Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​sekventielle Eustachian Tube-manøvrer under hyperbariske iltforhold

5. februar 2026 opdateret af: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho

Effektiviteten af ​​sekventielle Eustachian Tube-manøvrer under hyperbariske iltforhold: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Mellemøret barotrauma repræsenterer den dominerende komplikation forbundet med hyperbar iltbehandling, der manifesterer symptomer lige fra otalgi til trommehindeperforation. Adskillige tryksætningsprotokoller er blevet foreslået for at reducere forekomsten af ​​dette traume, men barotraume er stadig hovedårsagen til dårlig overholdelse af hyperbar terapi. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten af ​​serielle tubale åbningsmanøvrer for at forhindre barotraume hos patienter, der gennemgår behandling i et hyperbarisk kammer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekruttering
        • Hospital Felicio Rocho
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår den første hyperbariske session.
  • Forståelse og korrekt udførelse af udligningsmanøvrer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke forstod udligningsmanøvrerne
  • Patienter med specifikke kontraindikationer til hyperbar terapi
  • Patienter med akut mellemøre- eller trommehindesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manøvregruppe

Patienter i forsøgsgruppen vil modtage detaljeret træning og vejledning om trykudligningsteknikker og barotraumeforebyggende foranstaltninger, inden de gennemgår behandling i et hyperbarisk kammer. De specifikke manøvrer, der skal implementeres, er skitseret nedenfor:

Toynbee Manøvre: Denne manøvre involverer synke med både mund og næse lukket, hvorved trykket i nasopharynx og trommehulen reduceres.

Unilateral Passiv Valsalva-manøvre: Denne teknik indebærer, at en ekstern næseklap lukkes, mens man udfører en Valsalva-manøvre på den modsatte side.

Disse manøvrer vil blive udført kontinuerligt under kompressionsfasen af ​​det hyperbariske kammer, hvert 30. minut efter at have nået det ønskede trykniveau, og kontinuerligt under dekompressionsfasen.
Adfærdsmæssigt: Manøvregruppe
Disse manøvrer til åbning af Eustachian-røret vil blive udført kontinuerligt under kompressionsfasen af ​​det hyperbariske kammer, hvert 30. minut efter at have nået det ønskede trykniveau, og kontinuerligt under dekompressionsfasen.
Ingen indgriben: Standard behandling
Patienterne vil modtage standardinstruktionerne for det hyperbariske kammer uden specifik vejledning om udførelse af udligningsmanøvrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst Reduktion af Barotrauma
Tidsramme: Indtil afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 10 måneder
Patienter, der udfører åbningsmanøvrer fra Eustachian-røret, vil opleve en lavere forekomst af barotraume
Indtil afslutning af undersøgelsen, i gennemsnit 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Felicio Rocho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 74381223500005125

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barotrauma; Øre

Kliniske forsøg med Manøvregruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner