- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06407856
Обучение двойному заданию при спастическом церебральном параличе
10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние тренировок с двойным заданием на равновесие и походку у детей со спастическим церебральным параличом
Церебральный паралич (ДЦП) — это непрогрессирующее заболевание, при котором повреждается развивающийся мозг и влияет на способность человека двигаться и сохранять равновесие и осанку.
Старое название ХП – «болезнь Литтла».
При спастической диплегии ригидность мышц наблюдается главным образом в ногах, руки страдают меньше или вообще не страдают.
Могут возникнуть вторичные проблемы опорно-двигательного аппарата из-за мышечной слабости, возникающей в результате неправильного положения тела, ограниченного диапазона движений и асимметричной осанки.
На эти деформации негативно влияют биомеханические движения и они могут влиять на функции баланса и походки.
Основной целью реабилитации детей с ДЦП является восстановление самостоятельной ходьбы.
Однако у детей с ДЦП подвижность ограничена, что приводит к нарушениям походки (короткий шаг, медленная скорость ходьбы, увеличение фазы поворота и постуральная неустойчивость).
Поэтому важно выбрать эффективный метод тренировок для улучшения равновесия и походки детей с ДЦП.
Тренировка ходьбы может помочь улучшить мышечный тонус, контроль позы и функцию походки, а также улучшить мышечную силу, выносливость и координацию нижних конечностей.
Растущее количество данных поддерживает внедрение двухзадачной тренировки ходьбы для улучшения функциональной мобильности и когнитивных способностей.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование, данные будут собраны в Институте восходящего солнца, кампус Мугалпура.
Исследование будет проведено на 32 пациентах.
Критериями включения в это исследование являются дети с ДЦП со спастической диплегией в возрасте от 6 до 12 лет, с уровнем GMFCS от 1 до 3, а также те, кто может пройти 50 м без механических вспомогательных средств для ходьбы и удерживать положение более 5 секунд без падения.
Критериями исключения из этого исследования являются низкие интеллектуальные способности (IQ < 80) и поведенческие симптомы, которые могут повлиять на участие в протоколе; ни один из детей не перенес хирургического вмешательства или инъекций ботулотоксина в течение года, предшествовавшего оценке.
Группа 1 будет получать традиционную терапию по 30 минут в день 3 раза в неделю в течение 8 недель.
А группа 2 будет получать традиционную терапию с тренировками с двумя задачами по 30 минут в день 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Для предварительной и последующей оценки всех участников будет использоваться шкала баланса Берга и список оценки результатов походки (ЦЕЛЬ).
Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 23.00.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Imran Amjad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 6 до 12 лет.
- У больного должен быть диагностирован спастический диплегический церебральный паралич.
- ГМФКС I-III
Критерий исключения:
- Низкие интеллектуальные способности (IQ < 80) и поведенческие симптомы, которые могут повлиять на участие в протоколе.
- Если у пациента было какое-либо прогрессирующее неврологическое заболевание.
- Если он/она перенес операцию или инъекции ботулотоксина в течение года, предшествующего обследованию, также будет исключено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционная терапия
Эта группа будет получать только традиционную физиотерапию.
|
Контрольная группа приступила к традиционному режиму терапии, разработанному для пациентов со спастическим диплегическим церебральным параличом.
Эта группа выполнит 10 повторений упражнений ROM, 3 раза растяжку с 30-секундной задержкой с 10-секундным отдыхом и 5 повторений укрепляющих упражнений, стоя, вес на одной ноге и подъем другой ноги в сторону или назад, поставив пятку перед носком, т. е. в тандеме. позиция, вставание и сидение со стула без использования рук, ходьба, поочередно поднимая колени при каждом шаге. Эта группа будет проводить традиционную терапию по 30 минут в день 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Обучение двойной задаче с традиционной терапией
Эта группа будет проходить обучение двойной задаче только в рамках традиционной терапии.
|
Контрольная группа приступила к традиционному режиму терапии, разработанному для пациентов со спастическим диплегическим церебральным параличом.
Эта группа выполнит 10 повторений упражнений ROM, 3 раза растяжку с 30-секундной задержкой с 10-секундным отдыхом и 5 повторений укрепляющих упражнений, стоя, вес на одной ноге и подъем другой ноги в сторону или назад, поставив пятку перед носком, т. е. в тандеме. позиция, вставание и сидение со стула без использования рук, ходьба, поочередно поднимая колени при каждом шаге. Эта группа будет проводить традиционную терапию по 30 минут в день 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Разминочное упражнение Упражнение на лежа на спине Упражнение для туловища и нижних конечностей Основное упражнение Сидя Основа опоры: балансировочная подушка, мяч Программа: выполнение когнитивной задачи, сохраняя равновесие (письмо, рисование, головоломка и т. д.) Сидение на скамейке (полукольцо П.) Основа опоры: Балансировочная подушка Программа: выполнять мелкую моторику, сохраняя равновесие (сборка кубиков, ножницы, оригами и т. д.) Стояние Опорная основа: балансировочная подушка, балансировочная подушка Программа: выполнять прием пищи, сохраняя баланс (пить воду, перекусывать и т. д.) Охладиться Упражнение лежа на спине. Растяжка нижних конечностей и глубокое дыхание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS), модификация шкалы баланса Берга, была разработана как мера баланса для детей школьного возраста с легкими и умеренными двигательными нарушениями.
При использовании он обеспечивает хорошую надежность при повторном тестировании и межэкспертную надежность в диапазоне от 0,87 до 1,0.
|
исходный уровень и 8 недель
|
|
Список оценки результатов походки (ЦЕЛЬ)
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
|
Список оценки результатов походки (ЦЕЛЬ) — это действительная оценка функции походки у передвигающихся детей с ДЦП.
Он потенциально может улучшить понимание приоритетов детей и родителей и, таким образом, в сочетании с IGA обеспечить более сбалансированную оценку по всем областям Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья Всемирной организации здравоохранения.
Это действенный и надежный инструмент.
Он имеет надежность 0,92 и достоверность 0,90.
|
исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
- Паралич
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0774
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .