200 IU OnabotulinumtoxinA（A 型肉毒毒素）对抗胆碱能治疗耐药的特发性膀胱过度活动症患者的疗效：回顾性分析
2024年12月21日 更新者：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital
200 IU OnabotulinumtoxinA（A 型肉毒毒素）对特发性肉毒杆菌毒素患者的疗效
本研究旨在评估 onabotulinumtoxinA（A 型肉毒毒素）对先前抗胆碱能治疗无效的特发性膀胱过度活动症 (OAB) 和尿失禁患者的疗效和安全性。
此外，我们还研究了膀胱壁厚度显着减少对治疗结果的影响。
研究概览
详细说明
OnabotulinumtoxinA 的疗效在 2016 年 1 月至 2022 年 6 月期间前往泌尿科门诊就诊的因抗胆碱能治疗无反应的膀胱过度活动症患者中进行了研究。
将基线症状和生活质量数据与治疗后第 6 个月的数据进行比较。
检查每位患者的排尿日记（3天）以评估和记录患者的症状。
记录基线超声（US）测量的排尿后残余尿（PVR）和膀胱壁厚度（BWT）值。
有神经系统疾病病史的患者、未接受过抗胆碱能治疗的患者、诊断为膀胱癌的患者以及膀胱出口梗阻患者均被排除在研究之外。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul、火鸡、34768
- Basri Cakiroglu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
先前对抗胆碱能治疗无效的膀胱过度活动症和尿失禁患者
描述
纳入标准：
- 膀胱过度活动症急迫性尿失禁
排除标准：
- 神经系统和/或神经外科疾病、未使用抗胆碱能药物的患者、膀胱癌、膀胱结石、间质性膀胱炎、前列腺癌、慢性前列腺炎、膀胱出口梗阻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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辛格
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BTX被注射到逼尿肌的20个部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿次数、夜尿、失禁发作
大体时间：1年
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8以下、8以上
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1年
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紧迫性，
大体时间：1年
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存在或缺席
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月21日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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