- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06407856
Dual Task Training i Spastisk Cerebral Parese
10. marts 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af dobbeltopgavetræning på balance og gang hos børn med spastisk cerebral parese
Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv lidelse, der gennemgår uheld i den udviklende hjerne, og den påvirker en persons evne til at bevæge sig og opretholde balance og kropsholdning.
Gammelt navn på CP er "Littles sygdom".
Ved spastisk diplegi er muskelstivhed hovedsageligt i benene, hvor armene er mindre eller slet ikke påvirkede.
Der kan være sekundære muskuloskeletale problemer på grund af muskelsvaghed som følge af dårlig justering, begrænset bevægelsesområde og asymmetrisk kropsholdning.
Disse deformiteter påvirkes negativt af biomekaniske bevægelser og kan påvirke balance- og gangfunktioner.
Hovedmålet med rehabilitering hos børn med cerebral parese er at genoprette selvstændig gang.
Børn med cerebral parese har dog begrænset mobilitet, hvilket fører til gangforstyrrelser (korte skridt, langsom ganghastighed, øget svingfase og postural ustabilitet).
Derfor er det vigtigt at vælge en effektiv træningsmetode til at forbedre balancen og gang hos børn med cerebral parese.
Gåtræning kan hjælpe med at forbedre muskeltonus, postural kontrol og gangfunktion samt forbedre muskelstyrke, udholdenhed og koordination af underekstremiteterne.
En voksende mængde af beviser understøtter implementering af dual-task gangtræning for at forbedre funktionel mobilitet og kognitiv ydeevne.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, data vil blive indsamlet fra Rising Sun Institute, Mughalpura campus.
Der vil blive gennemført en undersøgelse på 32 patienter.
Inklusionskriterier for denne undersøgelse er spastiske diplegiske CP-børn i alderen mellem 6 til 12 år, med GMFCS-niveau 1 til 3, og de, der kan gå 50 m uden mekaniske ganghjælpemidler og blive ved med at stå i mere end 5 sekunder uden at falde, vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier for denne undersøgelse er lav intellektuel evne (IQ < 80) og adfærdssymptomer, som kan påvirke deltagelse i protokollen, ingen af børnene fik operation eller botulinumtoksin-injektioner i løbet af året før vurderingen.
Gruppe1 vil modtage konventionel terapi i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger.
Og gruppe 2 vil modtage konventionel terapi med dual-task træning i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger.
Til før- og efterevaluering af alle deltagere vil Berg balanceskala og gangresultatvurderingsliste-(MÅL) blive brugt.
Data vil blive analyseret gennem SPSS version 23.00.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerens alder vil være mellem 6-12 år.
- Patienten skal diagnosticeres med spastisk diplegisk cerebral parese.
- GMFCS I-III
Ekskluderingskriterier:
- Lav intellektuel evne (IQ < 80) og adfærdssymptomer, som kan påvirke deltagelse i protokollen.
- Hvis patienten havde en progressiv neurologisk lidelse.
- Hvis han/hun blev opereret eller indsprøjtet botulinumtoksin i løbet af året før vurderingen, vil det også blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: konventionel terapi
Denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi.
|
Kontrolgruppen påbegyndte et konventionelt terapiregime designet til patienter med spastisk diplegisk cerebral parese.
Denne gruppe vil lave 10 gentagelser af ROM-øvelser, 3 gange strække 30 sek hold med 10 sek hvile og 5 gentagelser af styrkeøvelser, stående, vægt på det ene ben og hæve det andet ben til siden eller bagved, sætte hælen foran din tå, dvs. stilling, stå op og sidde ned fra en stol uden at bruge hænder, gå, mens der skiftes knæløft for hvert skridt. Denne gruppe vil udføre konventionel terapi i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger
|
|
Eksperimentel: Dual Task Training med konventionel terapi
Denne gruppe vil kun modtage Dual Task Training sammen med konventionel terapi
|
Kontrolgruppen påbegyndte et konventionelt terapiregime designet til patienter med spastisk diplegisk cerebral parese.
Denne gruppe vil lave 10 gentagelser af ROM-øvelser, 3 gange strække 30 sek hold med 10 sek hvile og 5 gentagelser af styrkeøvelser, stående, vægt på det ene ben og hæve det andet ben til siden eller bagved, sætte hælen foran din tå, dvs. stilling, stå op og sidde ned fra en stol uden at bruge hænder, gå, mens der skiftes knæløft for hvert skridt. Denne gruppe vil udføre konventionel terapi i 30 minutter om dagen, 3 gange om ugen i 8 uger
Opvarmningsøvelse Rygliggende Trunk og underekstremitet ROM-øvelse Hovedøvelse Siddende Støtteunderlag: balancepude, bold Program: udfør kognitionsopgave, mens balancen bevares (skrivning, tegning, puslespil osv.) Bænksiddende (halv ring P.) Støtteunderlag: balancepude Program: udfør finmotoriske aktiviteter, mens du opretholder balancen (klodser samling, saks, origami osv.) Stående Støtteunderlag: balancepude, balancepude Program: udfør spisning, mens du opretholder balancen (drikke vand, spise en snack osv.) Køl ned motion Rygliggende Stræk i nedre ekstremiteter & dyb vejrtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Den (PBS) pædiatriske balanceskala, en modifikation af Berg Balance Scale, blev udviklet som et balancemål for børn i skolealderen med mild til moderat motorisk svækkelse.
Det giver god test-gentest og interterrater-pålidelighed, når det bruges, varierende fra 0,87 til 1,0
|
baseline og 8 uger
|
|
Gangresultatvurderingsliste-(MÅL)
Tidsramme: baseline og 8 uger
|
Gait Outcome Assessment List-(GOAL) er en valid vurdering af gangfunktion hos ambulante børn med CP.
Det har potentiale til at forbedre forståelsen af barnets og forældrenes prioriteter og dermed i forbindelse med IGA give en mere afbalanceret vurdering på tværs af domænerne i verdenssundhedsorganisationens internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed.
Det er et gyldigt og pålideligt værktøj.
Den har en reliabilitet på 0,92 og gyldighed på 0,90
|
baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim GY, Han MR, Lee HG. Effect of Dual-task Rehabilitative Training on Cognitive and Motor Function of Stroke Patients. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):1-6. doi: 10.1589/jpts.26.1. Epub 2014 Feb 6.
- Woollacott M, Shumway-Cook A. Attention and the control of posture and gait: a review of an emerging area of research. Gait Posture. 2002 Aug;16(1):1-14. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00156-4.
- Al-Yahya E, Dawes H, Smith L, Dennis A, Howells K, Cockburn J. Cognitive motor interference while walking: a systematic review and meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2011 Jan;35(3):715-28. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.08.008. Epub 2010 Sep 15.
- Manicolo O, Grob A, Hagmann-von Arx P. Gait in Children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder in a Dual-Task Paradigm. Front Psychol. 2017 Jan 19;8:34. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00034. eCollection 2017.
- Carcreff L, Fluss J, Allali G, Valenza N, Aminian K, Newman CJ, Armand S. The effects of dual tasks on gait in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 May;70:148-155. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.02.014. Epub 2019 Feb 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spastisk cerebral parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med konventionel terapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt