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Formazione a doppio compito nella paralisi cerebrale spastica

10 marzo 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento a doppio compito sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale spastica

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo non progressivo, che subisce un danno al cervello in via di sviluppo e influenza la capacità di una persona di muoversi e mantenere l'equilibrio e la postura. Il vecchio nome della CP è "La malattia di Little". Nel diplegico spastico, la rigidità muscolare è principalmente nelle gambe, mentre le braccia sono meno colpite o non sono affatto colpite. Potrebbero esserci problemi muscoloscheletrici secondari dovuti alla debolezza muscolare derivante da uno scarso allineamento, un range di movimento limitato e una postura asimmetrica. Queste deformità sono influenzate negativamente dai movimenti biomeccanici e possono influenzare le funzioni di equilibrio e deambulazione. L'obiettivo principale della riabilitazione nei bambini con paralisi cerebrale è ripristinare la deambulazione indipendente. Tuttavia, i bambini affetti da paralisi cerebrale hanno una mobilità limitata, che porta a disturbi dell'andatura (passi brevi, velocità di camminata lenta, aumento della fase oscillante e instabilità posturale). Pertanto, è importante scegliere un metodo di allenamento efficace per migliorare l'equilibrio e l'andatura dei bambini affetti da paralisi cerebrale. L’allenamento a piedi può aiutare a migliorare il tono muscolare, il controllo posturale e la funzione dell’andatura, nonché a migliorare la forza muscolare, la resistenza e la coordinazione degli arti inferiori. Un numero crescente di prove supporta l’implementazione dell’allenamento dell’andatura a doppio compito per migliorare la mobilità funzionale e le prestazioni cognitive. Questo sarà uno studio controllato randomizzato, i dati verranno raccolti dal Rising Sun Institute, campus di Mughalpura. Lo studio sarà condotto su 32 pazienti. I criteri di inclusione di questo studio sono i bambini con CP diplegici spastici di età compresa tra 6 e 12 anni, con livello GMFCS da 1 a 3 e coloro che possono camminare per 50 m senza ausili meccanici per la deambulazione e rimanere in piedi per più di 5 secondi senza cadere. I criteri di esclusione di questo studio sono la bassa capacità intellettuale (QI <80) e sintomi comportamentali che potrebbero influenzare la partecipazione al protocollo, nessuno dei bambini ha subito un intervento chirurgico o iniezioni di tossina botulinica durante l'anno precedente la valutazione. Il gruppo 1 riceverà la terapia convenzionale per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 8 settimane. E il gruppo 2 riceverà la terapia convenzionale con allenamento a doppio compito per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 8 settimane. Per la valutazione pre e post di tutti i partecipanti verranno utilizzati la scala di equilibrio Berg e l'elenco di valutazione dei risultati dell'andatura (GOAL). I dati verranno analizzati tramite SPSS versione 23.00.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Imran Amjad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età del partecipante sarà compresa tra 6 e 12 anni.
  • Al paziente dovrebbe essere diagnosticata una paralisi cerebrale diplegica spastica.
  • GMFCS I-III

Criteri di esclusione:

  • Bassa capacità intellettuale (QI <80) e sintomi comportamentali che potrebbero influenzare la partecipazione al protocollo.
  • Se il paziente aveva qualche disturbo neurologico progressivo.
  • Verranno esclusi anche eventuali interventi chirurgici o iniezioni di tossina botulinica nell'anno precedente la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia convenzionale
Questo gruppo riceverà solo la terapia fisica convenzionale.
Il gruppo di controllo ha intrapreso un regime terapeutico convenzionale progettato per pazienti con paralisi cerebrale diplegica spastica. Questo gruppo eseguirà 10 ripetizioni di esercizi ROM, 3 volte di stretching, 30 secondi di tenuta con 10 secondi di riposo e 5 ripetizioni di esercizi di rafforzamento, in piedi, peso su una gamba e sollevamento dell'altra gamba di lato o dietro, mettendo il tallone davanti alla punta, ad esempio, tandem posizione, alzarsi e sedersi da una sedia senza usare le mani, camminare alternando il sollevamento delle ginocchia ad ogni passo. Questo gruppo eseguirà una terapia convenzionale per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 8 settimane
Sperimentale: Formazione a doppio compito con terapia convenzionale
Questo gruppo riceverà solo la formazione Dual Task insieme alla terapia convenzionale
Il gruppo di controllo ha intrapreso un regime terapeutico convenzionale progettato per pazienti con paralisi cerebrale diplegica spastica. Questo gruppo eseguirà 10 ripetizioni di esercizi ROM, 3 volte di stretching, 30 secondi di tenuta con 10 secondi di riposo e 5 ripetizioni di esercizi di rafforzamento, in piedi, peso su una gamba e sollevamento dell'altra gamba di lato o dietro, mettendo il tallone davanti alla punta, ad esempio, tandem posizione, alzarsi e sedersi da una sedia senza usare le mani, camminare alternando il sollevamento delle ginocchia ad ogni passo. Questo gruppo eseguirà una terapia convenzionale per 30 minuti al giorno, 3 volte a settimana per 8 settimane
Esercizio di riscaldamento Supino Esercizio ROM del tronco e degli arti inferiori Esercizio principale Seduto Base di appoggio: cuscino per l'equilibrio, palla Programma: eseguire compiti cognitivi mantenendo l'equilibrio (scrivere, disegnare, puzzle ecc.) Seduta su panca (mezzo anello P.) Base di appoggio: Programma Balance Pad: eseguire attività motorie fini mantenendo l'equilibrio (assemblaggio di blocchi, forbici, origami, ecc.) Base di appoggio in piedi: Balance Pad, cuscino per l'equilibrio Programma: eseguire mangiare mantenendo l'equilibrio (bere acqua, mangiare uno spuntino, ecc.) Defaticamento esercizio Supino Stretching degli arti bassi e respirazione profonda

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia pediatrica
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
La scala di equilibrio pediatrico (PBS), una modifica della Berg Balance Scale, è stata sviluppata come misura di equilibrio per i bambini in età scolare con disabilità motorie da lievi a moderate. Fornisce una buona affidabilità test-retest e inter-terrater quando utilizzato, compreso tra 0,87 e 1,0
basale e 8 settimane
Elenco di valutazione dei risultati dell'andatura-(GOAL)
Lasso di tempo: basale e 8 settimane
Gait Outcome Assessment List-(GOAL) è una valutazione valida della funzione dell'andatura nei bambini ambulanti con paralisi cerebrale. Ha il potenziale per migliorare la comprensione delle priorità del bambino e dei genitori e quindi, insieme all'IGA, fornire una valutazione più equilibrata tra i domini della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. È uno strumento valido e affidabile. Ha un'affidabilità di 0,92 e una validità di 0,90
basale e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tayyaba Khalid, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia convenzionale

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