- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06407856
Formation à double tâche sur la paralysie cérébrale spastique
10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement à deux tâches sur l'équilibre et la démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
La paralysie cérébrale (PC) est un trouble non progressif qui subit un accident dans le cerveau en développement et qui affecte la capacité d'une personne à bouger et à maintenir son équilibre et sa posture.
L'ancien nom de la CP est « la maladie de Little ».
Chez les diplégiques spastiques, la raideur musculaire concerne principalement les jambes, les bras étant moins touchés, voire pas du tout.
Il pourrait y avoir des problèmes musculo-squelettiques secondaires dus à une faiblesse musculaire résultant d’un mauvais alignement, d’une amplitude de mouvement limitée et d’une posture asymétrique.
Ces déformations sont affectées négativement par les mouvements biomécaniques et peuvent affecter les fonctions d’équilibre et de démarche.
L'objectif principal de la rééducation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale est de restaurer l'autonomie de la marche.
Cependant, les enfants atteints de paralysie cérébrale ont une mobilité limitée, ce qui entraîne des troubles de la marche (pas courts, vitesse de marche lente, augmentation de la phase oscillante et instabilité posturale).
Il est donc important de choisir une méthode d’entraînement efficace pour améliorer l’équilibre et la démarche des enfants atteints de paralysie cérébrale.
L'entraînement à la marche peut aider à améliorer le tonus musculaire, le contrôle postural et la fonction de marche, ainsi qu'à améliorer la force musculaire, l'endurance et la coordination des membres inférieurs.
Un nombre croissant de preuves soutiennent la mise en œuvre d’un entraînement à la marche à deux tâches pour améliorer la mobilité fonctionnelle et les performances cognitives.
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé, les données seront collectées auprès du Rising Sun Institute, campus de Mughalpura.
Une étude sera menée sur 32 patients.
Les critères d'inclusion de cette étude sont les enfants CP diplégiques spastiques âgés de 6 à 12 ans, avec un niveau GMFCS 1 à 3 et ceux qui peuvent marcher 50 m sans aides mécaniques à la marche et rester debout pendant plus de 5 secondes sans tomber seront inclus.
Les critères d'exclusion de cette étude sont une faible capacité intellectuelle (QI < 80) et des symptômes comportementaux pouvant affecter la participation au protocole, aucun des enfants n'a subi de chirurgie ou d'injections de toxine botulique au cours de l'année précédant l'évaluation.
Le groupe 1 recevra une thérapie conventionnelle pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Et le groupe 2 recevra une thérapie conventionnelle avec une formation à deux tâches pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Pour la pré- et post-évaluation de tous les participants, l'échelle d'équilibre de Berg et la liste d'évaluation des résultats de la marche (OBJECTIF) seront utilisées.
Les données seront analysées via SPSS version 23.00.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Imran Amjad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge du participant sera compris entre 6 et 12 ans.
- Le patient doit recevoir un diagnostic de paralysie cérébrale diplégique spastique.
- GMFCS I-III
Critère d'exclusion:
- Faible capacité intellectuelle (QI < 80) et symptômes comportementaux pouvant affecter la participation au protocole.
- Si le patient présentait un trouble neurologique progressif.
- S'il a subi une intervention chirurgicale ou des injections de toxine botulique au cours de l'année précédant l'évaluation, il sera également exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: thérapie conventionnelle
Ce groupe ne recevra qu'une thérapie physique conventionnelle.
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Le groupe témoin s'est lancé dans un régime thérapeutique conventionnel conçu pour les patients atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Ce groupe fera 10 répétitions d'exercices ROM, 3 étirements de 30 secondes avec 10 secondes de repos et 5 répétitions d'exercices de renforcement, debout, poids sur une jambe et élévation de l'autre jambe sur le côté ou derrière, en plaçant le talon devant votre orteil, c'est-à-dire en tandem. position debout, se lever et s'asseoir d'une chaise sans utiliser les mains, marcher en alternant les levées de genoux à chaque pas. Ce groupe suivra une thérapie conventionnelle pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
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Expérimental: Formation à double tâche avec thérapie conventionnelle
Ce groupe ne recevra qu'une formation à double tâche parallèlement à une thérapie conventionnelle
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Le groupe témoin s'est lancé dans un régime thérapeutique conventionnel conçu pour les patients atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
Ce groupe fera 10 répétitions d'exercices ROM, 3 étirements de 30 secondes avec 10 secondes de repos et 5 répétitions d'exercices de renforcement, debout, poids sur une jambe et élévation de l'autre jambe sur le côté ou derrière, en plaçant le talon devant votre orteil, c'est-à-dire en tandem. position debout, se lever et s'asseoir d'une chaise sans utiliser les mains, marcher en alternant les levées de genoux à chaque pas. Ce groupe suivra une thérapie conventionnelle pendant 30 minutes par jour, 3 fois par semaine pendant 8 semaines
Exercice d'échauffement Couché sur le dos Exercice ROM du tronc et des membres inférieurs Exercice principal Assis Base d'appui : coussin d'équilibre, ballon Programme : effectuer une tâche cognitive tout en maintenant l'équilibre (écriture, dessin, puzzle etc.) Banc assis (demi-anneau P.) Base d'appui : Balance Pad Programme : réaliser des activités de motricité fine en gardant l'équilibre (assemblage de blocs, ciseaux, origami, etc.) Debout Base d'appui : Balance Pad, Balance Cushion Programme : effectuer des repas en gardant l'équilibre (boire de l'eau, manger une collation, etc.) Récupération exercice couché sur le dos, étirements des membres inférieurs et respiration profonde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance pédiatrique
Délai: référence et 8 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS), une modification de l'échelle d'équilibre de Berg, a été développée comme mesure d'équilibre pour les enfants d'âge scolaire présentant des déficiences motrices légères à modérées.
Il donne une bonne fiabilité test-retest et inter-évaluateurs lorsqu'il est utilisé, compris entre 0,87 et 1,0.
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référence et 8 semaines
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Liste d'évaluation des résultats de la démarche - (OBJECTIF)
Délai: référence et 8 semaines
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Gait Outcome Assessment List-(GOAL) est une évaluation valide de la fonction de marche chez les enfants ambulants atteints de CP.
Il a le potentiel d'améliorer la compréhension des priorités de l'enfant et des parents et ainsi, en conjonction avec l'IGA, de fournir une évaluation plus équilibrée dans les domaines de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé de l'Organisation mondiale de la santé.
C'est un outil valide et fiable.
Il a une fiabilité de 0,92 et une validité de 0,90
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référence et 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Première publication (Réel)
9 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Lésions cérébrales chroniques
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0774
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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