Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual Task-training bij spastische hersenverlamming

10 maart 2025 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van dubbele taaktraining op het evenwicht en het looppatroon bij kinderen met spastische hersenverlamming

Hersenverlamming (CP) is een niet-progressieve aandoening die een ongeluk veroorzaakt in de zich ontwikkelende hersenen en die het vermogen van een persoon om te bewegen en het evenwicht en de houding te behouden beïnvloedt. Oude naam van CP is "ziekte van Little". Bij spastische diplegie zit de spierstijfheid vooral in de benen, waarbij de armen minder of helemaal niet worden aangetast. Er kunnen secundaire problemen aan het bewegingsapparaat optreden als gevolg van spierzwakte als gevolg van een slechte uitlijning, een beperkt bewegingsbereik en een asymmetrische houding. Deze misvormingen worden negatief beïnvloed door biomechanische bewegingen en kunnen de balans- en loopfuncties beïnvloeden. Het belangrijkste doel van revalidatie bij kinderen met hersenverlamming is het herstellen van zelfstandig lopen. Kinderen met hersenverlamming hebben echter een beperkte mobiliteit, wat leidt tot loopstoornissen (korte stappen, langzame loopsnelheid, verhoogde zwaaifase en houdingsinstabiliteit). Daarom is het belangrijk om een ​​effectieve trainingsmethode te kiezen om de balans en het looppatroon van kinderen met hersenverlamming te verbeteren. Looptraining kan de spiertonus, houdingscontrole en loopfunctie helpen verbeteren, maar ook de spierkracht, het uithoudingsvermogen en de coördinatie van de onderste ledematen verbeteren. Een groeiend aantal bewijzen ondersteunt de implementatie van looptraining met twee taken om de functionele mobiliteit en cognitieve prestaties te verbeteren. Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn, waarbij gegevens zullen worden verzameld bij het Rising Sun Institute, de Mughalpura-campus. Er zal een onderzoek worden uitgevoerd bij 32 patiënten. Inclusiecriteria van deze studie zijn kinderen met spastische diplegische CP in de leeftijd tussen 6 en 12 jaar, met GMFCS-niveau 1 tot 3 en degenen die 50 m kunnen lopen zonder mechanische loophulpmiddelen en meer dan 5 seconden kunnen blijven staan ​​zonder te vallen. Uitsluitingscriteria van dit onderzoek zijn een laag intellectueel vermogen (IQ < 80) en gedragssymptomen die de deelname aan het protocol kunnen beïnvloeden; geen van de kinderen heeft een operatie of botulinetoxine-injecties ondergaan in het jaar voorafgaand aan de beoordeling. Groep 1 krijgt gedurende 8 weken 30 minuten per dag conventionele therapie, 3 keer per week. En groep 2 krijgt conventionele therapie met dual-task training gedurende 30 minuten per dag, 3 keer per week gedurende 8 weken. Voor de pre- en post-evaluatie van alle deelnemers zullen de Berg-balansschaal en de Gait Outcome Assessment List (GOAL) worden gebruikt. Gegevens worden geanalyseerd via SPSS versie 23.00.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Imran Amjad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd van de deelnemer ligt tussen de 6 en 12 jaar.
  • Bij de patiënt moet de diagnose spastische diplegische hersenverlamming worden gesteld.
  • GMFCS I-III

Uitsluitingscriteria:

  • Lage intellectuele capaciteiten (IQ < 80) en gedragssymptomen die de deelname aan het protocol kunnen beïnvloeden.
  • Als de patiënt een progressieve neurologische aandoening had.
  • Ook als hij/zij in het jaar voorafgaand aan de beoordeling een operatie of botulinetoxine-injecties heeft ondergaan, wordt dit uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: conventionele therapie
Deze groep krijgt uitsluitend conventionele fysiotherapie.
De controlegroep begon met een conventioneel therapieregime, ontworpen voor patiënten met spastische diplegische hersenverlamming. Deze groep doet 10 herhalingen van ROM-oefeningen, 3 keer 30 seconden strekken, vasthouden met 10 seconden rust en 5 herhalingen van versterkingsoefeningen, staan, gewicht op één been en het andere been opzij of achter heffen, de hiel voor je teen plaatsen, d.w.z. tandem houding, opstaan ​​en gaan zitten vanuit een stoel zonder de handen te gebruiken, lopen en bij elke stap afwisselend de knie omhoog brengen. Deze groep zal conventionele therapie gedurende 30 minuten per dag, 3 keer per week, gedurende 8 weken uitvoeren
Experimenteel: Dual Task-training met conventionele therapie
Deze groep krijgt alleen Dual Task Training naast conventionele therapie
De controlegroep begon met een conventioneel therapieregime, ontworpen voor patiënten met spastische diplegische hersenverlamming. Deze groep doet 10 herhalingen van ROM-oefeningen, 3 keer 30 seconden strekken, vasthouden met 10 seconden rust en 5 herhalingen van versterkingsoefeningen, staan, gewicht op één been en het andere been opzij of achter heffen, de hiel voor je teen plaatsen, d.w.z. tandem houding, opstaan ​​en gaan zitten vanuit een stoel zonder de handen te gebruiken, lopen en bij elke stap afwisselend de knie omhoog brengen. Deze groep zal conventionele therapie gedurende 30 minuten per dag, 3 keer per week, gedurende 8 weken uitvoeren
Opwarmingsoefening Rugligging Romp- en onderste ledematen ROM-oefening Hoofdoefening Zitten Steunbasis: balanskussen, bal Programma: cognitietaak uitvoeren met behoud van evenwicht (schrijven, tekenen, puzzelen enz.) Bankzitten (halve ring P.) Steunbasis: balanskussen Programma: fijne motorische activiteiten uitvoeren met behoud van evenwicht (blokken in elkaar zetten, scharen, origami etc.) Staan Steunbasis: balanskussen, balanskussen Programma: eten uitvoeren met behoud van evenwicht (water drinken, een tussendoortje eten etc.) Cool down oefening Liggend Strekken van de onderste ledematen en diep ademhalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische balansweegschaal
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
De (PBS) pediatrische balansschaal, een aanpassing van de Berg Balance Scale, is ontwikkeld als balansmaatstaf voor schoolgaande kinderen met milde tot matige motorische beperkingen. Het geeft bij gebruik een goede test-hertest- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, variërend van 0,87 tot 1,0
basislijn en 8 weken
Beoordelingslijst loopresultaten - (DOEL)
Tijdsspanne: basislijn en 8 weken
Gait Outcome Assessment List (GOAL) is een geldige beoordeling van de loopfunctie bij ambulante kinderen met CP. Het heeft het potentieel om het begrip van de prioriteiten van het kind en de ouders te verbeteren en zo, in combinatie met IGA, een evenwichtiger oordeel te geven over de domeinen van de Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid van de Wereldgezondheidsorganisatie. Het is een valide en betrouwbaar instrument. Het heeft een betrouwbaarheid van 0,92 en een validiteit van 0,90
basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren