Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

s Serratus Anterior Block perioperatiiviseen analgesiaan

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Asmaa Mohammed Galal El-Deen, Zagazig University

Ultraääniohjattu erektiivinen selkärangan lohko vs. serratus anterior blokki perioperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään modifioitu radikaali rinnanpoistoleikkaus

Modifioitu radikaali mastektomia on yksi yleisimmistä rintaleikkauksista. Rinnanpoiston jälkeistä postoperatiivista kipua tulee minimoida, sillä useilla naisilla se voi jatkua kroonisesti kuukausia mastektomian jälkeisenä kipuoireyhtymänä.

Morfiinin antamisella akuuttiin kipuun rinnanpoistoleikkauksen jälkeen on monia sivuvaikutuksia. Alueellisilla blokkaustekniikoilla, kuten paravertebraalblokilla ja rintakehän epiduraaliantesialla, on mahdollisia komplikaatioita ja teknisiä vaikeuksia.

Uudet vaihtoehtoiset alueelliset tekniikat, kuten erector spinae tasoblokki ja serratus anterior plan block, ovat kliinisiä tutkimuksia turvallisen, helpon ja kivuttoman anestesiatoimenpiteen tarjoamiseksi, jolla on hyvä hemodynaaminen ja palautumisprofiili sekä riittävä perioperatiivinen analgesia suurelle osalle potilaita, joille tehdään rinnanpoistoleikkaus. vähentää opiodien kulutusta ja sen jälkeen välttää opioideihin liittyviä haittavaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä kaikkialla maailmassa. Valitettavasti kahdella kolmasosalla naisista, joille tehdään rintasyöpäleikkaus, on raportoitu kehittyvän kroonista kipua leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkaustyyppi, sädehoito ja kliinisesti akuutti kipu ovat tärkeimpiä riskitekijöitä voimakkaamman kroonisen kivun kehittymiselle.

Parantuneiden diagnostisten tekniikoiden ja hoito-ohjelmien ansiosta rintasyövän ennuste paranee, ja primääririntasyöpädiagnoosin saaneiden potilaiden 5 vuoden eloonjäämisaste on noussut noin 85 prosenttiin. Jatkuvia leikkauksen jälkeisiä kiputiloja tässä ryhmässä on raportoitu 30–50 %:lla potilaista, joista jopa puolella voi olla kipua reilusti yli 5 vuotta. Yli kolmanneksella rintasyöpäleikkauksen saaneista potilaista ei ole saatu riittävästi hallintaa akuuttia postoperatiivista kipua.

On olemassa useita tapoja hallita kipua mastektomian jälkeen. Tavallisilla systeemisillä lääkkeillä, erityisesti opioideilla, on erilaisia ​​sivuvaikutuksia, kuten kutinaa, pahoinvointia, oksentelua ja hengityslamaa. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet liittyvät munuaisten vajaatoimintaan ja verenvuotohäiriöihin.

Aluepuudutuksen on uskottu olevan yksi tehokkaan perioperatiivisen kivun hallinnan muodoista. Alueellisista lohkoista, joissa käytetään ultraääniohjausta, on tullut täydellinen lisä yleisanestesiaan analgesian pidentämiseksi modifioidun radikaalin mastektomian jälkeen. Etuna on leikkauksen jälkeinen kivunlievityksen pidentyminen, analgeettisten lääkkeiden tarpeen väheneminen leikkauksen jälkeen, pahoinvointi- ja oksentelupisteiden väheneminen sekä ambulatorisen kotiutuksen ja sairaalahoidon todennäköisyys.

Rintakudosten monimutkainen hermotus asettaa anestesiologeille suuren haasteen riittävän perioperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamisessa ultraääniohjatuilla aluelohkoilla. Eri tutkimuksissa on käytetty hyvin tuloksin rintakehän epiduraalia, interscalene brachial plexus blokkaa, paravertebraalikatkosta, rintahermo I ja rintahermo II salpaa. On myös teknisesti yksinkertaisia ​​alueellisia lohkoja, kuten ultraääniohjattu Serratus anterior Plane (US-guided SAP) ja erector spinae taso (US-guided ESP), joita voidaan käyttää tehokkaasti tähän tarkoitukseen.

Forero et ai. kuvaili ultraääniohjattua Erector Spinae Plane (US-ESP) -salpausta uudeksi kipua lievittäväksi tekniikaksi, jossa paikallispuudutusruiske tehdään erector spinae -lihaksen alle. Aiemmat tutkimukset raportoivat tehokkaan postoperatiivisen kivun vähentämisen ESP-salpauksella radikaalin rinnanpoistoleikkauksen jälkeen. Siitä huolimatta harvat tutkimukset ovat vertailleet ESP-salpauksen tehokkuutta toiseen lohkotekniikkaan.

Serratus Anterior Plane -blokki (SAP) antaa anterolateraalisen ja osittaisen rintakehän takaseinän kivunlievityksen vaikuttaen ihottumiin T2:sta T9:ään. SAP vaikuttaa pääasiassa rintakehän välisten hermojen lateraalisiin ihohaaroihin sekä intercostobrachial-, thoracodorsaalisiin ja pitkiin rintakehähermoihin. Lohko suoritetaan edelleen posteriorisesti ja kaudaalisesti kuin rintahermolohko-2, jossa kohdehermot sijaitsevat serratus anteriorin ja latissimus dorsi -lihasten välissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • MD
      • Zagazig, MD, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Zagazig
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.

    • Ikä: 21-60 vuotta.
    • Sukupuoli: naispotilaat.
    • Painoindeksi: < 35 kg/m2.
    • Fyysinen tila: ASA-aste I-II (American Society of Anestiologists).
    • Leikkaustyyppi: yksipuolinen modifioitu radikaali mastektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilas, jolla on tiedetty allergia tutkimuslääkkeille.

    • Analgeettien krooninen käyttö tai huumeriippuvuus.
    • Potilaat, jotka eivät ymmärrä kivunarviointitestiä.
    • Anatomiset poikkeavuudet.
    • Neuropaattinen sairaus.
    • Raskaus tai imetys.
    • Muut aluepuudutuksen vasta-aiheet esim. septinen fokus injektiokohdassa.
    • potilaalle, jolla on koagulopatia tai antikoagulanttihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block

potilaan paikka istuma-asennossa. Neulan tyyppi Käyttämällä 22 gaugen selkärangan neulaa 10 cm Lineaarinen ultraäänianturi asetetaan pituussuuntaiseen parasagitaaliseen suuntaukseen 3 cm sivusuunnassa T5 spinousprosessiin nähden.

Erector spinae -lihas tunnistetaan pinnallisesti T5 poikittaisprosessin kärjestä.

Neulan työntäminen Neula työnnetään sisään tasossa paremmin kuin huonompi lähestymistapa. Neulan kärki asetetaan faskitasoon erector spinae -lihaksen syvälle puolelle.

Neulan kärjen sijainnin vahvistaa näkyvä normaali suolaliuoksen leviäminen, joka erottaa erector spinae -lihaksen poikittaisprosessin luuvarjosta ultraäänikuvauksessa.

Paikallispuudutus ja tilavuus Injektio 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.

Potilas saa 20 ml 0,25 % bupivakaiinia Erector Spinae Plane Block -lähestymistavan kautta
Muut nimet:
  • Ryhmä E
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Block:

Potilas makaa selällään ja asettaa ipsi-lateraalisen yläraajan abduktioon 90° positiossa käyttäen 22 gaugen selkärangan neulaa, jonka pituus on 10 cm. Ihon steriloinnin jälkeen ultraäänilaite korkeataajuisella [9-12] ja pinnallinen lineaarinen anturi, joka asetetaan ensin solisluun keskikohdan alapuolelle ja siirretään sivusuunnassa ja alaspäin paikantaakseen 1. kylkiluun, jossa rintalihakset ja pienet rintalihakset tunnistetaan. Yhdysvaltain ikkuna.

US-koetinta siirretään kainaloa kohti, kunnes serratus anterior -lihas tunnistetaan 2., 3. ja 4. kylkiluiden yläpuolelta. Anturia pidetään hieman vinossa kulmassa 4. ja 5. kylkiluiden tasolla siten, että yläreuna on supero-anterior ja alareuna infero-etupuoli.

Neulan sisäänvienti Kun pistokohdan ihoon on infiltroitunut 3 ml 1 % lidokaiinia, neula työnnetään sisään tasolle etumaisen serratuksen ja latissimus dorsi -lihaksen väliin kainaloiden keskilinjassa.

Injektio 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Potilas saa 20 ml 0,25 % bupivakaiinia Serratus Anterior Plane Block -lähestymistavan kautta.
Muut nimet:
  • Ryhmä S
Active Comparator: kontrolliryhmä
potilaat saavat vain yleisanestesian modifioitua radikaalia rinnanpoistoa varten.
potilas saa yleisanestesian
Muut nimet:
  • Ryhmä C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen analgesiatarpeen aika
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäistä kertaa potilas pyytää analgesiaa ja morfiinin kokonaiskulutusta leikkauksen jälkeen.
24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen blokauksen alkaminen.
Aikaikkuna: 20 minuutin sisällä eston jälkeen
aika, joka tarvitaan sensorisen blokauksen alkamiseen.
20 minuutin sisällä eston jälkeen
sensorisen blokauksen arviointi
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä eston antamisesta
lohkon laatu ja kesto
8 tunnin sisällä eston antamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dynaamiset kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visual analoginen asteikko (VAS) 0-10, jossa 0 = Ei kipua ja 10 = Suurin pahin kipu.
2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Staattiset kipupisteet
Aikaikkuna: 2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Visual analoginen asteikko (VAS) 0-10, jossa 0 = Ei kipua ja 10 = Suurin pahin kipu.
2 tuntia, 4 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Halah I Zanfaly, MD, Zagazig university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

3
Tilaa