- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06407856
Kaksoistehtäväkoulutus spastiseen aivovammaan
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Cerebraalinen halvaus (CP) on ei-progressiivinen sairaus, joka kärsii kehittyvistä aivoista ja vaikuttaa ihmisen kykyyn liikkua ja säilyttää tasapaino ja ryhti.
CP:n vanha nimi on "Pikkun tauti".
Spastisessa diplegiassa lihasjäykkyys on pääasiassa jaloissa, käsivarret ovat vähemmän tai eivät ollenkaan.
Toissijaisia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia voi johtua lihasheikkoudesta, joka johtuu huonosta kohdistuksesta, rajoitetusta liikeratasta ja epäsymmetrisestä asennosta.
Biomekaaniset liikkeet vaikuttavat negatiivisesti näihin epämuodostumiin, ja ne voivat vaikuttaa tasapainoon ja kävelytoimintoihin.
Aivovammaisten lasten kuntoutuksen päätavoite on palauttaa itsenäinen kävely.
Aivovammaisilla lapsilla on kuitenkin rajoitettu liikkuvuus, mikä johtaa kävelyhäiriöihin (lyhyet askeleet, hidas kävelynopeus, lisääntynyt heilahdusvaihe ja asennon epävakaus).
Siksi on tärkeää valita tehokas harjoitusmenetelmä parantaakseen aivohalvauksesta kärsivien lasten tasapainoa ja kävelyä.
Kävelyharjoittelu voi parantaa lihasten sävyä, asennon hallintaa ja kävelytoimintoa sekä parantaa lihasvoimaa, kestävyyttä ja alaraajojen koordinaatiota.
Kasvava määrä näyttöä tukee kahden tehtävän kävelyharjoittelun toteuttamista toiminnallisen liikkuvuuden ja kognitiivisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, tiedot kerätään Rising Sun Institutesta Mughalpuran kampuksella.
Tutkimus tehdään 32 potilaalle.
Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat spastiset diplegiset CP-lapset, joiden ikä on välillä 6–12 vuotta, GMFCS-taso 1–3 ja jotka pystyvät kävelemään 50 m ilman mekaanisia kävelyapuvälineitä ja pysymään seisomassa yli 5 sekuntia kaatumatta.
Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat alhainen älyllinen kyky (IQ < 80) ja käyttäytymisoireet, jotka saattavat vaikuttaa tutkimusohjelmaan osallistumiseen, kenellekään lapsista ei tehty leikkausta tai botuliinitoksiini-injektiota arviointia edeltävän vuoden aikana.
Ryhmä 1 saa tavanomaista hoitoa 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ja ryhmä 2 saa tavanomaista terapiaa kahden tehtävän harjoituksella 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Kaikkien osallistujien ennakko- ja jälkiarvioinnissa käytetään Bergin tasapainoasteikkoa ja kävelytulosten arviointilistaa (GOAL).
Tiedot analysoidaan SPSS-version 23.00 kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ikä on 6-12 vuotta.
- Potilaalla tulee diagnosoida spastinen dipleginen aivovamma.
- GMFCS I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen älykkyys (IQ < 80) ja käyttäytymisoireet, jotka voivat vaikuttaa protokollaan osallistumiseen.
- Jos potilaalla oli jokin etenevä neurologinen sairaus.
- Jos hänelle on tehty leikkaus tai botulinumtoksiini-injektiot arviointia edeltävän vuoden aikana, suljetaan pois myös
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tavanomaista terapiaa
Tämä ryhmä saa vain tavanomaista fysioterapiaa.
|
Kontrolliryhmä aloitti tavanomaisen hoito-ohjelman, joka oli suunniteltu potilaille, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus.
Tämä ryhmä tekee 10 toistoa ROM-harjoituksia, 3 kertaa venyttelyä 30 sekuntia pitoa 10 sekunnin tauolla ja 5 toistoa vahvistusharjoituksia, seisten, paino yhdellä jalalla ja toisen jalan nostaminen sivulle tai taakse, kantapään asettaminen varpaan eteen eli tandem. asento, seisomaan ja istumaan tuolilta ilman käsiä, käveleminen vuorotellen polvennostoja jokaisen askeleen kanssa.Tämä ryhmä tekee tavanomaista hoitoa 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän koulutus perinteisellä terapialla
Tämä ryhmä saa vain kaksoistehtäväkoulutusta tavanomaisen terapian ohella
|
Kontrolliryhmä aloitti tavanomaisen hoito-ohjelman, joka oli suunniteltu potilaille, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus.
Tämä ryhmä tekee 10 toistoa ROM-harjoituksia, 3 kertaa venyttelyä 30 sekuntia pitoa 10 sekunnin tauolla ja 5 toistoa vahvistusharjoituksia, seisten, paino yhdellä jalalla ja toisen jalan nostaminen sivulle tai taakse, kantapään asettaminen varpaan eteen eli tandem. asento, seisomaan ja istumaan tuolilta ilman käsiä, käveleminen vuorotellen polvennostoja jokaisen askeleen kanssa.Tämä ryhmä tekee tavanomaista hoitoa 30 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Lämmittelyharjoitus Selällään Vartalon ja alaraajojen ROM-harjoitus Pääharjoitus Istuminen Tukialusta: tasapainotyyny, pallo Ohjelma: suorita kognitiotehtävä tasapainoa ylläpitäen (kirjoitus, piirtäminen, palapeli jne.) Penkkiistuminen (puolirengas P.) Tukipohja: tasapainotyyny Ohjelma: suorita hienomotoriikkaa säilyttäen tasapainon (blokkien kokoaminen, sakset, origami jne.) Seisova tukijalka: tasapainotyyny, tasapainotyyny Ohjelma: suorita syöminen säilyttäen tasapainon (juo vettä, syö välipala jne.) Jäähdytä harjoitus selällään Alaraajojen venyttely ja syvä hengitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Pediatrinen tasapainoasteikko (PBS), joka on muunnelma Berg-tasapainoasteikosta, kehitettiin tasapainomittariksi kouluikäisille lapsille, joilla on lievä tai keskivaikea liikehäiriö.
Se tarjoaa hyvän testi-uudelleentestauksen ja luotettavuuden välillä 0,87 - 1,0
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
|
Lista kävelytuloksesta (GOAL)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Kävelytulosten arviointilista (GOAL) on pätevä arvio kävelytoiminnasta ambulanssilla olevilla lapsilla, joilla on CP.
Se voi parantaa ymmärrystä lapsen ja vanhempien prioriteeteista ja siten yhdessä IGA:n kanssa tarjota tasapainoisemman arvioinnin maailman terveysjärjestön kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen aloilla.
Se on toimiva ja luotettava työkalu.
Sen luotettavuus on 0,92 ja kelpoisuus 0,90
|
lähtötilanne ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .