Wirksamkeit von 200 IE OnabotulinumtoxinA (Botulinumtoxin Typ A) bei Patienten mit idiopathischer überaktiver Blase, die gegen eine anticholinerge Behandlung resistent sind: Eine retrospektive Analyse
21. Dezember 2024 aktualisiert von: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Wirksamkeit von 200 IE OnabotulinumtoxinA (Botulinumtoxin Typ A) bei Patienten mit idiopathischer Erkrankung
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von OnabotulinumtoxinA (Botulinumtoxin Typ A) bei Patienten mit idiopathischer überaktiver Blase (OAB) und Harninkontinenz zu bewerten, die zuvor nicht auf eine anticholinerge Behandlung angesprochen hatten.
Darüber hinaus untersuchten wir die Auswirkungen einer signifikanten Verringerung der Blasenwanddicke auf die Therapieergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit von OnabotulinumtoxinA wurde bei Patienten untersucht, die zwischen Januar 2016 und Juni 2022 urologische Ambulanzen wegen einer überaktiven Blase aufsuchten, die nicht auf eine anticholinerge Therapie ansprach.
Die Daten zu Ausgangssymptomen und Lebensqualität wurden mit denen im sechsten Monat nach der Behandlung verglichen.
Das Miktionstagebuch (für 3 Tage) jedes Patienten wurde überprüft, um die Symptome des Patienten zu beurteilen und aufzuzeichnen.
Zu Beginn wurden mittels Ultraschall (US) gemessene Restharnwerte (PVR) und Blasenwanddicke (BWT) nach der Entleerung aufgezeichnet.
Patienten mit neurologischen Störungen in der Vorgeschichte, Anticholinergika-naive Patienten, Patienten mit diagnostiziertem Blasenkrebs und Patienten mit Blasenauslassobstruktion wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Truthahn, 34768
- Basri Cakiroglu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei Patienten mit überaktiver Blase und Harninkontinenz, die zuvor nicht auf anticholinerge Behandlungen angesprochen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überaktive Blase, Dranginkontinenz
Ausschlusskriterien:
- neurologische und/oder neurochirurgische Erkrankungen, Anticholinergika-naive Patienten, Blasenkrebs, Blasenstein, interstitielle Zystitis, Prostatakrebs, chronische Prostatitis, Obstruktion des Blasenauslasses
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
singel
|
BTX wurde an 20 Stellen in die Detrusormuskeln injiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit des Wasserlassens, Nykturie, Inkontinenzepisoden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
unter 8, über 8
|
1 Jahr
|
|
Dringlichkeit,
Zeitfenster: 1 Jahr
|
vorhanden oder nicht vorhanden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Symptome der unteren Harnwege
- Urologische Manifestationen
- Erkrankungen der Harnblase
- Harnblase, überaktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Membrantransportmodulatoren
- Cholinerge Wirkstoffe
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Acetylcholin-Freisetzungsinhibitoren
- Botulinumtoxine, Typ A
- AbobotulinumtoxinA
Andere Studien-ID-Nummern
- 10.11.203/23-54
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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