高压氧条件下顺序咽鼓管操作的有效性
2024年5月6日 更新者：Alan Rodrigues de Almeida Paiva、Hospital Felicio Rocho
高压氧条件下顺序咽鼓管操作的有效性：随机对照研究
中耳气压伤是与高压氧治疗相关的主要并发症，其症状包括耳痛、鼓膜穿孔等。
已经提出了几种加压方案来减少这种创伤的发生率，但气压伤仍然是高压治疗依从性差的主要原因。
因此，本研究旨在评估连续输卵管开放操作对于在高压舱中接受治疗的患者预防气压伤的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110-934
- Hospital Felicio Rocho
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者正在接受第一次高压治疗。
- 了解并正确执行均衡操作
排除标准：
- 不了解均衡操作的患者
- 有高压治疗特定禁忌症的患者
- 患有急性中耳或鼓膜疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：机动组
实验组患者在接受高压舱治疗之前将接受有关压力平衡技术和气压伤预防措施的详细培训和指导。 现将具体实施措施概述如下： 汤因比动作：该动作涉及在吞咽时闭上嘴和鼻子，从而降低鼻咽和鼓室的压力。 单侧被动瓦氏动作：该技术涉及封闭一个外鼻瓣，同时在另一侧执行瓦氏动作。 这些操作将在高压舱的压缩阶段连续执行一次，达到所需的加压水平后每 30 分钟执行一次，并在减压阶段连续执行一次。 |
这些打开咽鼓管的操作将在高压舱的压缩阶段连续进行，达到所需的加压水平后每 30 分钟一次，并在减压阶段连续进行。
|
|
无干预：标准治疗
患者将收到高压舱的标准说明，但没有执行均衡操作的具体指导。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少气压伤的发生率
大体时间：直到研究完成，平均需要 10 个月
|
进行咽鼓管开放操作的患者气压伤的发生率较低
|
直到研究完成，平均需要 10 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月6日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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