Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening dwuzadaniowy w spastycznym porażeniu mózgowym

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu dwuzadaniowego na równowagę i chód u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) jest zaburzeniem niepostępującym, ulegającym uszkodzeniom w rozwijającym się mózgu i wpływającym na zdolność człowieka do poruszania się oraz utrzymywania równowagi i postawy. Stara nazwa CP to „choroba Little’a”. W przypadku diplegii spastycznej sztywność mięśni występuje głównie w nogach, w mniejszym stopniu lub w ogóle nie dotyczy ramion. Mogą wystąpić wtórne problemy układu mięśniowo-szkieletowego spowodowane osłabieniem mięśni wynikającym ze złego ułożenia, ograniczonego zakresu ruchu i asymetrycznej postawy. Na te deformacje negatywnie wpływają ruchy biomechaniczne i mogą one wpływać na równowagę i funkcje chodu. Głównym celem rehabilitacji dzieci z porażeniem mózgowym jest przywrócenie samodzielnego chodzenia. Dzieci z porażeniem mózgowym mają jednak ograniczoną mobilność, co prowadzi do zaburzeń chodu (krótkie kroki, mała prędkość chodu, wzmożona faza zamachu i niestabilność postawy). Dlatego ważny jest wybór skutecznej metody treningu poprawiającej równowagę i chód dzieci z porażeniem mózgowym. Trening chodzenia może pomóc poprawić napięcie mięśni, kontrolę postawy i funkcję chodu, a także poprawić siłę mięśni, wytrzymałość i koordynację kończyn dolnych. Coraz więcej dowodów przemawia za wdrożeniem dwuzadaniowego treningu chodu w celu poprawy mobilności funkcjonalnej i wydajności poznawczej. Będzie to randomizowane, kontrolowane badanie, dane zostaną zebrane z Instytutu Rising Sun w kampusie Mughalpura. Badanie zostanie przeprowadzone na 32 pacjentach. Kryteria włączenia do tego badania to dzieci z porażeniem spastycznym z diplegią w wieku od 6 do 12 lat, z poziomem 1 do 3 GMFCS oraz te, które potrafią przejść 50 m bez mechanicznych pomocy do chodzenia i utrzymać pozycję stojącą dłużej niż 5 sekund bez upadku. Kryteriami wykluczenia z tego badania są niska sprawność intelektualna (IQ < 80) oraz objawy behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział w protokole. Żadne z dzieci nie miało operacji ani zastrzyków z toksyny botulinowej w ciągu roku poprzedzającego ocenę. Grupa 1 będzie otrzymywać konwencjonalną terapię przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Natomiast grupa 2 będzie otrzymywać konwencjonalną terapię z treningiem dwuzadaniowym po 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Do wstępnej i końcowej oceny wszystkich uczestników zostanie zastosowana skala równowagi Berga i lista oceny wyników chodu (CEL). Dane będą analizowane za pomocą programu SPSS w wersji 23.00.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek uczestników będzie wynosić od 6 do 12 lat.
  • Należy zdiagnozować u pacjenta spastyczne porażenie mózgowe dwukończynowe.
  • GMFCS I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Niska sprawność intelektualna (IQ < 80) i objawy behawioralne, które mogą mieć wpływ na udział w protokole.
  • Jeśli u pacjenta występowała postępująca choroba neurologiczna.
  • Jeśli w ciągu roku poprzedzającego ocenę miał operację lub zastrzyki z toksyny botulinowej, również zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: konwencjonalna terapia
Ta grupa będzie poddawana wyłącznie konwencjonalnej fizjoterapii.
Grupa kontrolna rozpoczęła konwencjonalny schemat leczenia przeznaczony dla pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym. Ta grupa wykona 10 powtórzeń ćwiczeń ROM, 3 razy rozciąganie, 30-sekundowe przytrzymanie z 10-sekundową przerwą i 5 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających, stojąc, obciążając jedną nogę i unosząc drugą nogę w bok lub do tyłu, kładąc piętę przed palcem, tj. tandem postawa, wstawanie i siadanie z krzesła bez użycia rąk, chodzenie z naprzemiennym unoszeniem kolan przy każdym kroku. Ta grupa będzie wykonywała terapię konwencjonalną przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy z terapią konwencjonalną
Grupa ta będzie otrzymywać wyłącznie szkolenie dwuzadaniowe wraz z terapią konwencjonalną
Grupa kontrolna rozpoczęła konwencjonalny schemat leczenia przeznaczony dla pacjentów ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym. Ta grupa wykona 10 powtórzeń ćwiczeń ROM, 3 razy rozciąganie, 30-sekundowe przytrzymanie z 10-sekundową przerwą i 5 powtórzeń ćwiczeń wzmacniających, stojąc, obciążając jedną nogę i unosząc drugą nogę w bok lub do tyłu, kładąc piętę przed palcem, tj. tandem postawa, wstawanie i siadanie z krzesła bez użycia rąk, chodzenie z naprzemiennym unoszeniem kolan przy każdym kroku. Ta grupa będzie wykonywała terapię konwencjonalną przez 30 minut dziennie, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Ćwiczenie rozgrzewkowe Leżenie na plecach Ćwiczenie ROM tułowia i kończyn dolnych Ćwiczenie główne Siedzenie Baza podparcia: poduszka balansująca, piłka Program: wykonanie zadania poznawczego z zachowaniem równowagi (pisanie, rysowanie, układanie puzzli itp.) Siedzenie na ławce (półpierścień P.) Baza podparcia: podkładka balansująca Program: wykonuj drobne czynności motoryczne zachowując równowagę (składanie klocków, układanie nożyczek, origami itp.) Stojąc Podstawa podparcia: balanser, poduszka balansująca Program: wykonuj jedzenie zachowując równowagę (pij wodę, zjedz przekąskę itp.) Ochłoń ćwiczenia Rozciąganie kończyn dolnych i głębokie oddychanie w pozycji leżącej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
Pediatryczna skala równowagi (PBS), będąca modyfikacją skali Berg Balance Scale, została opracowana jako miara równowagi dla dzieci w wieku szkolnym z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami motorycznymi. Zapewnia dobrą niezawodność testu-retestu i interrater, gdy jest używana, w zakresie od 0,87 do 1,0
wartości początkowej i 8 tygodni
Lista oceny wyników chodu – (CEL)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 8 tygodni
Lista Oceny Wyników Chodu (GOAL) to ważna ocena funkcji chodu u chodzących dzieci z MPD. Może potencjalnie poprawić zrozumienie priorytetów dziecka i rodziców, a tym samym, w połączeniu z IGA, zapewnić bardziej zrównoważoną ocenę we wszystkich dziedzinach Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia Światowej Organizacji Zdrowia. Jest to ważne i niezawodne narzędzie. Ma niezawodność 0,92 i trafność 0,90
wartości początkowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj