- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06407856
Dual Task Trening i Spastisk Cerebral Parese
10. mars 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av dobbeltoppgavetrening på balanse og gang hos barn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv lidelse, som gjennomgår uhell i den utviklende hjernen, og den påvirker en persons evne til å bevege seg og opprettholde balanse og holdning.
Gammelt navn på CP er "Littles sykdom".
Ved spastisk diplegi er muskelstivhet hovedsakelig i bena, med armene mindre påvirket eller ikke påvirket i det hele tatt.
Det kan være sekundære muskel- og skjelettproblemer på grunn av muskelsvakhet som følge av dårlig justering, begrenset bevegelsesområde og asymmetrisk holdning.
Disse deformitetene påvirkes negativt av biomekaniske bevegelser og kan påvirke balanse og gangfunksjoner.
Hovedmålet med rehabilitering hos barn med cerebral parese er å gjenopprette selvstendig gange.
Barn med cerebral parese har imidlertid begrenset bevegelighet, noe som fører til gangforstyrrelser (korte skritt, langsom ganghastighet, økt svingfase og postural ustabilitet).
Derfor er det viktig å velge en effektiv treningsmetode for å forbedre balansen og gange hos barn med cerebral parese.
Gangtrening kan bidra til å forbedre muskeltonus, postural kontroll og gangfunksjon samt forbedre muskelstyrke, utholdenhet og koordinasjon av underekstremitetene.
En voksende mengde bevis støtter implementering av gangtrening med to oppgaver for å forbedre funksjonell mobilitet og kognitiv ytelse.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie, data vil bli samlet inn fra Rising Sun Institute, Mughalpura campus.
Det skal gjennomføres en studie på 32 pasienter.
Inklusjonskriterier for denne studien er spastiske diplegiske CP-barn i alderen 6 til 12 år, med GMFCS nivå 1 til 3 og de som kan gå 50 m uten mekaniske ganghjelpemidler og opprettholde stående i mer enn 5 sekunder uten å falle vil bli inkludert.
Eksklusjonskriterier for denne studien er lav intellektuell evne (IQ < 80) og atferdssymptomer som kan påvirke deltakelse i protokollen, ingen av barna hadde kirurgi eller botulinumtoksininjeksjoner i løpet av året før vurderingen.
Gruppe1 vil motta konvensjonell terapi i 30 minutter om dagen, 3 ganger i uken i 8 uker.
Og gruppe 2 vil få konvensjonell terapi med dual-task trening i 30 minutter om dagen, 3 ganger i uken i 8 uker.
For pre- og post-evaluering av alle deltakere vil Berg balanseskala og Gange utfallsvurderingsliste-(MÅL) bli brukt.
Data vil bli analysert gjennom SPSS versjon 23.00.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Imran Amjad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerens alder vil være mellom 6-12 år.
- Pasienten bør diagnostiseres med spastisk diplegisk cerebral parese.
- GMFCS I-III
Ekskluderingskriterier:
- Lav intellektuell evne (IQ < 80) og atferdssymptomer som kan påvirke deltakelse i protokollen.
- Hvis pasienten hadde en progressiv nevrologisk lidelse.
- Hvis han/hun har hatt kirurgi eller botulinumtoksin-injeksjoner i løpet av året før vurderingen vil også bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: konvensjonell terapi
Denne gruppen vil kun motta konvensjonell fysioterapi.
|
Kontrollgruppen tok fatt på et konvensjonelt terapiregime designet for pasienter med spastisk diplegisk cerebral parese.
Denne gruppen vil gjøre 10 repetisjoner med ROM-øvelser, 3 ganger strekke 30 sekunders hold med 10 sekunders hvile og 5 repetisjoner med styrkeøvelser, stå, vekt på ett ben og heve det andre beinet til siden eller bak, sette hælen foran tåen, dvs. tandem holdning, stå opp og sette seg ned fra en stol uten å bruke hender, gå mens du veksler kneløft med hvert trinn. Denne gruppen vil utføre konvensjonell terapi i 30 minutter om dagen, 3 ganger i uken i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Dual Task Trening med konvensjonell terapi
Denne gruppen vil kun motta Dual Task Training sammen med konvensjonell terapi
|
Kontrollgruppen tok fatt på et konvensjonelt terapiregime designet for pasienter med spastisk diplegisk cerebral parese.
Denne gruppen vil gjøre 10 repetisjoner med ROM-øvelser, 3 ganger strekke 30 sekunders hold med 10 sekunders hvile og 5 repetisjoner med styrkeøvelser, stå, vekt på ett ben og heve det andre beinet til siden eller bak, sette hælen foran tåen, dvs. tandem holdning, stå opp og sette seg ned fra en stol uten å bruke hender, gå mens du veksler kneløft med hvert trinn. Denne gruppen vil utføre konvensjonell terapi i 30 minutter om dagen, 3 ganger i uken i 8 uker
Oppvarmingsøvelse Ryggliggende Trunk og underekstremitet ROM-øvelse Hovedøvelse Sittende Støtteunderlag: balansepute, ball Program: utføre kognisjonsoppgave samtidig som du opprettholder balansen (skriving, tegning, puslespill etc.) Benkesitting (halvring P.) Støtteunderlag: balansepute Program: utfør finmotoriske aktiviteter mens du opprettholder balansen (blokkerer montering, saksing, origami etc.) Stående Støtteunderlag: balansepute, balansepute Program: utfør spising mens du opprettholder balansen (drikke vann, spise en matbit osv.) Kjøl ned trening Ryggliggende Strekk i nedre ekstremiteter og dyp pusting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Den (PBS) pediatriske balanseskalaen, en modifikasjon av Berg Balance Scale, ble utviklet som et balansemål for barn i skolealder med mild til moderat motorisk svekkelse.
Den gir god test-retest og interterrater-pålitelighet når den brukes, varierte fra 0,87 til 1,0
|
baseline og 8 uker
|
|
Gangresultatvurderingsliste-(MÅL)
Tidsramme: baseline og 8 uker
|
Gangutfallsvurderingsliste-(MÅL) er en gyldig vurdering av gangfunksjon hos ambulante barn med CP.
Det har potensiale til å forbedre forståelsen av barnets og foreldrenes prioriteringer og dermed, i forbindelse med IGA, gi en mer balansert vurdering på tvers av domenene til verdens helseorganisasjons internasjonale klassifikasjon av funksjon, funksjonshemming og helse.
Det er et gyldig og pålitelig verktøy.
Den har en reliabilitet på 0,92 og gyldighet på 0,90
|
baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0774
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .