Эффективность последовательных маневров евстахиевой трубы в условиях гипербарической оксигенации
5 февраля 2026 г. обновлено: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho
Эффективность последовательных маневров евстахиевой трубы в условиях гипербарической оксигенации: рандомизированное контролируемое исследование
Баротравма среднего уха представляет собой преобладающее осложнение гипербарической оксигенотерапии, проявляющееся симптомами от оталгии до перфорации барабанной перепонки.
Для снижения частоты этой травмы было предложено несколько протоколов повышения давления, но баротравма по-прежнему остается основной причиной плохой приверженности гипербарической терапии.
Таким образом, данное исследование направлено на оценку эффективности последовательных маневров по открытию маточных труб для предотвращения баротравмы у пациентов, проходящих лечение в барокамере.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- Номер телефона: +55 31 996869586
- Электронная почта: alanrodriguesmd@gmail.com
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110-934
- Рекрутинг
- Hospital Felicio Rocho
-
Контакт:
- Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- Номер телефона: +55 31 996869586
- Электронная почта: alanrodriguesmd@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент проходит первый гипербарический сеанс.
- Понимание и правильное выполнение маневров выравнивания
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не понимали маневров выравнивания
- Пациенты со специфическими противопоказаниями к гипербарической терапии.
- Пациенты с острым заболеванием среднего уха или барабанной перепонки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маневренная группа
Пациенты экспериментальной группы перед прохождением лечения в барокамере пройдут детальное обучение и рекомендации по методам выравнивания давления и мерам профилактики баротравм. Конкретные маневры, которые необходимо реализовать, изложены ниже: Маневр Тойнби. Этот прием включает глотание с закрытыми ртом и носом, тем самым снижая давление в носоглотке и барабанной полости. Односторонний пассивный маневр Вальсальвы: этот метод включает окклюзию одного внешнего носового клапана при выполнении маневра Вальсальвы на противоположной стороне. Эти маневры будут выполняться непрерывно во время фазы сжатия гипербарической камеры, каждые 30 минут после достижения желаемого уровня давления и непрерывно во время фазы декомпрессии. |
Эти маневры по открытию евстахиевой трубы будут выполняться непрерывно во время фазы сжатия гипербарической камеры, каждые 30 минут после достижения желаемого уровня давления и непрерывно во время фазы декомпрессии.
|
|
Без вмешательства: Стандартное лечение
Пациенты получат стандартные инструкции по работе с гипербарической камерой без конкретных указаний по выполнению уравнительных маневров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение заболеваемости баротравмой
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 10 месяцев
|
Пациенты, выполняющие маневры по открытию евстахиевой трубы, будут испытывать меньшую частоту баротравм.
|
До завершения исследования в среднем 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74381223500005125
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .