Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit aufeinanderfolgender Manöver der Eustachischen Röhre bei hyperbaren Sauerstoffbedingungen

5. Februar 2026 aktualisiert von: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho

Wirksamkeit aufeinanderfolgender Manöver der Eustachischen Röhre bei hyperbaren Sauerstoffbedingungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Mittelohr-Barotrauma stellt die vorherrschende Komplikation im Zusammenhang mit der hyperbaren Sauerstofftherapie dar und äußert sich in Symptomen, die von Otalgie bis hin zur Perforation des Trommelfells reichen. Es wurden mehrere Protokolle zur Druckbeaufschlagung vorgeschlagen, um die Häufigkeit dieses Traumas zu verringern, aber Barotrauma ist immer noch die Hauptursache für die schlechte Einhaltung der Überdrucktherapie. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit serieller Tubenöffnungsmanöver zur Vorbeugung von Barotrauma bei Patienten zu bewerten, die sich einer Behandlung in einer Überdruckkammer unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekrutierung
        • Hospital Felicio Rocho
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient unterzieht sich der ersten Überdrucksitzung.
  • Ausgleichsmanöver verstehen und richtig durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Ausgleichsmanöver nicht verstanden haben
  • Patienten mit spezifischen Kontraindikationen für eine hyperbare Therapie
  • Patienten mit akuter Mittelohr- oder Trommelfellerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manövergruppe

Patienten in der Versuchsgruppe erhalten eine detaillierte Schulung und Anleitung zu Druckausgleichstechniken und Maßnahmen zur Barotrauma-Prävention, bevor sie sich einer Behandlung in einer Überdruckkammer unterziehen. Im Folgenden werden die spezifischen Manöver beschrieben, die umgesetzt werden müssen:

Toynbee-Manöver: Bei diesem Manöver wird mit geschlossenem Mund und geschlossener Nase geschluckt, wodurch der Druck im Nasopharynx und in der Paukenhöhle verringert wird.

Einseitiges passives Valsalva-Manöver: Bei dieser Technik wird eine äußere Nasenklappe verschlossen, während auf der gegenüberliegenden Seite ein Valsalva-Manöver durchgeführt wird.

Diese Manöver werden kontinuierlich während der Kompressionsphase der Überdruckkammer, alle 30 Minuten nach Erreichen des gewünschten Druckniveaus und kontinuierlich während der Dekompressionsphase durchgeführt.
Verhalten: Manövergruppe
Diese Manöver zur Öffnung der Eustachischen Röhre werden kontinuierlich während der Kompressionsphase der Überdruckkammer, alle 30 Minuten nach Erreichen des gewünschten Druckniveaus und kontinuierlich während der Dekompressionsphase durchgeführt.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die Patienten erhalten die Standardanweisungen für die Überdruckkammer ohne spezifische Anleitung zur Durchführung von Ausgleichsmanövern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Inzidenz von Barotrauma
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Monate
Bei Patienten, die Öffnungsmanöver der Eustachischen Röhre durchführen, kommt es seltener zu einem Barotrauma
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Felicio Rocho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 74381223500005125

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren