Efficacia delle manovre sequenziali della tromba di Eustachio in condizioni di ossigeno iperbarico
Efficacia delle manovre sequenziali della tromba di Eustachio in condizioni di ossigeno iperbarico: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- Numero di telefono: +55 31 996869586
- Email: alanrodriguesmd@gmail.com
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110-934
- Reclutamento
- Hospital Felicio Rocho
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Contatto:
- Alan Rodrigues de Almeida Paiva, MD
- Numero di telefono: +55 31 996869586
- Email: alanrodriguesmd@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto alla prima seduta iperbarica.
- Comprendere ed eseguire correttamente le manovre di equalizzazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non comprendevano le manovre di equalizzazione
- Pazienti con controindicazioni specifiche alla terapia iperbarica
- Pazienti con malattia acuta dell'orecchio medio o della membrana timpanica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di manovra
I pazienti del gruppo sperimentale riceveranno una formazione dettagliata e una guida sulle tecniche di equalizzazione della pressione e sulle misure di prevenzione del barotrauma prima di sottoporsi al trattamento in camera iperbarica. Di seguito le specifiche manovre da attuare: Manovra Toynbee: questa manovra prevede la deglutizione con la bocca e il naso chiusi, riducendo così la pressione nel rinofaringe e nella cavità timpanica. Manovra Valsalva passiva unilaterale: questa tecnica prevede l'occlusione di una valvola nasale esterna durante l'esecuzione di una manovra Valsalva sul lato opposto. Queste manovre verranno eseguite in modo continuo durante la fase di compressione della camera iperbarica, ogni 30 minuti dopo aver raggiunto il livello di pressurizzazione desiderato, e in modo continuo durante la fase di decompressione. |
Queste manovre per l'apertura della tromba di Eustachio verranno eseguite in modo continuo durante la fase di compressione della camera iperbarica, ogni 30 minuti dopo aver raggiunto il livello di pressurizzazione desiderato, e in modo continuo durante la fase di decompressione.
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Nessun intervento: Trattamento standard
I pazienti riceveranno le istruzioni standard per la camera iperbarica senza una guida specifica sull'esecuzione delle manovre di equalizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione dell'incidenza del barotrauma
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 10 mesi
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I pazienti che eseguono manovre di apertura della tuba di Eustachio sperimenteranno una minore incidenza di barotrauma
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Fino al completamento dello studio, in media 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74381223500005125
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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