Efficacia di 200 UI di onabotulinumtoxinA (tossina botulinica di tipo A) in pazienti con vescica iperattiva idiopatica resistente al trattamento anticolinergico: un'analisi retrospettiva
21 dicembre 2024 aggiornato da: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Efficacia di 200 UI di onabotulinumtoxinA (tossina botulinica di tipo A) in pazienti con malattia idiopatica
Questo studio mirava a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’onabotulinumtoxinA (tossina botulinica di tipo A) in pazienti con vescica iperattiva idiopatica (OAB) e incontinenza urinaria che in precedenza non avevano risposto al trattamento anticolinergico.
Inoltre, abbiamo esaminato l’impatto di riduzioni significative dello spessore della parete vescicale sugli esiti terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’efficacia di OnabotulinumtoxinA è stata studiata in pazienti che hanno frequentato ambulatori di urologia tra gennaio 2016 e giugno 2022 per vescica iperattiva che non rispondeva alla terapia anticolinergica.
I sintomi basali e i dati sulla qualità della vita sono stati confrontati con quelli al mese 6 dopo il trattamento.
Il diario minzionale (per 3 giorni) di ciascun paziente è stato rivisto per valutare e registrare i sintomi dei pazienti.
Sono stati registrati i valori basali dell'urina residua post-minzionale (PVR) e dello spessore della parete vescicale (BWT) misurati mediante ecografia.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con una storia di disturbi neurologici, i pazienti naive agli anticolinergici, i pazienti con diagnosi di cancro alla vescica e quelli con ostruzione dello sbocco vescicale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Tacchino, 34768
- Basri Cakiroglu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nei pazienti con vescica iperattiva e incontinenza urinaria che in precedenza non avevano risposto ai trattamenti anticolinergici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incontinenza da urgenza vescicale iperattiva
Criteri di esclusione:
- disturbi neurologici e/o neurochirurgici, pazienti naive agli anticolinergici, cancro della vescica, calcoli vescicali, cistite interstiziale, cancro alla prostata, prostatite cronica, ostruzione dello sbocco vescicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
singolo
|
BTX è stato iniettato nei muscoli detrusoriali in 20 siti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenze di minzione, nicturia, episodi di incontinenza
Lasso di tempo: 1 anno
|
sotto 8, sopra 8
|
1 anno
|
|
urgenza,
Lasso di tempo: 1 anno
|
presente o assente
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Vescica urinaria, iperattiva
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Modulatori del trasporto a membrana
- Agenti colinergici
- Agenti neuromuscolari
- Inibitori del rilascio di acetilcolina
- Tossine botuliniche, tipo A
- abobotulinumtoxinA
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10.11.203/23-54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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