Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sekwencyjnych manewrów trąbką Eustachiusza w warunkach hiperbarii tlenowej

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, Hospital Felicio Rocho

Skuteczność sekwencyjnych manewrów trąbką Eustachiusza w warunkach hiperbarii tlenowej: randomizowane badanie kontrolowane

Najczęstszym powikłaniem związanym z tlenoterapią hiperbaryczną jest uraz ucha środkowego, objawiający się bólem ucha i perforacją błony bębenkowej. Zaproponowano kilka protokołów zwiększania ciśnienia w celu zmniejszenia częstości występowania tego urazu, ale uraz ciśnieniowy jest nadal główną przyczyną złego przestrzegania terapii hiperbarycznej. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności seryjnych manewrów otwierania jajowodów w zapobieganiu urazowi ciśnieniowemu u pacjentów poddawanych leczeniu w komorze hiperbarycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-934
        • Hospital Felicio Rocho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w trakcie pierwszej sesji hiperbarycznej.
  • Rozumienie i prawidłowe wykonywanie manewrów wyrównujących

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie rozumieli manewrów wyrównujących
  • Pacjenci ze specyficznymi przeciwwskazaniami do terapii hiperbarycznej
  • Pacjenci z ostrą chorobą ucha środkowego lub błony bębenkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa manewrowa

Pacjenci z grupy eksperymentalnej przed poddaniem się leczeniu w komorze hiperbarycznej przejdą szczegółowe szkolenie i wskazówki dotyczące technik wyrównywania ciśnienia i środków zapobiegania urazom ciśnieniowym. Konkretne manewry, które należy wykonać, opisano poniżej:

Manewr Toynbee: Manewr ten polega na połykaniu przy zamkniętych ustach i nosie, zmniejszając w ten sposób ciśnienie w nosogardzieli i jamie bębenkowej.

Jednostronny pasywny manewr Valsalvy: Technika ta polega na zatkaniu jednej zewnętrznej zastawki nosowej podczas wykonywania manewru Valsalvy po przeciwnej stronie.

Manewry te będą wykonywane w sposób ciągły podczas fazy sprężania komory hiperbarycznej, co 30 minut po osiągnięciu pożądanego poziomu ciśnienia oraz w sposób ciągły podczas fazy dekompresji.
Behawioralne: Grupa manewrowa
Te manewry otwarcia trąbki Eustachiusza będą wykonywane w sposób ciągły podczas fazy sprężania komory hiperbarycznej, co 30 minut po osiągnięciu pożądanego poziomu ciśnienia oraz w sposób ciągły podczas fazy dekompresji.
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące komory hiperbarycznej bez szczegółowych wskazówek dotyczących wykonywania manewrów wyrównujących.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie częstości występowania barotraumy
Ramy czasowe: Do zakończenia badania średnio 10 miesięcy
Pacjenci wykonujący manewry otwarcia trąbki Eustachiusza rzadziej doświadczają urazu ciśnieniowego
Do zakończenia badania średnio 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Felicio Rocho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74381223500005125

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Barotrauma; Ucho

Badania kliniczne na Grupa manewrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj