Effekten av 200 IE OnabotulinumtoxinA (botulinumtoxin typ A) hos patienter med idiopatisk överaktiv blåsa som är resistent mot antikolinergisk behandling: en retrospektiv analys
21 december 2024 uppdaterad av: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Effekten av 200 IE OnabotulinumtoxinA (Botulinumtoxin typ A) hos patienter med idiopatisk
Denna studie syftade till att bedöma effekten och säkerheten av onabotulinumtoxinA (botulinumtoxin typ A) hos patienter med idiopatisk överaktiv blåsa (OAB) och urininkontinens som tidigare inte svarat på antikolinerg behandling.
Dessutom undersökte vi effekten av signifikanta minskningar av urinblåsans väggtjocklek på terapeutiska resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekten av OnabotulinumtoxinA undersöktes hos patienter som besökte urologiska polikliniker mellan januari 2016 och juni 2022 för överaktiv blåsa som inte svarade på antikolinerg terapi.
Baslinjesymtom och data om livskvalitet jämfördes med dem vid månad 6 efter behandlingen.
Tömningsdagboken (under 3 dagar) för varje patient granskades för att bedöma och registrera patienternas symtom.
Baslinjevärden för ultraljud (US) uppmätta post-void resturin (PVR) och blåsväggtjocklek (BWT) registrerades.
Patienter med neurologiska sjukdomar i anamnesen, antikolinergika-naiva patienter, patienter som diagnostiserats med blåscancer och de med obstruktion av blåsutloppet exkluderades från studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkon, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hos patienter med överaktiv blåsa och urininkontinens som tidigare inte svarat på antikolinerga behandlingar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överaktiv urinblåsa inkontinens
Exklusions kriterier:
- neurologiska och/eller neurokirurgiska störningar, antikolinergika-naiva patienter, cancer i urinblåsan, sten i urinblåsan, interstitiell cystit, prostatacancer kronisk prostatit obstruktion av urinblåsan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
singel
|
BTX injicerades i detrusormusklerna på 20 ställen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvenser av urinering, natturi, inkontinensepisoder
Tidsram: 1 år
|
under 8, över 8
|
1 år
|
|
brådskande karaktär,
Tidsram: 1 år
|
närvarande eller frånvarande
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2024
Första postat (Faktisk)
9 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Sjukdomar i urinblåsan
- Urinblåsa, överaktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Kolinerga medel
- Neuromuskulära medel
- Acetylkolinfrisättningshämmare
- Botulinumtoxiner, typ A
- abobotulinumtoxinA
Andra studie-ID-nummer
- 10.11.203/23-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .