Efectividad de las maniobras secuenciales de la trompa de Eustaquio en condiciones de oxígeno hiperbárico
5 de febrero de 2026 actualizado por: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho
Efectividad de las maniobras secuenciales de la trompa de Eustaquio en condiciones de oxígeno hiperbárico: un estudio controlado aleatorio
El barotrauma del oído medio representa la complicación predominante asociada con la oxigenoterapia hiperbárica, manifestando síntomas que van desde otalgia hasta perforación de la membrana timpánica.
Se han propuesto varios protocolos de presurización para reducir la incidencia de este trauma, pero el barotrauma sigue siendo la principal causa de mala adherencia a la terapia hiperbárica.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las maniobras seriadas de apertura de trompas para prevenir el barotrauma en pacientes sometidos a tratamiento en cámara hiperbárica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- Número de teléfono: +55 31 996869586
- Correo electrónico: alanrodriguesmd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-934
- Reclutamiento
- Hospital Felicio Rocho
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Contacto:
- Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- Número de teléfono: +55 31 996869586
- Correo electrónico: alanrodriguesmd@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sometido a la primera sesión hiperbárica.
- Comprender y realizar correctamente las maniobras de ecualización.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no entendieron las maniobras de ecualización.
- Pacientes con contraindicaciones específicas para la terapia hiperbárica.
- Pacientes con enfermedad aguda del oído medio o de la membrana timpánica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de maniobra
Los pacientes del grupo experimental recibirán formación y orientación detalladas sobre técnicas de ecualización de presión y medidas de prevención del barotrauma antes de someterse al tratamiento en una cámara hiperbárica. Las maniobras específicas a implementar se detallan a continuación: Maniobra de Toynbee: esta maniobra implica tragar con la boca y la nariz cerradas, reduciendo así la presión en la nasofaringe y la cavidad timpánica. Maniobra de Valsalva pasiva unilateral: esta técnica implica ocluir una válvula nasal externa mientras se realiza una maniobra de Valsalva en el lado opuesto. Estas maniobras se realizarán de forma continua durante la fase de compresión de la cámara hiperbárica, cada 30 minutos después de alcanzar el nivel de presurización deseado, y de forma continua durante la fase de descompresión. |
Estas maniobras de apertura de la trompa de Eustaquio se realizarán de forma continua durante la fase de compresión de la cámara hiperbárica, cada 30 minutos después de alcanzar el nivel de presurización deseado, y de forma continua durante la fase de descompresión.
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Sin intervención: Tratamiento estándar
Los pacientes recibirán las instrucciones estándar para la cámara hiperbárica sin orientación específica sobre cómo realizar maniobras de ecualización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la incidencia del barotrauma
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, una media de 10 meses.
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Los pacientes que realizan maniobras de apertura de la trompa de Eustaquio experimentarán una menor incidencia de barotrauma
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Hasta la finalización del estudio, una media de 10 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 74381223500005125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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