Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van 200 IE onabotulinumtoxine A (botulinetoxine type A) bij patiënten met een idiopathische overactieve blaas die resistent is tegen anticholinerge behandeling: een retrospectieve analyse

21 december 2024 bijgewerkt door: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Werkzaamheid van 200 IE onabotulinumtoxinA (botulinetoxine type A) bij patiënten met idiopathische

Deze studie had tot doel de werkzaamheid en veiligheid van onabotulinumtoxinA (botulinumtoxine type A) te beoordelen bij patiënten met idiopathische overactieve blaas (OAB) en urine-incontinentie die eerder niet hadden gereageerd op anticholinergische behandeling. Daarnaast onderzochten we de impact van significante verminderingen van de dikte van de blaaswand op de therapeutische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De werkzaamheid van OnabotulinumtoxinA werd onderzocht bij patiënten die tussen januari 2016 en juni 2022 de polikliniek urologie bezochten vanwege een overactieve blaas die niet reageerde op anticholinerge therapie. Gegevens bij aanvang van de symptomen en kwaliteit van leven werden vergeleken met die in maand 6 na de behandeling. Het mictiedagboek (gedurende 3 dagen) van elke patiënt werd beoordeeld om de symptomen van de patiënt te beoordelen en vast te leggen. Op basis van echografie (VS) gemeten waarden voor resturine (PVR) en blaaswanddikte (BWT) na urinelozing werden geregistreerd. Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, anticholinergica-naïeve patiënten, patiënten bij wie blaaskanker was vastgesteld en patiënten met obstructie van de blaasuitgang werden uitgesloten van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Kalkoen, 34768
        • Basri Cakiroglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij patiënten met overactieve blaas- en urine-incontinentie die voorheen niet reageerden op anticholinergische behandelingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • overactieve blaasdrangincontinentie

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische en/of neurochirurgische aandoeningen, anticholinergica-naïeve patiënten, blaaskanker, blaasstenen, interstitiële cystitis, prostaatkanker chronische prostatitis obstructie van de blaasuitgang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
enkel
Procedure: Injectie van onabotulinetoxineA in de blaaswand
BTX werd op 20 plaatsen in de detrusorspieren geïnjecteerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequenties van urineren, nocturie, incontinentie-episodes
Tijdsspanne: 1 jaar
onder de 8, boven de 8
1 jaar
urgentie,
Tijdsspanne: 1 jaar
aanwezig of afwezig
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10.11.203/23-54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren