- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06407856
Dubbeluppgiftsträning i spastisk cerebral pares
10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Dual Task Training på balans och gång hos barn med spastisk cerebral pares
Cerebral pares (CP) är en icke-progressiv störning som genomgår ett missöde i den utvecklande hjärnan och det påverkar en persons förmåga att röra sig och bibehålla balans och hållning.
Det gamla namnet på CP är "Littles sjukdom".
Vid spastisk diplegi är muskelstelhet främst i benen, med armarna mindre eller inte påverkade alls.
Det kan finnas sekundära muskuloskeletala problem på grund av muskelsvaghet till följd av dålig inriktning, begränsad rörelseomfång och asymmetrisk hållning.
Dessa missbildningar påverkas negativt av biomekaniska rörelser och kan påverka balans- och gångfunktioner.
Huvudmålet med rehabilitering hos barn med cerebral pares är att återställa självständig gång.
Barn med cerebral pares har dock begränsad rörlighet, vilket leder till gångstörningar (korta steg, långsam gånghastighet, ökad svängfas och postural instabilitet).
Därför är det viktigt att välja en effektiv träningsmetod för att förbättra balansen och gången hos barn med cerebral pares.
Gåtträning kan bidra till att förbättra muskeltonus, postural kontroll och gångfunktion samt förbättra muskelstyrka, uthållighet och koordination av de nedre extremiteterna.
En växande mängd bevis stöder implementering av gångträning med dubbla uppgifter för att förbättra funktionell rörlighet och kognitiv prestation.
Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie, data kommer att samlas in från Rising Sun Institute, Mughalpura campus.
En studie kommer att genomföras på 32 patienter.
Inklusionskriterier för denna studie är spastiska diplegiska CP-barn med åldern mellan 6 till 12 år, med GMFCS nivå 1 till 3 och de som kan gå 50 m utan mekaniska gånghjälpmedel och bibehålla stående i mer än 5 sekunder utan att falla kommer att inkluderas.
Exklusionskriterier för denna studie är låg intellektuell förmåga (IQ < 80) och beteendesymtom som kan påverka deltagandet i protokollet, inget av barnen genomgick operation eller injektioner med botulinumtoxin under året före bedömningen.
Grupp 1 kommer att få konventionell terapi i 30 minuter om dagen, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Och grupp 2 kommer att få konventionell terapi med dubbeluppgiftsträning i 30 minuter om dagen, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
För för- och efterutvärdering av alla deltagare kommer Berg balansskala och gångresultatbedömningslista-(MÅL) att användas.
Data kommer att analyseras genom SPSS version 23.00.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarens ålder kommer att vara mellan 6-12 år.
- Patienten ska diagnostiseras med spastisk diplegi cerebral pares.
- GMFCS I-III
Exklusions kriterier:
- Låg intellektuell förmåga (IQ < 80) och beteendesymtom som kan påverka deltagandet i protokollet.
- Om patienten hade någon progressiv neurologisk sjukdom.
- Om han/hon genomgått operation eller botulinumtoxininjektioner under året före bedömningen kommer också att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: konventionell terapi
Denna grupp kommer endast att få konventionell sjukgymnastik.
|
Kontrollgruppen inledde en konventionell terapiregim utformad för patienter med spastisk diplegi cerebral pares.
Denna grupp kommer att göra 10 repetitioner av ROM-övningar, 3 gånger stretching 30 sek håll med 10 sek vila och 5 reps av stärkande övningar, stående , vikt på ett ben och höja det andra benet åt sidan eller bakom, sätta hälen framför tån, dvs tandem ställning, stå upp och sitta ner från en stol utan att använda händerna, gå medan du växlar knälyft för varje steg. Denna grupp kommer att göra konventionell terapi i 30 minuter om dagen, 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
|
Experimentell: Dubbeluppgiftsträning med konventionell terapi
Denna grupp kommer endast att få Dual Task Training tillsammans med konventionell terapi
|
Kontrollgruppen inledde en konventionell terapiregim utformad för patienter med spastisk diplegi cerebral pares.
Denna grupp kommer att göra 10 repetitioner av ROM-övningar, 3 gånger stretching 30 sek håll med 10 sek vila och 5 reps av stärkande övningar, stående , vikt på ett ben och höja det andra benet åt sidan eller bakom, sätta hälen framför tån, dvs tandem ställning, stå upp och sitta ner från en stol utan att använda händerna, gå medan du växlar knälyft för varje steg. Denna grupp kommer att göra konventionell terapi i 30 minuter om dagen, 3 gånger i veckan i 8 veckor
Uppvärmningsövning Ryggläge Bål och nedre extremitet ROM-övning Huvudövning Sittande Stödunderlag: balanskudde, boll Program: utför kognitionsuppgift samtidigt som balansen bibehålls (skriva, rita, pussel etc.) Bänksittande (halvring P.) Stödunderlag: balansdyna Program: utför finmotoriska aktiviteter samtidigt som du bibehåller balansen (blockmontering, saxning, origami etc.) Stående Stödunderlag: balanskudde, balanskudde Program: utför ätande samtidigt som balansen bibehålls (dricka vatten, äta mellanmål etc.) Svalka ner motion Supine Stretch i låga extremiteter & djupandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk Balansvåg
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Den (PBS) pediatriska balansskalan, en modifiering av Berg Balance Scale, utvecklades som ett balansmått för barn i skolåldern med mild till måttlig motorisk funktionsnedsättning.
Det ger bra test-retest och interterrater-tillförlitlighet när den används, varierade från 0,87 till 1,0
|
baslinje och 8 veckor
|
|
Lista för bedömning av gångresultat-(MÅL)
Tidsram: baslinje och 8 veckor
|
Gait Outcome Assessment List-(GOAL) är en giltig bedömning av gångfunktion hos ambulerande barn med CP.
Det har potential att förbättra förståelsen för barnets och föräldrarnas prioriteringar och på så sätt, i samband med IGA, ge en mer balanserad bedömning över domänerna av världshälsoorganisationens internationella klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa.
Det är ett giltigt och pålitligt verktyg.
Den har en reliabilitet på 0,92 och giltighet på 0,90
|
baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0774
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .