수술 전후 진통을 위한 세라투스 전방 블록
수정된 근치 유방 절제술 수술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위한 초음파 유도 척추기립 블록과 톱니 전방 블록 비교
변형 근치 유방 절제술은 일반적으로 시행되는 유방 수술 중 하나입니다. 유방 절제술 후 수술 후 통증은 최소화되어야 합니다. 많은 여성의 경우 유방 절제술 후 통증 증후군의 형태로 수개월 동안 만성적으로 지속될 수 있기 때문입니다.
유방 절제 수술 후 급성 통증에 대한 모르핀 투여에는 많은 부작용이 있습니다. 척추주위 차단 및 흉부 경막외 마취와 같은 국소 차단 기술은 합병증이 발생할 수 있고 기술적 어려움이 있습니다.
척추기립근 평면 차단 및 전거근 평면 차단과 같은 새로운 대체 국소 기술은 유방절제 수술을 받는 대규모 환자에게 적절한 수술 전후 진통과 함께 우수한 혈역학 및 회복 프로필을 갖춘 안전하고 간편하며 통증이 없는 마취 절차를 제공하기 위한 임상 시험입니다. 오피오이드 소비를 줄이고 결과적으로 오피오이드 관련 부작용을 방지합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 불행하게도 유방암 수술을 받은 여성의 3분의 2가 수술 후 만성 통증을 겪는 것으로 보고되었습니다. 수술 유형, 방사선 요법 및 임상적으로 급성 통증은 더욱 강렬한 만성 통증이 발생하는 가장 중요한 위험 요소입니다.
향상된 진단 기술과 치료법으로 유방암의 예후는 개선되고 있으며, 원발성 유방암으로 진단받은 환자의 5년 생존율은 약 85%까지 증가했습니다. 이 그룹의 지속적인 수술 후 통증 상태는 환자의 30~50%에서 보고되며, 그 중 최대 절반은 5년 이상 동안 통증을 경험할 수 있습니다. 유방암 수술을 받은 환자의 1/3 이상이 수술 후 급성 통증을 부적절하게 조절했습니다.
유방절제술 후 통증을 관리하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 일반적인 전신 약물, 특히 오피오이드에는 가려움증, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 등 다양한 부작용이 있습니다. 비스테로이드성 항염증제는 신장 기능 장애 및 출혈 장애와 관련이 있습니다.
부분마취는 효과적인 수술 전후 통증 조절을 위한 방법 중 하나로 여겨져 왔습니다. 초음파 가이드를 이용한 국소 블록은 변형 근치 유방절제술 후 진통 연장을 위한 전신마취의 완벽한 보완책이 되었습니다. 장점으로는 수술 후 통증 완화 연장, 수술 후 진통제 요구량 감소, 오심 및 구토 점수 감소, 외래 퇴원 및 입원 가능성 등이 있습니다.
유방 조직의 복잡한 신경 분포는 마취과 의사가 초음파 유도 국소 차단을 통해 적절한 수술 전후 진통을 제공하는 데 큰 어려움을 안겨줍니다. 흉부 경막외, 목간 상완 신경총 차단, 척추 주위 차단, 가슴 신경 I 및 가슴 신경 II 차단이 다양한 연구에서 사용되어 좋은 결과를 얻었습니다. 이 목적을 위해 효과적으로 사용할 수 있는 초음파 유도 SAP(초음파 유도 SAP) 블록 및 척추 기립 평면(US 유도 ESP) 블록과 같은 기술적으로 간단한 국소 블록도 있습니다.
Foreroet al. 초음파 유도 척추 기립 평면(US-ESP) 블록은 척추 기립근 아래에 국소 마취제 주입이 이루어지는 새로운 진통 기술로 설명되었습니다. 이전 연구에서는 근치 유방절제술 후 ESP 블록을 사용하면 수술 후 통증이 효과적으로 감소한다고 보고했습니다. 그럼에도 불구하고 ESP 블록의 효능을 다른 블록 기술과 비교한 연구는 거의 없습니다.
Serratus Anterior Plane block(SAP)은 T2에서 T9까지 피부분절에 영향을 미치는 전외측 및 부분 후부 흉벽 진통을 제공합니다. SAP는 늑간신경, 흉배신경 및 장흉신경과 함께 흉부늑간신경의 외측 피부 가지에 주로 영향을 미칩니다. 차단은 가슴 신경 차단-2보다 더 뒤쪽과 꼬리쪽으로 수행되며, 여기서 표적 신경은 전거근과 광배근 사이에 위치합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa M Galal Eldin, MD
- 전화번호: 002 01200726092
- 이메일: asmaa.galal79@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: sara H Yousif, master
- 전화번호: 002 01015051856
- 이메일: Saraheikal10@gmail.com
연구 장소
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MD
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Zagazig, MD, 이집트, 44519
- 모병
- Zagazig
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연락하다:
- Asmaa M Galal Eldin, MD
- 전화번호: 002 01200726092
- 이메일: asmaa.galal79@gmail.com
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연락하다:
- sara H Yousif, master
- 전화번호: 002 01015051856
- 이메일: Saraheikal10@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 서면 동의서.
- 연령: 21~60세.
- 성별: 여성 환자.
- 체질량 지수: < 35kg/m2.
- 신체 상태: ASA 등급 I-II(미국 마취과 학회).
- 수술 유형: 일측 변형 근치 유방 절제술 수술.
제외 기준:
• 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
- 진통제 또는 약물 의존성의 만성 사용.
- 통증 평가 테스트를 이해하지 못하는 환자.
- 해부학적 이상.
- 신경병성 질환.
- 임신 또는 모유 수유.
- 국소 마취의 기타 금기사항. 주사 부위의 패혈증 초점.
- 응고병증이 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이렉터 척추 평면 블록
환자가 앉은 자세로 앉습니다. 바늘 유형 22게이지 척추 바늘 10cm 사용 선형 초음파 프로브를 T5 극돌기 측면 3cm에 세로 방향 시상 방향으로 배치합니다. 척추기립근은 T5 횡돌기의 끝 부분 표면에서 확인됩니다. 바늘 삽입 바늘은 아래쪽 접근 방식의 위쪽 방향으로 삽입됩니다. 바늘 끝은 척추 기립근의 깊은 면에 있는 근막 평면에 배치됩니다. 바늘 끝의 위치는 초음파 영상에서 횡돌기의 뼈 그림자에서 척추 기립근을 분리하는 눈에 보이는 정상 식염수 확산으로 확인됩니다. 국소마취 및 부피바카인 0.25% 20ml 주입. |
환자는 Erector Spinae Plane Block 접근법을 통해 0.25% 부피바카인 20ml를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Serratus 전방면 블록:
환자는 10cm 길이의 22게이지 척추 바늘을 사용하여 동측 상지를 90° 외전 위치에 놓고 반듯이 눕습니다. 피부 소독 후 고주파 초음파 장치[9-12]와 표면 선형 프로브를 먼저 쇄골 중앙 아래에 배치한 후 측면 및 아래쪽으로 이동하여 대흉근과 소흉근을 식별하는 첫 번째 갈비뼈를 찾습니다. 미국 창. US 탐침은 전거근이 2번째, 3번째, 4번째 갈비뼈 위에서 식별될 때까지 겨드랑이쪽으로 이동합니다. 변환기는 4번째와 5번째 갈비뼈 높이에서 약간 비스듬한 각도로 유지되며, 위쪽 가장자리는 앞쪽으로, 아래쪽 가장자리는 아래쪽 앞쪽에 위치합니다. 바늘 삽입 천자 부위에 1% 리도카인 3ml를 피부에 침투시킨 후, 바늘을 겨드랑이 중앙선의 전거근과 광배근 사이의 평면 내로 삽입합니다. 0.25% 부피바카인 20mL를 주입합니다. |
환자는 Serratus Anterior Plane Block 접근법을 통해 0.25% 부피바카인 20ml를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
환자는 변형 근치 유방절제술을 위해 전신 마취만 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취를 받게 됩니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통 요구 시간
기간: 수술 후 24시간 동안
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처음 환자는 구조 진통제와 수술 후 총 모르핀 소비량을 묻습니다.
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수술 후 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 차단의 시작.
기간: 차단 후 20분 이내
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감각 차단이 시작되는 데 필요한 시간.
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차단 후 20분 이내
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감각 차단 평가
기간: 블록 제공 후 8시간 이내
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차단 품질 및 기간
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블록 제공 후 8시간 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 통증 점수
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간에.
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0~10의 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0= 통증 없음, 10= 최대 최악의 통증.
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수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간에.
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정적 통증 점수
기간: 수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간에.
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0~10의 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0= 통증 없음, 10= 최대 최악의 통증.
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수술 후 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Halah I Zanfaly, MD, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. Comparison of the effects of modified pectoral nerve block and erector spinae plane block on postoperative opioid consumption and pain scores of patients after radical mastectomy surgery: A prospective, randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 May;54:61-65. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.040. Epub 2018 Nov 3.
- Ross VH, Pan PH, Owen MD, Seid MH, Harris L, Clyne B, Voltaire M, Eisenach JC. Neostigmine decreases bupivacaine use by patient-controlled epidural analgesia during labor: a randomized controlled study. Anesth Analg. 2009 Aug;109(2):524-31. doi: 10.1213/ane.0b013e31819518e4. Epub 2009 Apr 17.
- Singh S, Kumar G, Akhileshwar. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in modified radical mastectomy: A randomised control study. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):200-204. doi: 10.4103/ija.IJA_758_18.
- Gad M, Abdelwahab K, Abdallah A, Abdelkhalek M, Abdelaziz M. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Compared to Modified Pectoral Plane Block for Modified Radical Mastectomy Operations. Anesth Essays Res. 2019 Apr-Jun;13(2):334-339. doi: 10.4103/aer.AER_77_19.
- Eldemrdash AM, Abdelzaam EM: By Ultrasonic-Guided Erector Spinae Block, Thoracic Paravertebral Block versus Serratus Anterior Plane Block by Articaine with Adrenaline during Breast Surgery with General Anesthesia: A Comparative Study of Analgesic Effect Post-Operatively: Double Blind Randomized, Controlled Trial, Open Journal of Anesthesiology 2019; 9: 68-82.
- FitzGerald S, Odor PM, Barron A, Pawa A. Breast surgery and regional anaesthesia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Mar;33(1):95-110. doi: 10.1016/j.bpa.2019.03.003. Epub 2019 Apr 6.
- Khemka R, Chakraborty A. Ultrasound-guided modified serratus anterior plane block for perioperative analgesia in breast oncoplastic surgery: A case series. Indian J Anaesth. 2019 Mar;63(3):231-234. doi: 10.4103/ija.IJA_752_18.
- Metwally AA, Elfeky EM, Abo Elenain KM, Yousef IM: Scoring systems in Anesthesia. Nature and Science 2016; 14: 47-48.
- Rahimzadeh P, Imani F, Faiz SHR, Boroujeni BV. Impact of the Ultrasound-Guided Serratus Anterior Plane Block on Post-Mastectomy Pain: A Randomised Clinical Study. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Sep;46(5):388-392. doi: 10.5152/TJAR.2018.86719. Epub 2018 Sep 4.
- Swami SS, Keniya VM, Ladi SD, Rao R. Comparison of dexmedetomidine and clonidine (alpha2 agonist drugs) as an adjuvant to local anaesthesia in supraclavicular brachial plexus block: A randomised double-blind prospective study. Indian J Anaesth. 2012 May;56(3):243-9. doi: 10.4103/0019-5049.98767.
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- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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