Effekten af 200 IE OnabotulinumtoxinA (Botulinum Toxin Type A) hos patienter med idiopatisk overaktiv blære, der er resistent over for antikolinerg behandling: En retrospektiv analyse
21. december 2024 opdateret af: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Effekten af 200 IE OnabotulinumtoxinA (Botulinum Toxin Type A) hos patienter med idiopatisk
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere effektiviteten og sikkerheden af onabotulinumtoxinA (botulinumtoksin type A) hos patienter med idiopatisk overaktiv blære (OAB) og urininkontinens, som tidligere ikke havde reageret på antikolinerg behandling.
Derudover undersøgte vi virkningen af signifikante reduktioner i blærevægtykkelsen på terapeutiske resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af OnabotulinumtoxinA blev undersøgt hos patienter, der gik på urologiske ambulatorier mellem januar 2016 og juni 2022 for overaktiv blære, der ikke reagerede på antikolinerg behandling.
Baseline-symptomer og data om livskvalitet blev sammenlignet med dem i måned 6 efter behandlingen.
Tømningsdagbogen (i 3 dage) for hver patient blev gennemgået for at vurdere og registrere patienternes symptomer.
Baseline ultralyd (US)-målte værdier for post-void residual urin (PVR) og blærevægtykkelse (BWT) blev registreret.
Patienter med neurologiske lidelser i anamnesen, antikolinerge-naive patienter, patienter diagnosticeret med blærekræft og dem med blæreudløbsobstruktion blev udelukket fra undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hos patienter med overaktiv blære og urininkontinens, som tidligere ikke havde reageret på antikolinerge behandlinger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overaktiv blæretranginkontinens
Ekskluderingskriterier:
- neurologiske og/eller neurokirurgiske lidelser, anticholinergika-naive patienter, blærekræft, blæresten, interstitiel blærebetændelse, prostatacancer kronisk prostatitis blæreudløbsobstruktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
singel
|
BTX blev injiceret i detrusormusklerne på 20 steder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppighed af vandladning, nocturi, inkontinensepisoder
Tidsramme: 1 år
|
under 8, over 8
|
1 år
|
|
haster,
Tidsramme: 1 år
|
tilstede eller fraværende
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Urinblæresygdomme
- Urinblære, overaktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerge midler
- Neuromuskulære midler
- Acetylcholin-frigivelseshæmmere
- Botulinumtoksiner, type A
- abobotulinumtoxinA
Andre undersøgelses-id-numre
- 10.11.203/23-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Injektion af onabotulinumtoxinA i blærevæggen
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland