200 NE onabotulinumtoxinA (A típusú botulinum toxin) hatékonysága antikolinerg kezeléssel szemben ellenálló idiopátiás hiperaktív hólyagban: retrospektív elemzés
2024. május 6. frissítette: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
200 NE OnabotulinumtoxinA (A típusú botulinum toxin) hatékonysága idiopátiás betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje az onabotulinumtoxinA (A típusú botulinum toxin) hatékonyságát és biztonságosságát idiopátiás hiperaktív hólyagban (OAB) és vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél, akik korábban nem reagáltak az antikolinerg kezelésre.
Ezenkívül megvizsgáltuk a hólyagfalvastagság jelentős csökkentésének a terápiás eredményekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OnabotulinumtoxinA hatékonyságát olyan betegeken vizsgálták, akik 2016 januárja és 2022 júniusa között urológiai ambulancián jártak túlműködő hólyag miatt, amely nem reagált az antikolinerg terápiára.
A kiindulási tüneteket és az életminőségre vonatkozó adatokat összehasonlították a kezelést követő 6. hónapban tapasztaltakkal.
Minden egyes beteg ürítési naplóját (3 napig) felülvizsgálták a betegek tüneteinek felmérése és rögzítése érdekében.
Feljegyeztük a kiindulási ultrahanggal (USA) mért poszt-üres maradék vizelet (PVR) és hólyagfalvastagság (BWT) értékeket.
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek az anamnézisében neurológiai rendellenességek szerepeltek, antikolinerg kezelésben nem részesült betegeket, hólyagrákban diagnosztizált betegeket és azokat, akiknek a húgyhólyag kimeneti elzáródása volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Pulyka, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Túlműködő hólyag- és vizelet-inkontinenciában szenvedő betegeknél, akik korábban nem reagáltak az antikolinerg kezelésekre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hiperaktív hólyag késztetéses inkontinencia
Kizárási kritériumok:
- neurológiai és/vagy idegsebészeti rendellenességek, antikolinerg kezelésben nem részesült betegek, hólyagrák, hólyagkő, intersticiális hólyaggyulladás, prosztatarák krónikus prosztatagyulladás hólyagkivezetési elzáródás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szingel
|
BTX-et injektáltunk a detrusor izmokba 20 helyen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakori vizelés, nocturia, inkontinencia epizódok
Időkeret: 1 év
|
8 alatt, 8 felett
|
1 év
|
|
sürgősség,
Időkeret: 1 év
|
jelen van vagy nincs jelen
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Alsó húgyúti tünetek
- Urológiai megnyilvánulások
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Húgyhólyag, túlműködés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Acetilkolin felszabadulás gátlók
- Neuromuszkuláris szerek
- A típusú botulinum toxinok
- abobotulinumtoxinA
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10.11.203/23-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .