Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność 200 jm toksyny botulinowej A (toksyny botulinowej typu A) u pacjentów z idiopatycznym nadreaktywnym pęcherzem opornym na leczenie antycholinergiczne: analiza retrospektywna

21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Skuteczność 200 jm onabotulinumtoxin A (toksyna botulinowa typu A) u pacjentów z idiopatyczną

Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa onabotulinowej toksyny A (toksyny botulinowej typu A) u pacjentów z idiopatycznym pęcherzem nadreaktywnym (OAB) i nietrzymaniem moczu, którzy wcześniej nie reagowali na leczenie antycholinergiczne. Dodatkowo zbadaliśmy wpływ znacznego zmniejszenia grubości ściany pęcherza moczowego na wyniki terapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność OnabotulinumtoxinA badano u pacjentów, którzy zgłaszali się do poradni urologicznych w okresie od stycznia 2016 r. do czerwca 2022 r. z powodu nadreaktywnego pęcherza niereagującego na leczenie antycholinergiczne. Objawy wyjściowe i dane dotyczące jakości życia porównano z danymi po 6 miesiącach od zakończenia leczenia. Dokonano przeglądu dzienniczka mikcji (przez 3 dni) każdego pacjenta w celu oceny i zarejestrowania objawów. Rejestrowano wyjściowe wartości zalegania moczu (PVR) i grubości ściany pęcherza (BWT) mierzone za pomocą ultrasonografii (USG). Z badania wyłączono pacjentów z chorobami neurologicznymi w wywiadzie, pacjentów nieleczonych wcześniej lekami przeciwcholinergicznymi, pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem pęcherza moczowego oraz pacjentów z niedrożnością wylotu pęcherza moczowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Indyk, 34768
        • Basri Cakiroglu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U pacjentów z nadreaktywnym pęcherzem i nietrzymaniem moczu, którzy wcześniej nie reagowali na leczenie antycholinergiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadaktywne nietrzymanie moczu z parcia na mocz

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne i/lub neurochirurgiczne, pacjenci nieleczeni wcześniej lekami antycholinergicznymi, rak pęcherza moczowego, kamica pęcherza moczowego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, rak prostaty przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego niedrożność ujścia pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
singiel
Procedura: Wstrzyknięcie toksyny onabotulinowej A do ściany pęcherza moczowego
BTX wstrzyknięto w mięśnie wypieracza w 20 miejscach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość oddawania moczu, nokturia, epizody nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok
poniżej 8, powyżej 8
1 rok
pilna sprawa,
Ramy czasowe: 1 rok
obecny lub nieobecny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.11.203/23-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj