Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передняя блокада зубчатой ​​мышцы для периоперационной анальгезии

8 мая 2024 г. обновлено: Asmaa Mohammed Galal El-Deen, Zagazig University

Блокада разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем в сравнении с передней блокадой зубчатой ​​мышцы для периоперационной анальгезии у пациентов, перенесших модифицированную радикальную мастэктомию

Модифицированная радикальная мастэктомия является одной из наиболее часто выполняемых операций на молочной железе. Послеоперационную боль после мастэктомии следует свести к минимуму, поскольку у ряда женщин она может хронически сохраняться в течение нескольких месяцев в виде болевого синдрома после мастэктомии.

Применение морфина при острой боли после операции мастэктомии имеет множество побочных эффектов. Методы региональной блокады, такие как паравертебральная блокада и торакальная эпидуральная анатезия, имеют возможные осложнения и технические трудности.

Новые альтернативные регионарные методы, такие как блокада плоскости разгибателя позвоночника и блокада передней зубчатой ​​мышцы, являются клиническими испытаниями для обеспечения безопасной, простой и безболезненной анестезиологической процедуры с хорошим гемодинамическим профилем и профилем восстановления с адекватной периоперационной аналгезией для большой группы пациентов, перенесших операцию мастэктомии с целью сократить потребление опиоидов и впоследствии избежать побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным заболеванием у женщин во всем мире. К сожалению, сообщается, что у двух третей женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, в послеоперационный период развиваются хронические боли. Тип операции, лучевая терапия и клинически острая боль являются наиболее важными факторами риска развития более интенсивной хронической боли.

Благодаря усовершенствованным методам диагностики и схемам лечения прогноз при раке молочной железы улучшается: 5-летняя выживаемость пациентов с диагнозом первичного рака молочной железы увеличилась примерно до 85%. Стойкие послеоперационные болевые состояния в этой группе наблюдаются у 30–50% пациентов, причем до половины из них могут испытывать боль в течение более 5 лет. Более трети пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы, неадекватно контролируют острую послеоперационную боль.

Есть несколько способов справиться с болью после мастэктомии. Обычные системные лекарства, особенно опиоиды, имеют различные побочные эффекты, такие как зуд, тошнота, рвота и угнетение дыхания. Нестероидные противовоспалительные препараты связаны с нарушением функции почек и геморрагическими расстройствами.

Регионарная анестезия считается одним из способов эффективного контроля боли в периоперационном периоде. Регионарные блокады с использованием ультразвукового проводника стали прекрасным дополнением к общей анестезии для продления обезболивания после модифицированной радикальной мастэктомии. Преимущество включает в себя пролонгацию послеоперационного облегчения боли, снижение потребности в анальгетиках после операции, снижение показателей тошноты и рвоты, а также вероятность выписки из амбулаторного учреждения и пребывания в больнице.

Сложная иннервация тканей молочной железы представляет собой серьезную проблему для анестезиологов по обеспечению адекватной периоперационной аналгезии с помощью региональных блокад под контролем УЗИ. Грудная эпидуральная анестезия, межлестничная блокада плечевого сплетения, паравертебральная блокада, блокада I и II грудного нерва применялись в различных исследованиях с хорошими результатами. Существуют также технически простые региональные блокады, такие как блок передней зубчатой ​​мышцы под контролем УЗИ (SAP) и блок плоскости разгибателя позвоночника (ESP под контролем США), которые можно эффективно использовать для этой цели.

Фореро и др. описали блокаду плоскости разгибателя позвоночника под контролем ультразвука (US-ESP) как новый метод обезболивания, при котором инъекция местного анестетика осуществляется под мышцу, выпрямляющую позвоночник. Предыдущие исследования сообщили об эффективном уменьшении послеоперационной боли с помощью блокады ESP после радикальной мастэктомии. Тем не менее, лишь немногие исследования сравнивали эффективность блокады ESP с другой техникой блокады.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP) обеспечивает переднелатеральную и частичную анальгезию задней грудной стенки, воздействуя на дерматомы от Т2 до Т9. САП поражают преимущественно латеральные кожные ветви грудных межреберных нервов, а также межреберно-плечевые, торакодорсальные и длинные грудные нервы. Блокада выполняется дальше кзади и каудальнее, чем блокада грудного нерва-2, где целевые нервы расположены между передней зубчатой ​​мышцей и широчайшей мышцей спины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Asmaa M Galal Eldin, MD
  • Номер телефона: 002 01200726092
  • Электронная почта: asmaa.galal79@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: sara H Yousif, master
  • Номер телефона: 002 01015051856
  • Электронная почта: Saraheikal10@gmail.com

Места учебы

    • MD
      • Zagazig, MD, Египет, 44519
        • Рекрутинг
        • Zagazig
        • Контакт:
          • Asmaa M Galal Eldin, MD
          • Номер телефона: 002 01200726092
          • Электронная почта: asmaa.galal79@gmail.com
        • Контакт:
          • sara H Yousif, master
          • Номер телефона: 002 01015051856
          • Электронная почта: Saraheikal10@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие пациента.

    • Возраст: 21 - 60 лет.
    • Пол: пациентки женского пола.
    • Индекс массы тела: < 35 кг/м2.
    • Физический статус: I-II степень по ASA (Американское общество анестезиологов).
    • Вид операции: односторонняя модифицированная радикальная мастэктомия.

Критерий исключения:

  • • Пациент с известной аллергией на исследуемые препараты.

    • Хроническое употребление анальгетиков или лекарственная зависимость.
    • Пациенты не могут понять тест для оценки боли.
    • Анатомические аномалии.
    • Невропатическое заболевание.
    • Беременность или кормление грудью.
    • Другие противопоказания к регионарной анестезии, например. септический очаг в месте инъекции.
    • пациент с коагулопатией или на антикоагулянтной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоский блок Erector Spinae

место пациента в положении сидя. Тип иглы. Спинальная игла 22 калибра длиной 10 см. Линейный ультразвуковой датчик размещается в продольном парасагиттальном направлении на 3 см латеральнее остистого отростка Т5.

Мышца, выпрямляющая позвоночник, определяется поверхностно от кончика поперечного отростка Т5.

Введение иглы Игла вводится в плоскости выше нижнего доступа. Кончик иглы помещают в фасциальную плоскость глубокой части мышцы, выпрямляющей позвоночник.

Местоположение кончика иглы подтверждается видимым распространением физиологической жидкости, отделяющим мышцу, выпрямляющую позвоночник, от костной тени поперечного отростка на ультразвуковом изображении.

Местный анестетик и объемное введение 20 мл бупивакаина 0,25 %.

Пациент получит 20 мл 0,25% бупивакаина посредством плоского блока Erector Spinae.
Другие имена:
  • Группа Е
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой ​​мышцы:

Пациент лежит на спине с отведением ипсилатеральной верхней конечности под углом 90°. С помощью спинальной иглы 22 калибра длиной 10 см. После стерилизации кожи используется высокочастотное ультразвуковое устройство [9-12] и поверхностный линейный датчик, который сначала помещают ниже середины ключицы и перемещают латерально и вниз, чтобы определить 1-е ребро, где определяются большая и малая грудные мышцы. Окно США.

УЗИ-зонд перемещают в направлении подмышечной впадины до тех пор, пока не будет обнаружена передняя зубчатая мышца над 2-м, 3-м и 4-м ребром. Датчик держат под слегка косым углом на уровне 4 и 5 ребра, верхним краем верхне-передним, а нижним краем нижне-передним.

Введение иглы. После инфильтрации кожи в месте прокола 3 мл 1% лидокаина иглу вводят плоско между передней зубчатой ​​мышцей и широчайшей мышцей спины по средней подмышечной линии.

Инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина.

Пациент получит 20 мл 0,25% бупивакаина посредством блокады передней зубчатой ​​мышцы.
Другие имена:
  • Группа С
Активный компаратор: контрольная группа
пациенты будут получать только общую анестезию при модифицированной радикальной мастэктомии.
пациент получит общий наркоз
Другие имена:
  • Группа С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время первой потребности в анальгезии
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Пациент впервые просит экстренную анальгезию и полное употребление морфия после операции.
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сенсорного блока.
Временное ограничение: в течение 20 минут после блокировки
время, необходимое для возникновения сенсорного блока.
в течение 20 минут после блокировки
оценка сенсорного блока
Временное ограничение: в течение 8 часов после блокировки
качество и продолжительность блока
в течение 8 часов после блокировки

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
динамические оценки боли
Временное ограничение: через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимально сильная боль.
через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.
Статические оценки боли
Временное ограничение: через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = максимально сильная боль.
через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 18 часов и 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Halah I Zanfaly, MD, Zagazig University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

планируется после завершения исследования и публикации

Сроки обмена IPD

планируется после завершения исследования и публикации

Критерии совместного доступа к IPD

главный следователь

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоский блок Erector Spinae

Подписаться