Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность 200 МЕ онаботулотоксина А (ботулотоксин типа А) у пациентов с идиопатической гиперактивностью мочевого пузыря, резистентной к антихолинергическому лечению: ретроспективный анализ

21 декабря 2024 г. обновлено: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital

Эффективность 200 МЕ онаботулотоксина А (ботулотоксин типа А) у пациентов с идиопатическим

Это исследование было направлено на оценку эффективности и безопасности онаботулотоксина А (ботулинический токсин типа А) у пациентов с идиопатическим гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП) и недержанием мочи, у которых ранее не было ответа на антихолинергическое лечение. Кроме того, мы изучили влияние значительного уменьшения толщины стенки мочевого пузыря на терапевтические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность онаботулотоксина А исследовали у пациентов, которые посещали урологические амбулатории в период с января 2016 года по июнь 2022 года по поводу гиперактивного мочевого пузыря, не отвечающего на антихолинергическую терапию. Исходные симптомы и данные о качестве жизни сравнивали с симптомами через 6 месяцев после лечения. Дневник мочеиспускания (за 3 дня) каждого пациента просматривался для оценки и записи симптомов пациентов. Были записаны исходные значения остаточной мочи (PVR) и толщины стенки мочевого пузыря (BWT), измеренные с помощью УЗИ (УЗИ). Из исследования были исключены пациенты с неврологическими расстройствами в анамнезе, пациенты, ранее не принимавшие антихолинергические препараты, пациенты с диагнозом рака мочевого пузыря и пациенты с обструкцией выходного отдела мочевого пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital
      • Istanbul, Турция, 34768
        • Basri Cakiroglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и недержанием мочи, которые ранее не реагировали на антихолинергическую терапию.

Описание

Критерии включения:

  • гиперактивный мочевой пузырь, позывы к недержанию мочи

Критерий исключения:

  • неврологические и/или нейрохирургические заболевания, пациенты, ранее не принимавшие антихолинергические препараты, рак мочевого пузыря, камни в мочевом пузыре, интерстициальный цистит, рак предстательной железы, хронический простатит, обструкция выходного отверстия мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
сингл
Процедура: Инъекция онаботулотоксина А в стенку мочевого пузыря.
БТ вводился в мышцы детрузора в 20 местах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота мочеиспускания, никтурия, эпизоды недержания мочи
Временное ограничение: 1 год
ниже 8, выше 8
1 год
острая необходимость,
Временное ограничение: 1 год
присутствует или отсутствует
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hisar Intercontinental Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10.11.203/23-54

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться