Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita sekvenčních manévrů Eustachovy trubice v podmínkách hyperbarického kyslíku

6. května 2024 aktualizováno: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho

Účinnost sekvenčních manévrů Eustachovy trubice v podmínkách hyperbarického kyslíku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Barotrauma středního ucha představuje převažující komplikaci spojenou s hyperbarickou oxygenoterapií, projevující se symptomy od otalgie po perforaci bubínku. Ke snížení výskytu tohoto traumatu bylo navrženo několik protokolů tlakování, ale barotrauma je stále hlavní příčinou špatné adherence k hyperbarické terapii. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost sériových manévrů otevírání vejcovodů k prevenci barotraumatu u pacientů podstupujících léčbu v hyperbarické komoře.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující první hyperbarické sezení.
  • Pochopení a správné provádění vyrovnávacích manévrů

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechápali vyrovnávací manévry
  • Pacienti se specifickými kontraindikacemi hyperbarické terapie
  • Pacienti s akutním onemocněním středního ucha nebo bubínku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manévrů

Pacienti v experimentální skupině absolvují před léčbou v hyperbarické komoře podrobné školení a pokyny ohledně technik vyrovnávání tlaku a preventivních opatření proti barotraumatu. Konkrétní manévry, které mají být provedeny, jsou uvedeny níže:

Toynbee Maneuver: Tento manévr zahrnuje polykání se zavřenými ústy i nosem, čímž se snižuje tlak v nosohltanu a bubínkové dutině.

Unilaterální pasivní Valsalvův manévr: Tato technika zahrnuje uzavření jedné vnější nosní chlopně při provádění Valsalvova manévru na opačné straně.

Tyto manévry budou prováděny nepřetržitě během kompresní fáze hyperbarické komory, každých 30 minut po dosažení požadované úrovně natlakování a kontinuálně během dekompresní fáze.
Behaviorální: Skupina manévrů
Tyto manévry pro otevření Eustachovy trubice budou prováděny nepřetržitě během kompresní fáze hyperbarické komory, každých 30 minut po dosažení požadované úrovně natlakování a kontinuálně během dekompresní fáze.
Žádný zásah: Standardní léčba
Pacienti obdrží standardní pokyny pro hyperbarickou komoru bez konkrétních pokynů k provádění vyrovnávacích manévrů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení výskytu barotraumatu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 10 měsíců
Pacienti provádějící manévry otevírání Eustachovy trubice budou mít nižší výskyt barotraumat
Do ukončení studia v průměru 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Felicio Rocho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 74381223500005125

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barotrauma; ucho

Klinické studie na Skupina manévrů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit