- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06408363
Peräkkäisten Eustachian putken liikkeiden tehokkuus ylipaineisissa happiolosuhteissa
Peräkkäisten Eustachian putken liikkeiden tehokkuus ylipaineisissa happiolosuhteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-934
- Hospital Felicio Rocho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka käy läpi ensimmäisen ylipaineistunnon.
- Tasoitusliikkeen ymmärtäminen ja oikea suorittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärtäneet tasausliikkeitä
- Potilaat, joilla on erityisiä vasta-aiheita hyperbariseen hoitoon
- Potilaat, joilla on akuutti välikorvan tai tärykalvon sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Koeryhmän potilaat saavat yksityiskohtaista koulutusta ja opastusta paineentasaustekniikoista ja barotrauman ehkäisytoimenpiteistä ennen hoidon aloittamista painekammiossa. Erityiset toteutettavat liikkeet on kuvattu alla: Toynbee Maneuver: Tämä toimenpide sisältää nielemisen sekä suu että nenä kiinni, mikä vähentää painetta nenänielun ja täryontelon alueella. Yksipuolinen passiivinen Valsalva-liike: Tämä tekniikka sisältää yhden ulkoisen nenäläpän tukkimisen samalla kun suoritetaan Valsalva-liikettä vastakkaisella puolella. Näitä liikkeitä suoritetaan jatkuvasti painekammion puristusvaiheen aikana, 30 minuutin välein halutun paineistustason saavuttamisen jälkeen ja jatkuvasti paineenalennusvaiheen aikana. |
Nämä Eustachian-putken avaamistoimenpiteet suoritetaan jatkuvasti painekammion puristusvaiheen aikana, 30 minuutin välein halutun paineistustason saavuttamisen jälkeen ja jatkuvasti paineenalennusvaiheen aikana.
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Potilaat saavat painekammion vakio-ohjeet ilman erityisiä ohjeita tasausliikkeiden suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Barotrauman ilmaantuvuuden vähentäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 10 kuukautta
|
Potilaat, jotka suorittavat Eustachian putken avausliikkeitä, kokevat barotrauman harvemmin
|
Tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74381223500005125
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Aalborg University HospitalRekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska
-
University of MalayaValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina