- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06407856
Treinamento de dupla tarefa em paralisia cerebral espástica
10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
Efeitos do treinamento de dupla tarefa no equilíbrio e na marcha em crianças com paralisia cerebral espástica
A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio não progressivo, que afeta o cérebro em desenvolvimento e afeta a capacidade de uma pessoa se mover e manter o equilíbrio e a postura.
O antigo nome da PC é “doença de Little”.
Na diplégica espástica, a rigidez muscular ocorre principalmente nas pernas, com os braços menos afetados ou nem um pouco afetados.
Pode haver problemas musculoesqueléticos secundários devido à fraqueza muscular resultante de mau alinhamento, amplitude de movimento limitada e postura assimétrica.
Essas deformidades são afetadas negativamente pelos movimentos biomecânicos e podem afetar o equilíbrio e as funções da marcha.
O principal objetivo da reabilitação em crianças com paralisia cerebral é restaurar a marcha independente.
Porém, crianças com paralisia cerebral apresentam mobilidade limitada, o que leva a distúrbios da marcha (passos curtos, velocidade lenta de caminhada, aumento da fase de balanço e instabilidade postural).
Portanto, é importante escolher um método de treinamento eficaz para melhorar o equilíbrio e a marcha de crianças com paralisia cerebral.
O treinamento de caminhada pode ajudar a melhorar o tônus muscular, o controle postural e a função da marcha, bem como melhorar a força muscular, a resistência e a coordenação das extremidades inferiores.
Um conjunto crescente de evidências apoia a implementação do treino de marcha com dupla tarefa para melhorar a mobilidade funcional e o desempenho cognitivo.
Este será um ensaio clínico randomizado, os dados serão coletados no Rising Sun Institute, campus Mughalpura.
Um estudo será realizado em 32 pacientes.
Os critérios de inclusão deste estudo são crianças com PC diplégica espástica com idade entre 6 a 12 anos, com nível GMFCS 1 a 3 e aquelas que conseguem caminhar 50 m sem auxílios mecânicos de marcha e manter-se em pé por mais de 5 segundos sem cair serão incluídas.
Os critérios de exclusão deste estudo são baixa capacidade intelectual (QI <80) e sintomas comportamentais que possam afetar a participação no protocolo, nenhuma das crianças foi submetida a cirurgia ou injeções de toxina botulínica durante o ano anterior à avaliação.
O Grupo 1 receberá terapia convencional por 30 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
E o grupo 2 receberá terapia convencional com treinamento de dupla tarefa por 30 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 8 semanas.
Para a pré e pós-avaliação de todos os participantes serão utilizadas a escala de equilíbrio de Berg e a lista de avaliação de resultados da marcha-(GOAL).
Os dados serão analisados através do SPSS versão 23.00.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Imran Amjad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do participante será entre 6 e 12 anos.
- O paciente deve ser diagnosticado com paralisia cerebral diplégica espástica.
- GMFCS I-III
Critério de exclusão:
- Baixa capacidade intelectual (QI < 80) e sintomas comportamentais que possam afetar a participação no protocolo.
- Se o paciente tivesse algum distúrbio neurológico progressivo.
- Se ele/ela fez cirurgia ou injeções de toxina botulínica durante o ano anterior à avaliação também será excluído
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: terapia convencional
Este grupo receberá apenas fisioterapia convencional.
|
O grupo controle embarcou em um regime de terapia convencional desenvolvido para pacientes com paralisia cerebral diplégica espástica.
Este grupo fará 10 repetições de exercícios de ROM, 3 vezes de alongamento, 30 segundos de espera com 10 segundos de descanso e 5 repetições de exercícios de fortalecimento, em pé, peso em uma perna e levantando a outra perna para o lado ou para trás, colocando o calcanhar na frente do dedo do pé, ou seja, tandem postura, levantar-se e sentar-se em uma cadeira sem usar as mãos, caminhar alternando a elevação dos joelhos a cada passo. Este grupo fará terapia convencional por 30 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
|
Experimental: Treinamento de dupla tarefa com terapia convencional
Este grupo receberá apenas treinamento de dupla tarefa junto com a terapia convencional
|
O grupo controle embarcou em um regime de terapia convencional desenvolvido para pacientes com paralisia cerebral diplégica espástica.
Este grupo fará 10 repetições de exercícios de ROM, 3 vezes de alongamento, 30 segundos de espera com 10 segundos de descanso e 5 repetições de exercícios de fortalecimento, em pé, peso em uma perna e levantando a outra perna para o lado ou para trás, colocando o calcanhar na frente do dedo do pé, ou seja, tandem postura, levantar-se e sentar-se em uma cadeira sem usar as mãos, caminhar alternando a elevação dos joelhos a cada passo. Este grupo fará terapia convencional por 30 minutos por dia, 3 vezes por semana durante 8 semanas
Exercício de aquecimento Supino Exercício de ROM de tronco e membros inferiores Exercício principal Sentado Base de apoio: almofada de equilíbrio, bola Programa: realizar tarefa cognitiva mantendo o equilíbrio (escrita, desenho, quebra-cabeça etc.) Sentado no banco (meio anel P.) Base de apoio: almofada de equilíbrio Programa: realizar atividades motoras finas mantendo o equilíbrio (montagem de blocos, tesoura, origami etc.) Em pé Base de apoio: almofada de equilíbrio, almofada de equilíbrio Programa: realizar alimentação mantendo o equilíbrio (beber água, fazer um lanche etc.) Esfriar exercício Supino Alongamento dos membros inferiores e respiração profunda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
A escala de equilíbrio pediátrico (PBS), uma modificação da Escala de Equilíbrio de Berg, foi desenvolvida como uma medida de equilíbrio para crianças em idade escolar com deficiências motoras leves a moderadas.
Oferece bom teste-reteste e confiabilidade entre avaliadores quando usado, variando de 0,87 a 1,0
|
linha de base e 8 semanas
|
|
Lista de avaliação de resultados de marcha-(GOAL)
Prazo: linha de base e 8 semanas
|
A Lista de Avaliação de Resultados da Marcha (GOAL) é uma avaliação válida da função da marcha em crianças ambulantes com PC.
Tem o potencial de melhorar a compreensão das prioridades da criança e dos pais e, assim, em conjunto com a IGA, fornecer uma avaliação mais equilibrada em todos os domínios da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde da Organização Mundial de Saúde.
É uma ferramenta válida e confiável.
Tem uma confiabilidade de 0,92 e validade de 0,90
|
linha de base e 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0774
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .