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Formation à double tâche sur la paralysie cérébrale spastique

10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement à deux tâches sur l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble non progressif qui subit un accident dans le cerveau en développement et qui affecte la capacité d'une personne à bouger et à maintenir son équilibre et sa posture. L'ancien nom de la CP est « la maladie de Little ». Chez les diplégiques spastiques, la raideur musculaire concerne principalement les jambes, les bras étant moins touchés, voire pas du tout. Il pourrait y avoir des problèmes musculo-squelettiques secondaires dus à une faiblesse musculaire résultant d’un mauvais alignement, d’une amplitude de mouvement limitée et d’une posture asymétrique. Ces déformations sont affectées négativement par les mouvements biomécaniques et peuvent affecter les fonctions d’équilibre et de démarche. L'objectif principal de la rééducation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est de restaurer l'autonomie de la marche. Cependant, les enfants atteints de paralysie cérébrale ont une mobilité limitée, ce qui entraîne des troubles de la marche (pas courts, vitesse de marche lente, augmentation de la phase oscillante et instabilité posturale). Il est donc important de choisir une méthode d’entraînement efficace pour améliorer l’équilibre et la démarche des enfants atteints de paralysie cérébrale. L'entraînement à la marche peut aider à améliorer le tonus musculaire, le contrôle postural et la fonction de marche, ainsi qu'à améliorer la force musculaire, l'endurance et la coordination des membres inférieurs. Un nombre croissant de preuves soutiennent la mise en œuvre d’un entraînement à la marche à deux tâches pour améliorer la mobilité fonctionnelle et les performances cognitives. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées auprès du Rising Sun Institute, campus de Mughalpura. Une étude sera menée sur 32 patients. Les critères d'inclusion de cette étude sont les enfants CP diplégiques spastiques âgés de 6 à 12 ans, avec un niveau GMFCS 1 à 3 et ceux qui peuvent marcher 50 m sans aides mécaniques à la marche et rester debout pendant plus de 5 secondes sans tomber seront inclus. Les critères d'exclusion de cette étude sont une faible capacité intellectuelle (QI < 80) et des symptômes comportementaux pouvant affecter la participation au protocole, aucun des enfants n'a subi de chirurgie ou d'injections de toxine botulique au cours de l'année précédant l'évaluation. Le groupe 1 recevra une thérapie conventionnelle pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Et le groupe 2 recevra une thérapie conventionnelle avec une formation à deux tâches pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines. Pour la pré- et post-évaluation de tous les participants, l'échelle d'équilibre de Berg et la liste d'évaluation des résultats de la marche (OBJECTIF) seront utilisées. Les données seront analysées via SPSS version 23.00.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Imran Amjad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge du participant sera compris entre 6 et 12 ans.
  • Le patient doit recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale diplégique spastique.
  • GMFCS I-III

Critère d'exclusion:

  • Faible capacité intellectuelle (QI < 80) et symptômes comportementaux pouvant affecter la participation au protocole.
  • Si le patient présentait un trouble neurologique progressif.
  • S'il a subi une intervention chirurgicale ou des injections de toxine botulique au cours de l'année précédant l'évaluation, il sera également exclu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie conventionnelle
Ce groupe ne recevra qu'une thérapie physique conventionnelle.
Le groupe témoin s'est lancé dans un régime thérapeutique conventionnel conçu pour les patients atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique. Ce groupe fera 10 répétitions d'exercices ROM, 3 étirements de 30 secondes avec 10 secondes de repos et 5 répétitions d'exercices de renforcement, debout, poids sur une jambe et élévation de l'autre jambe sur le côté ou derrière, en plaçant le talon devant votre orteil, c'est-à-dire en tandem. position debout, se lever et s'asseoir d'une chaise sans utiliser les mains, marcher en alternant les levées de genoux à chaque pas. Ce groupe suivra une thérapie conventionnelle pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
Expérimental: Formation à double tâche avec thérapie conventionnelle
Ce groupe ne recevra qu'une formation à double tâche parallèlement à une thérapie conventionnelle
Le groupe témoin s'est lancé dans un régime thérapeutique conventionnel conçu pour les patients atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique. Ce groupe fera 10 répétitions d'exercices ROM, 3 étirements de 30 secondes avec 10 secondes de repos et 5 répétitions d'exercices de renforcement, debout, poids sur une jambe et élévation de l'autre jambe sur le côté ou derrière, en plaçant le talon devant votre orteil, c'est-à-dire en tandem. position debout, se lever et s'asseoir d'une chaise sans utiliser les mains, marcher en alternant les levées de genoux à chaque pas. Ce groupe suivra une thérapie conventionnelle pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
Exercice d'échauffement Couché sur le dos Exercice ROM du tronc et des membres inférieurs Exercice principal Assis Base d'appui : coussin d'équilibre, ballon Programme : effectuer une tâche cognitive tout en maintenant l'équilibre (écriture, dessin, puzzle etc.) Banc assis (demi-anneau P.) Base d'appui : Balance Pad Programme : réaliser des activités de motricité fine en gardant l'équilibre (assemblage de blocs, ciseaux, origami, etc.) Debout Base d'appui : Balance Pad, Balance Cushion Programme : effectuer des repas en gardant l'équilibre (boire de l'eau, manger une collation, etc.) Récupération exercice couché sur le dos, étirements des membres inférieurs et respiration profonde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance pédiatrique
Délai: référence et 8 semaines
L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), une modification de l'échelle d'équilibre de Berg, a été développée comme mesure d'équilibre pour les enfants d'âge scolaire présentant des déficiences motrices légères à modérées. Il donne une bonne fiabilité test-retest et inter-évaluateurs lorsqu'il est utilisé, compris entre 0,87 et 1,0.
référence et 8 semaines
Liste d'évaluation des résultats de la démarche - (OBJECTIF)
Délai: référence et 8 semaines
Gait Outcome Assessment List-(GOAL) est une évaluation valide de la fonction de marche chez les enfants ambulants atteints de CP. Il a le potentiel d'améliorer la compréhension des priorités de l'enfant et des parents et ainsi, en conjonction avec l'IGA, de fournir une évaluation plus équilibrée dans les domaines de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé de l'Organisation mondiale de la santé. C'est un outil valide et fiable. Il a une fiabilité de 0,92 et une validité de 0,90
référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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