Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av sekventiella Eustachian Tube-manövrar under hyperbara syreförhållanden

6 maj 2024 uppdaterad av: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho

Effektiviteten av sekventiella Eustachian Tube-manövrar i hyperbara syretillstånd: en randomiserad kontrollerad studie

Mellanörat barotrauma representerar den dominerande komplikationen i samband med hyperbar syrgasbehandling, som manifesterar symtom som sträcker sig från otalgi till perforering av trumhinnan. Flera trycksättningsprotokoll har föreslagits för att minska förekomsten av detta trauma, men barotrauma är fortfarande den främsta orsaken till dålig efterlevnad av hyperbar terapi. Därför syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten av seriella tubala öppningsmanövrar för att förhindra barotrauma hos patienter som genomgår behandling i en hyperbarisk kammare.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som genomgår den första hyperbariska sessionen.
  • Förstå och korrekt genomföra utjämningsmanövrar

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte förstod utjämningsmanövrarna
  • Patienter med specifika kontraindikationer mot hyperbar terapi
  • Patienter med akut mellanörat eller trumhinnasjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manövergrupp

Patienter i experimentgruppen kommer att få detaljerad utbildning och vägledning om tryckutjämningstekniker och barotraumaförebyggande åtgärder innan de genomgår behandling i en hyperbarisk kammare. De specifika manövrarna som ska genomföras beskrivs nedan:

Toynbee-manöver: Denna manöver innebär att man sväljer med både mun och näsa stängda, vilket minskar trycket i nasofarynx och trumhålan.

Unilateral passiv valsalvamanöver: Denna teknik innebär att en extern näsklaff täpps till medan man utför en valsalvamanöver på motsatt sida.

Dessa manövrar kommer att utföras kontinuerligt under kompressionsfasen av hyperbarkammaren, var 30:e minut efter att den önskade trycksättningsnivån har uppnåtts och kontinuerligt under dekompressionsfasen.
Beteende: Manövergrupp
Dessa manövrar för öppning av Eustachian-röret kommer att utföras kontinuerligt under kompressionsfasen av hyperbarkammaren, var 30:e minut efter att den önskade trycksättningsnivån uppnåtts och kontinuerligt under dekompressionsfasen.
Inget ingripande: Standardbehandling
Patienterna kommer att få standardinstruktionerna för den hyperbariska kammaren utan specifik vägledning för att utföra utjämningsmanövrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst Reduktion av Barotrauma
Tidsram: Fram till slutförandet av studien, i genomsnitt 10 månader
Patienter som utför öppningsmanövrar av Eustachian-röret kommer att uppleva en lägre förekomst av barotrauma
Fram till slutförandet av studien, i genomsnitt 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Felicio Rocho

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 74381223500005125

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barotrauma; Öron

Kliniska prövningar på Manövergrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera