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高気圧酸素条件における連続耳管操作の有効性

2024年5月6日 更新者：Alan Rodrigues de Almeida Paiva、Hospital Felicio Rocho

高気圧酸素条件における連続耳管操作の有効性: ランダム化対照研究

中耳の圧外傷は、高圧酸素療法に関連する主な合併症であり、耳痛から鼓膜穿孔までの範囲の症状を示します。 この外傷の発生率を減らすためにいくつかの加圧プロトコルが提案されていますが、圧外傷は依然として高圧療法の遵守不良の主な原因です。 したがって、この研究は、高圧室で治療を受けている患者の圧外傷を防ぐための連続卵管開口手技の有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-934
        • Hospital Felicio Rocho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 最初の高圧セッションを受ける患者。
  • イコライゼーション操作を理解し、適切に実行する

除外基準:

  • イコライゼーション操作を理解していない患者
  • 高圧療法に対する特定の禁忌がある患者
  • 急性中耳疾患または鼓膜疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：機動グループ

実験グループの患者は、高圧室での治療を受ける前に、圧力平衡化技術と圧外傷予防策に関する詳細なトレーニングと指導を受けます。 実施される具体的な作戦の概要は以下のとおりです。

トインビー法: この操作では、口と鼻の両方を閉じて嚥下することで、鼻咽頭と鼓室の圧力を軽減します。

片側受動的バルサルバ法: この技術では、一方の外部鼻弁を閉塞し、反対側でバルサルバ法を実行します。

これらの操作は、高圧室の圧縮段階では継続的に、所望の加圧レベルに達した後は 30 分ごとに、そして減圧段階では継続的に実行されます。
行動：機動グループ
耳管を開くためのこれらの操作は、高圧室の圧縮段階では継続的に、所望の加圧レベルに達した後は 30 分ごとに、そして減圧段階では継続的に実行されます。
介入なし：標準治療
患者は、均等化操作の実行に関する特別なガイダンスなしで、高圧チャンバーに関する標準的な説明を受けることになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
圧外傷の発生率の減少
時間枠：研究完了まで平均10ヶ月
耳管開放術を行っている患者は圧外傷の発生率が低い
研究完了まで平均10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Felicio Rocho

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月6日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月6日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 74381223500005125

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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