항콜린제 치료에 내성이 있는 특발성 과민성 방광 환자에서 200 IU OnabotulinumtoxicA(보툴리눔 독소 A형)의 효능: 후향적 분석
2024년 12월 21일 업데이트: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
특발성 환자에서 200 IU OnabotulinumtoxicA(보툴리눔 독소 A형)의 효능
이 연구는 이전에 항콜린제 치료에 반응하지 않았던 특발성 과민성 방광(OAB) 및 요실금 환자를 대상으로 오나보툴리눔 독소 A(보툴리눔 독소 A형)의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 방광벽 두께의 상당한 감소가 치료 결과에 미치는 영향을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
항콜린제 치료에 반응하지 않는 과민성 방광으로 인해 2016년 1월부터 2022년 6월까지 비뇨기과 외래 진료소에 참석한 환자를 대상으로 OnabotulinumtoxicA의 효능을 조사했습니다.
기본 증상 및 삶의 질 데이터를 치료 후 6개월째의 데이터와 비교했습니다.
환자의 증상을 평가하고 기록하기 위해 각 환자의 배뇨 일지(3일 동안)를 검토했습니다.
기준선 초음파(US)로 측정한 배뇨 후 잔뇨(PVR) 및 방광벽 두께(BWT) 값을 기록했습니다.
신경학적 질환의 병력이 있는 환자, 항콜린제 투여 경험이 없는 환자, 방광암 진단을 받은 환자, 방광출구 폐쇄가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
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연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34768
- Basri Cakiroglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 항콜린제 치료에 반응하지 않았던 과민성 방광 및 요실금 환자의 경우
설명
포함 기준:
- 과활동성 방광 절박 요실금
제외 기준:
- 신경학적 및/또는 신경외과적 장애, 항콜린제 투여 경험이 없는 환자, 방광암, 방광결석, 간질성 방광염, 전립선암 만성 전립선염 방광출구 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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싱글
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BTX를 배뇨근의 20개 부위에 주사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배뇨 빈도, 야간뇨, 요실금 에피소드
기간: 1년
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8 이하, 8 이상
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1년
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긴급,
기간: 1년
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존재 또는 결석
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10.11.203/23-54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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