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Efficacité de 200 UI d'onabotulinumtoxinA (toxine botulique de type A) chez les patients présentant une vessie hyperactive idiopathique résistante au traitement anticholinergique : une analyse rétrospective

21 décembre 2024 mis à jour par: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Efficacité de 200 UI d'onabotulinumtoxinA (toxine botulique de type A) chez les patients atteints de

Cette étude visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'onabotulinumtoxinA (toxine botulique de type A) chez les patients atteints d'hyperactivité vésicale (OAB) idiopathique et d'incontinence urinaire qui n'avaient pas répondu auparavant au traitement anticholinergique. De plus, nous avons examiné l’impact d’une réduction significative de l’épaisseur de la paroi vésicale sur les résultats thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'efficacité de l'OnabotulinumtoxinA a été étudiée chez des patients ayant consulté des cliniques externes d'urologie entre janvier 2016 et juin 2022 pour une vessie hyperactive ne répondant pas au traitement anticholinergique. Les symptômes de base et les données sur la qualité de vie ont été comparés à ceux du sixième mois après le traitement. Le journal mictionnel (pendant 3 jours) de chaque patient a été examiné pour évaluer et enregistrer les symptômes des patients. Les valeurs de base d'urine résiduelle (PVR) et d'épaisseur de paroi vésicale (BWT) mesurées par échographie (US) après la miction ont été enregistrées. Les patients ayant des antécédents de troubles neurologiques, les patients naïfs d'anticholinergiques, les patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie et ceux présentant une obstruction de la sortie de la vessie ont été exclus de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Turquie, 34768
        • Basri Cakiroglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chez les patients présentant une vessie hyperactive et une incontinence urinaire qui n'avaient pas répondu auparavant aux traitements anticholinergiques

La description

Critère d'intégration:

  • incontinence par impériosité vésicale hyperactive

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques et/ou neurochirurgicaux, patients naïfs d'anticholinergiques, cancer de la vessie, calculs vésicaux, cystite interstitielle, cancer de la prostate prostatite chronique obstruction de l'orifice vésical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
simple
Procédure: Injection d'onabotulinumtoxinA dans la paroi vésicale
Le BTX a été injecté dans les muscles détrusoriens sur 20 sites

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquences de miction, nycturie, épisodes d'incontinence
Délai: 1 ans
en dessous de 8, au dessus de 8
1 ans
urgence,
Délai: 1 ans
présent ou absent
1 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hisar Intercontinental Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Première publication (Réel)

9 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10.11.203/23-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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