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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06408363
고압산소 조건에서 순차적 유스타키오관 조작의 효과
2026년 2월 5일 업데이트: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho
고압산소 조건에서 순차적 유스타키오관 조작의 효과: 무작위 대조 연구
중이 압력상해는 고압산소치료와 관련된 주요 합병증을 나타내며 이통부터 고막 천공까지 다양한 증상을 나타냅니다.
이러한 외상의 발생률을 줄이기 위해 여러 가지 가압 프로토콜이 제안되었지만 압력상해는 여전히 고압요법에 대한 순응도가 떨어지는 주요 원인입니다.
따라서 이 연구의 목적은 고압산소실에서 치료를 받는 환자의 압력상해를 예방하기 위한 연속적인 난관 개방 방법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- 전화번호: +55 31 996869586
- 이메일: alanrodriguesmd@gmail.com
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-934
- 모병
- Hospital Felicio Rocho
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연락하다:
- Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- 전화번호: +55 31 996869586
- 이메일: alanrodriguesmd@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 첫 번째 고압산소 세션을 겪고 있는 환자.
- 균등화 조치를 이해하고 올바르게 수행하기
제외 기준:
- 균등화 방법을 이해하지 못한 환자
- 고압산소치료에 대한 특별한 금기사항이 있는 환자
- 급성 중이 또는 고막 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기동 그룹
실험군의 환자들은 고압산소실에서 치료를 받기 전에 압력 균등화 기술과 압력상해 예방 조치에 대한 자세한 교육과 지도를 받게 됩니다. 구현될 구체적인 기동은 다음과 같습니다. 토인비 기법(Toynbee Maneuver): 이 기법에는 입과 코를 모두 닫은 채 삼키는 방법이 포함되어 비인두와 고막강의 압력을 감소시킵니다. 편측 수동 Valsalva 조작: 이 기술에는 반대쪽에서 Valsalva 조작을 수행하는 동안 하나의 외부 비강 밸브를 막는 것이 포함됩니다. 이러한 조작은 고압 챔버의 압축 단계 동안 지속적으로 수행되고, 원하는 가압 수준에 도달한 후 30분마다, 그리고 감압 단계 동안 지속적으로 수행됩니다. |
유스타키오관 개방을 위한 이러한 조작은 고압 챔버의 압축 단계 동안, 원하는 가압 수준에 도달한 후 30분마다, 그리고 감압 단계 동안 지속적으로 수행됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
환자는 평형 조정 수행에 대한 구체적인 지침 없이 고압산소실에 대한 표준 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력상해 발생률 감소
기간: 연구 종료까지 평균 10개월
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유스타키오관 개방술을 수행하는 환자는 압력상해 발생률이 낮습니다.
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연구 종료까지 평균 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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