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前锯肌阻滞用于围手术期镇痛

2024年5月8日 更新者:Asmaa Mohammed Galal El-Deen、Zagazig University

超声引导下竖脊肌阻滞与前锯肌阻滞在改良根治性乳房切除术患者围术期镇痛中的应用

改良根治性乳房切除术是常用的乳房手术之一。 应尽量减少乳房切除术后的疼痛,因为许多女性的疼痛可能会以乳房切除术后疼痛综合征的形式长期持续数月。

使用吗啡治疗乳房切除术后的急性疼痛有许多副作用。 椎旁阻滞和胸段硬膜外麻醉等区域阻滞技术可能存在并发症和技术困难。

竖脊肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞等新的替代区域技术是临床试验,旨在为大部分接受乳房切除手术的患者提供安全、简便、无痛的麻醉手术,具有良好的血流动力学和恢复特征,并提供足够的围手术期镇痛。减少阿片类药物的消费,从而避免与阿片类药物相关的不良反应。

研究概览

详细说明

乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤。 不幸的是,据报道,三分之二接受乳腺癌手术的女性在术后会出现慢性疼痛。 手术类型、放射治疗和临床急性疼痛是发展为更剧烈的慢性疼痛的最重要的危险因素。

随着诊断技术和治疗方案的改进,乳腺癌的预后正在改善,诊断为原发性乳腺癌的患者的 5 年生存率已增加至约 85%。 据报道,该组中有 30-50% 的患者出现持续性术后疼痛,其中多达一半的患者疼痛可能持续超过 5 年。 超过三分之一接受乳腺癌手术的患者未能充分控制术后急性疼痛。

有多种方法可以控制乳房切除术后的疼痛。 常见的全身药物,特别是阿片类药物,有不同的副作用,例如瘙痒、恶心、呕吐和呼吸抑制。 非甾体抗炎药与肾功能受损和出血性疾病有关。

区域麻醉被认为是有效控制围手术期疼痛的方式之一。 使用超声引导的区域阻滞已成为全身麻醉的完美补充,用于延长改良根治性乳房切除术后的镇痛。 其优点包括延长术后疼痛缓解时间、减少术后镇痛需求、减少恶心和呕吐评分以及门诊出院和住院的可能性。

乳腺组织复杂的神经支配对麻醉医师通过超声引导区域阻滞提供足够的围手术期镇痛提出了巨大的挑战。 胸段硬膜外、肌间沟臂丛神经阻滞、椎旁阻滞、胸神经I和胸神经II阻滞已在不同的研究中使用,并取得了良好的效果。 还有技术上简单的区域阻滞,如超声引导的前锯肌平面(US 引导的 SAP)阻滞和竖脊肌平面(US 引导的 ESP)阻滞,可以有效地用于此目的。

福雷罗等人。将超声引导的竖脊肌平面 (US-ESP) 阻滞描述为一种新型镇痛技术,其中在竖脊肌下方进行局部麻醉注射。 先前的研究报道了根治性乳房切除术后使用 ESP 阻滞可有效减轻术后疼痛。 然而,很少有研究将 ESP 阻滞与另一种阻滞技术的功效进行比较。

前锯肌平面阻滞 (SAP) 提供前外侧和部分后胸壁镇痛,影响 T2 至 T9 的皮区。 SAP 主要影响胸肋间神经的外侧皮支,以及肋间臂神经、胸背神经和胸长神经。 该阻滞比胸神经阻滞 2 更靠后和尾部进行,其中目标神经位于前锯肌和背阔肌之间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患者的书面知情同意书。

    • 年龄:21-60岁。
    • 性别:女性患者。
    • 体重指数:< 35 kg/m2。
    • 身体状况:ASA I-II 级(美国麻醉医师协会)。
    • 手术类型:单侧改良根治术。

排除标准:

  • • 已知对研究药物有过敏史的患者。

    • 长期使用镇痛药或药物依赖。
    • 患者无法理解疼痛评估测试。
    • 解剖异常。
    • 神经病。
    • 怀孕或哺乳。
    • 区域麻醉的其他禁忌症,例如 注射部位出现脓毒性病灶。
    • 患有凝血障碍或正在接受抗凝治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:竖脊肌平面块

患者采取坐位。 针类型 使用 22 号脊椎针 10 cm 线性超声探头放置在 T5 棘突横向 3 cm 的纵向旁矢状方向。

竖脊肌位于 T5 横突尖端的表面。

进针 进针在上方入路的平面内插入。 将针尖放入竖脊肌深部的筋膜平面。

针尖的位置通过超声成像中可见的生理盐水液体扩散将竖脊肌与横突的骨影分开来确认。

局部麻醉和体积注射 20 ml 0.25% 布比卡因。

患者将通过竖脊肌平面阻滞方法接受 20 毫升 0.25% 布比卡因
其他名称:
  • E组
有源比较器:前锯肌平面阻滞:

患者仰卧,使用 10 厘米长的 22 号脊椎针将同侧上肢外展至 90°。 皮肤消毒后,将高频超声设备[9-12]和浅表线性探头首先放置在锁骨中部下方,并横向和向下移动以定位第一肋骨,在此识别胸大肌和胸小肌。美国窗口。

将超声探头移向腋窝,直到在第二、第三和第四肋骨上方识别出前锯肌。 传感器以稍微倾斜的角度固定在第四和第五肋骨的水平处,其上边缘为上前部,下边缘为下前部。

进针 用 3 ml 1% 利多卡因浸润穿刺部位皮肤后,将针插入腋中线前锯肌和背阔肌之间。

注射 20 mL 0.25% 布比卡因。

患者将通过前锯肌平面阻滞入路接受 20 毫升 0.25% 布比卡因。
其他名称:
  • S组
有源比较器:控制组
患者将仅接受全身麻醉以进行改良根治性乳房切除术。
患者将接受全身麻醉
其他名称:
  • C组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次需要镇痛的时间
大体时间:术后24小时内
第一次患者询问术后救援镇痛和总吗啡消耗量。
术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞的发作。
大体时间:封锁后20分钟内
感觉阻滞发生所需的时间。
封锁后20分钟内
感觉阻滞评估
大体时间:出块后8小时内
区块的质量和持续时间
出块后8小时内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
动态疼痛评分
大体时间:术后2小时、4小时、8小时、12小时、18小时和24小时。
视觉模拟评分 (VAS) 为 0-10,其中 0= 无疼痛,10= 最严重的疼痛。
术后2小时、4小时、8小时、12小时、18小时和24小时。
静态疼痛评分
大体时间:术后2小时、4小时、8小时、12小时、18小时和24小时。
视觉模拟评分 (VAS) 为 0-10,其中 0= 无疼痛,10= 最严重的疼痛。
术后2小时、4小时、8小时、12小时、18小时和24小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Halah I Zanfaly, MD、Zagazig university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月10日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月8日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月8日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ZagazigS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究完成并发表后计划

IPD 共享时间框架

研究完成并发表后计划

IPD 共享访问标准

首席研究员

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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