Eficácia de 200 UI de onabotulinumtoxinA (toxina botulínica tipo A) em pacientes com bexiga hiperativa idiopática resistente ao tratamento anticolinérgico: uma análise retrospectiva
21 de dezembro de 2024 atualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Eficácia de 200 UI de onabotulinumtoxinA (toxina botulínica tipo A) em pacientes com doença idiopática
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e segurança da onabotulinumtoxinA (toxina botulínica tipo A) em pacientes com bexiga hiperativa idiopática (BH) e incontinência urinária que anteriormente não responderam ao tratamento anticolinérgico.
Além disso, examinamos o impacto de reduções significativas na espessura da parede da bexiga nos resultados terapêuticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da OnabotulinumtoxinA foi investigada em pacientes atendidos em ambulatórios de urologia entre janeiro de 2016 e junho de 2022 por bexiga hiperativa que não responde à terapia anticolinérgica.
Os sintomas iniciais e os dados de qualidade de vida foram comparados com os do 6º mês após o tratamento.
O diário miccional (durante 3 dias) de cada paciente foi revisado para avaliar e registrar os sintomas dos pacientes.
Os valores basais de urina residual pós-miccional (PVR) e espessura da parede da bexiga (BWT) medidos por ultrassom (EUA) foram registrados.
Pacientes com histórico de distúrbios neurológicos, pacientes virgens de anticolinérgicos, pacientes com diagnóstico de câncer de bexiga e aqueles com obstrução da saída da bexiga foram excluídos do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Peru, 34768
- Basri Cakiroglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em pacientes com bexiga hiperativa e incontinência urinária que anteriormente não responderam aos tratamentos anticolinérgicos
Descrição
Critério de inclusão:
- bexiga hiperativa, incontinência de urgência
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos e/ou neurocirúrgicos, pacientes sem tratamento prévio com anticolinérgicos, câncer de bexiga, cálculo vesical, cistite intersticial, câncer de próstata, prostatite crônica, obstrução da saída da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
solteiro
|
BTX foi injetado nos músculos detrusores em 20 locais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
frequência de micção, noctúria, episódios de incontinência
Prazo: 1 ano
|
abaixo de 8, acima de 8
|
1 ano
|
|
urgência,
Prazo: 1 ano
|
presente ou ausente
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
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- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Colinérgicos
- Agentes Neuromusculares
- Inibidores da liberação de acetilcolina
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- abobotulinumtoxinaA
Outros números de identificação do estudo
- 10.11.203/23-54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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