Eficácia das manobras sequenciais da trompa de Eustáquio em condições de oxigênio hiperbárico
6 de maio de 2024 atualizado por: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho
Eficácia das manobras sequenciais da trompa de Eustáquio em condições de oxigênio hiperbárico: um estudo randomizado e controlado
O barotrauma da orelha média representa a complicação predominante associada à oxigenoterapia hiperbárica, manifestando sintomas que vão desde otalgia até perfuração da membrana timpânica.
Vários protocolos de pressurização têm sido propostos para reduzir a incidência desse trauma, mas o barotrauma ainda é a principal causa da má adesão à terapia hiperbárica.
Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de manobras seriadas de abertura tubária na prevenção de barotrauma em pacientes submetidos a tratamento em câmara hiperbárica.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido à primeira sessão hiperbárica.
- Compreender e realizar adequadamente as manobras de equalização
Critério de exclusão:
- Pacientes que não compreenderam as manobras de equalização
- Pacientes com contraindicações específicas à terapia hiperbárica
- Pacientes com doença aguda do ouvido médio ou da membrana timpânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de manobra
Os pacientes do grupo experimental receberão treinamento detalhado e orientação sobre técnicas de equalização de pressão e medidas de prevenção de barotrauma antes de serem submetidos ao tratamento em câmara hiperbárica. As manobras específicas a serem implementadas são descritas abaixo: Manobra de Toynbee: Esta manobra envolve engolir com a boca e o nariz fechados, reduzindo assim a pressão na nasofaringe e na cavidade timpânica. Manobra de Valsalva Passiva Unilateral: Esta técnica envolve a oclusão de uma válvula nasal externa durante a realização de uma manobra de Valsalva no lado oposto. Essas manobras serão realizadas continuamente durante a fase de compressão da câmara hiperbárica, a cada 30 minutos após atingir o nível de pressurização desejado, e continuamente durante a fase de descompressão. |
Essas manobras para abertura da tuba auditiva serão realizadas continuamente durante a fase de compressão da câmara hiperbárica, a cada 30 minutos após atingir o nível de pressurização desejado, e continuamente durante a fase de descompressão.
|
|
Sem intervenção: Tratamento padrão
Os pacientes receberão as instruções padrão para a câmara hiperbárica sem orientação específica sobre a realização de manobras de equalização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da incidência de barotrauma
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 10 meses
|
Pacientes que realizam manobras de abertura da trompa de Eustáquio apresentarão menor incidência de barotrauma
|
Até a conclusão do estudo, em média 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74381223500005125
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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