Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van opeenvolgende buismanoeuvres van Eustachius onder hyperbare zuurstofomstandigheden

6 mei 2024 bijgewerkt door: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho

Effectiviteit van opeenvolgende buismanoeuvres van Eustachius onder hyperbare zuurstofomstandigheden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Middenoorbarotrauma is de belangrijkste complicatie die gepaard gaat met hyperbare zuurstoftherapie en manifesteert zich met symptomen variërend van otalgie tot trommelvliesperforatie. Er zijn verschillende protocollen voor drukverhoging voorgesteld om de incidentie van dit trauma te verminderen, maar barotrauma is nog steeds de belangrijkste oorzaak van slechte therapietrouw bij hyperbare therapie. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van seriële openingsmanoeuvres van de eileiders te evalueren om barotrauma te voorkomen bij patiënten die een behandeling in een hyperbare kamer ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat de eerste hyperbare sessie.
  • Egalisatiemanoeuvres begrijpen en correct uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de egalisatiemanoeuvres niet begrepen
  • Patiënten met specifieke contra-indicaties voor hyperbare therapie
  • Patiënten met een acute middenoor- of trommelvliesaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Manoeuvreer groep

Patiënten in de experimentele groep zullen gedetailleerde training en begeleiding krijgen over drukegalisatietechnieken en barotraumapreventiemaatregelen voordat ze een behandeling in een hyperbare kamer ondergaan. De specifieke uit te voeren manoeuvres worden hieronder beschreven:

Toynbee-manoeuvre: deze manoeuvre omvat het slikken met zowel de mond als de neus gesloten, waardoor de druk in de nasopharynx en de trommelholte wordt verminderd.

Eenzijdige passieve Valsalva-manoeuvre: bij deze techniek wordt één externe neusklep afgesloten terwijl aan de andere kant een Valsalva-manoeuvre wordt uitgevoerd.

Deze manoeuvres zullen continu worden uitgevoerd tijdens de compressiefase van de hyperbare kamer, elke 30 minuten na het bereiken van het gewenste drukniveau, en continu tijdens de decompressiefase.
Gedragsmatig: Manoeuvreer groep
Deze manoeuvres voor het openen van de buis van Eustachius zullen continu worden uitgevoerd tijdens de compressiefase van de hyperbare kamer, elke 30 minuten na het bereiken van het gewenste drukniveau, en continu tijdens de decompressiefase.
Geen tussenkomst: Standaard behandeling
Patiënten ontvangen de standaardinstructies voor de hyperbare kamer zonder specifieke begeleiding bij het uitvoeren van egalisatiemanoeuvres.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentievermindering van barotrauma
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie gemiddeld 10 maanden
Patiënten die openingsmanoeuvres voor de buis van Eustachius uitvoeren, zullen minder last hebben van barotrauma
Tot voltooiing van de studie gemiddeld 10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Felicio Rocho

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 74381223500005125

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Barotrauma;Oor

Klinische onderzoeken op Manoeuvreer groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren