- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06407856
Dual-Task-Training bei spastischer Zerebralparese
10. März 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen des Dual-Task-Trainings auf Gleichgewicht und Gang bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Zerebralparese (CP) ist eine nicht fortschreitende Erkrankung, die das sich entwickelnde Gehirn beeinträchtigt und die Fähigkeit einer Person beeinträchtigt, sich zu bewegen und das Gleichgewicht und die Körperhaltung aufrechtzuerhalten.
Der alte Name von CP ist „Little-Krankheit“.
Beim spastischen Diplegiker tritt die Muskelsteifheit hauptsächlich in den Beinen auf, während die Arme weniger oder gar nicht betroffen sind.
Es könnte zu sekundären Muskel-Skelett-Problemen aufgrund von Muskelschwäche kommen, die auf eine schlechte Ausrichtung, einen eingeschränkten Bewegungsbereich und eine asymmetrische Haltung zurückzuführen ist.
Diese Deformitäten werden durch biomechanische Bewegungen negativ beeinflusst und können das Gleichgewicht und die Gangfunktionen beeinträchtigen.
Das Hauptziel der Rehabilitation bei Kindern mit Zerebralparese ist die Wiederherstellung des selbstständigen Gehens.
Allerdings sind Kinder mit Zerebralparese in ihrer Beweglichkeit eingeschränkt, was zu Gangstörungen (kurze Schritte, langsame Gehgeschwindigkeit, erhöhte Schwungphase und Haltungsinstabilität) führt.
Daher ist es wichtig, eine wirksame Trainingsmethode zu wählen, um das Gleichgewicht und den Gang von Kindern mit Zerebralparese zu verbessern.
Gehtraining kann dazu beitragen, den Muskeltonus, die Haltungskontrolle und die Gangfunktion zu verbessern sowie die Muskelkraft, Ausdauer und Koordination der unteren Extremitäten zu verbessern.
Es gibt immer mehr Beweise dafür, dass ein Dual-Task-Gangtraining zur Verbesserung der funktionellen Mobilität und der kognitiven Leistung eingesetzt werden kann.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Daten werden vom Rising Sun Institute auf dem Mughalpura-Campus gesammelt.
Es wird eine Studie mit 32 Patienten durchgeführt.
Einschlusskriterien dieser Studie sind spastisch-diplegische CP-Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren mit GMFCS-Stufe 1 bis 3 und solche, die ohne mechanische Gehhilfen 50 m gehen und länger als 5 Sekunden stehen bleiben können, ohne zu fallen.
Ausschlusskriterien dieser Studie sind geringe intellektuelle Fähigkeiten (IQ < 80) und Verhaltenssymptome, die die Teilnahme am Protokoll beeinträchtigen könnten. Keines der Kinder wurde im Jahr vor der Beurteilung operiert oder Botulinumtoxin-Injektionen unterzogen.
Gruppe 1 erhält 8 Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Therapie für 30 Minuten am Tag.
Und Gruppe 2 erhält 8 Wochen lang dreimal pro Woche eine konventionelle Therapie mit Dual-Task-Training für 30 Minuten am Tag.
Für die Vor- und Nachbewertung aller Teilnehmer werden die Berg-Gleichgewichtsskala und die Gangergebnisbewertungsliste (GOAL) verwendet.
Die Daten werden mit SPSS Version 23.00 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Imran Amjad
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 6 und 12 Jahren.
- Bei dem Patienten sollte eine spastische diplegische Zerebralparese diagnostiziert werden.
- GMFCS I-III
Ausschlusskriterien:
- Geringe intellektuelle Fähigkeiten (IQ < 80) und Verhaltenssymptome, die die Teilnahme am Protokoll beeinträchtigen könnten.
- Wenn der Patient eine fortschreitende neurologische Erkrankung hatte.
- Wenn er/sie sich im Jahr vor der Beurteilung einer Operation oder Botulinumtoxin-Injektionen unterzogen hat, wird dies ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: konventionelle Therapie
Diese Gruppe erhält ausschließlich konventionelle Physiotherapie.
|
Die Kontrollgruppe begann mit einem konventionellen Therapieschema, das für Patienten mit spastischer diplegischer Zerebralparese konzipiert war.
Diese Gruppe macht 10 Wiederholungen ROM-Übungen, 3-mal Dehnübungen, 30 Sekunden Halten mit 10 Sekunden Pause und 5 Wiederholungen Kräftigungsübungen, im Stehen, Gewicht auf einem Bein und Heben des anderen Beins zur Seite oder nach hinten, wobei die Ferse vor den Zeh gestellt wird, also im Tandem Haltung, Aufstehen und Hinsetzen von einem Stuhl, ohne die Hände zu benutzen, Gehen, während bei jedem Schritt abwechselnd das Knie angehoben wird. Diese Gruppe führt 8 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang eine konventionelle Therapie durch
|
|
Experimental: Dual-Task-Training mit konventioneller Therapie
Diese Gruppe erhält nur ein Dual-Task-Training neben der konventionellen Therapie
|
Die Kontrollgruppe begann mit einem konventionellen Therapieschema, das für Patienten mit spastischer diplegischer Zerebralparese konzipiert war.
Diese Gruppe macht 10 Wiederholungen ROM-Übungen, 3-mal Dehnübungen, 30 Sekunden Halten mit 10 Sekunden Pause und 5 Wiederholungen Kräftigungsübungen, im Stehen, Gewicht auf einem Bein und Heben des anderen Beins zur Seite oder nach hinten, wobei die Ferse vor den Zeh gestellt wird, also im Tandem Haltung, Aufstehen und Hinsetzen von einem Stuhl, ohne die Hände zu benutzen, Gehen, während bei jedem Schritt abwechselnd das Knie angehoben wird. Diese Gruppe führt 8 Wochen lang dreimal pro Woche 30 Minuten lang eine konventionelle Therapie durch
Aufwärmübung in Rückenlage Rumpf und untere Extremitäten ROM-Übung Hauptübung Sitzen Stützbasis: Gleichgewichtskissen, Ball Programm: Wahrnehmungsaufgabe ausführen und dabei das Gleichgewicht halten (Schreiben, Zeichnen, Puzzle usw.) Banksitzen (halber Ring P.) Stützbasis: Balance-Pad-Programm: Feinmotorische Aktivitäten ausführen und dabei das Gleichgewicht halten (Bauklötze zusammenbauen, Scheren schneiden, Origami usw.). Stehen. Stützbasis: Balance-Pad, Balance-Kissen. Programm: Essen ausführen und dabei das Gleichgewicht halten (Wasser trinken, einen Snack essen usw.). Abkühlen Übung in Rückenlage: Dehnung der unteren Extremitäten und tiefes Atmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pädiatrische Waage
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Die pädiatrische Gleichgewichtsskala (PBS), eine Modifikation der Berg Balance Scale, wurde als Gleichgewichtsmaß für Kinder im schulpflichtigen Alter mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen entwickelt.
Es bietet bei Verwendung eine gute Test-Retest- und Interrater-Zuverlässigkeit im Bereich von 0,87 bis 1,0
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
|
Liste der Gangergebnisbewertung (ZIEL)
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Die Gait Outcome Assessment List (GOAL) ist eine gültige Beurteilung der Gangfunktion bei gehfähigen Kindern mit CP.
Es hat das Potenzial, das Verständnis für die Prioritäten des Kindes und der Eltern zu verbessern und so in Verbindung mit IGA eine ausgewogenere Bewertung aller Bereiche der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit der Weltgesundheitsorganisation zu ermöglichen.
Es ist ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug.
Die Zuverlässigkeit beträgt 0,92 und die Gültigkeit 0,90
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0774
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Spastische Zerebralparese
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, nicht rekrutierendLungenfunktionsstörung | Spastic DiaglegieÄgypten
-
houyajingAnmeldung auf EinladungSialorrhoe True Bulbar Palsy Medullary VerletzungChina
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur konventionelle Therapie
-
CooperVision International Limited (CVIL)AbgeschlossenKurzsichtigkeitVereinigte Staaten
-
Karadeniz Technical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenIntraventrikuläre BlutungVereinigte Staaten
-
Columbia UniversityBeendet
-
Yuzuncu Yil UniversityRekrutierungFrühgeborene | Schlafqualität | Vitalfunktionen | NICU | İnfant Stress | SäuglingskomfortTürkei (türkiye)
-
University Hospital, GenevaAbgeschlossenAlpträume, REM-SchlaftypSchweiz
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutierung
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; University of DerbyNoch keine RekrutierungProstatakrebs | Kreativkunsttherapie
-
Chinese University of Hong KongRekrutierung
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutierungLatente TuberkuloseVereinigte Staaten