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사정 금욕 시간 및 보조 생식 기술 결과

2024년 5월 7일 업데이트: The First Hospital of Jilin University

사정 금욕 시간 단축이 보조 생식 기술 결과에 미치는 영향: 전향적 무작위 대조 연구

이 임상 시험의 목표는 사정 금욕 시간을 줄이는 것이 보조 생식 기술의 결과를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

사정 금욕 기간을 줄이면 체외 수정 및 세포질 내 정자 주입에 대한 임상 임신율이 향상됩니까? 사정 금욕 기간을 줄이면 체외 수정과 세포질 내 정자 주입에서 배아의 질이 향상됩니까? 사정 금욕 기간을 줄이면 체외 수정과 세포질 내 정자 주입에서 임신 손실과 정상 출산율에 영향을 줍니까?

연구자들은 48시간 미만의 금욕 시간을 48시간 이상의 금욕 시간과 비교하여 48시간 미만의 금욕 시간이 체외 수정 결과를 개선했는지 확인합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

3~7일 동안 대조군 금욕

인간 융모막 성선 자극 호르몬 유발일에 1회 사정한 실험군

체외 수정 결과에 대한 후속 조치

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험의 목표는 사정 금욕 시간을 줄이는 것이 보조 생식 기술의 결과를 향상시킬 수 있는지 알아보는 것입니다.

A군: 실험군: 난자 채취일 전 48시간 이내에 1회 사정.

그룹 B: 대조군: 난자 채취일 전 4~7일 이내에 한 번 사정합니다.

현재 체외 수정에 대한 명확한 금욕 기간은 없으며, 일반적인 관행은 정액 검사에 대한 세계보건기구(WHO) 표준을 참조하는 것입니다: 금욕 기간은 2~7일입니다. 그룹 A는 난자 채취 48시간 전에 한 번 사정했습니다. 그룹 B는 대부분의 IVF 간격은 배란 시작부터 인간 융모막 성선 자극 호르몬 유발일까지 8~11일이지만, 난자 채취의 고정 시간은 유발일로부터 34~37시간입니다. 따라서 인간융모성 성선자극호르몬 시간을 판단할 때 난자 채취 전 48시간 이내로 한다. 실험군에서 수컷은 유발일에 한 번 사정하고, 사정에 실패하면 둘째 날에 사정할 수 있다.

체외 수정 결과에 대한 후속 조치

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부부의 나이는 20~45세이고 여성의 체질량지수는 18.5 이상 30kg/m2 미만이다.
  • 보조 생식 기술의 적응증을 충족하고 임신 보조를 위해 보조 생식 기술을 사용하는 데 동의하며 해당 과정에 들어갔습니다.
  • 남성은 정상적인 사정 기능을 갖고 있으며, 난자 채취 당일 자위행위 방식으로 정액 샘플을 제공할 예정이다.

제외 기준:

  • HIV와 같은 심각한 감염 및 주요 신체 질환이 있는 커플.
  • 무정자증과 같은 세포질 내 정자 주입을 위해 고환 정자를 사용합니다.
  • 보조 생식 기술을 위해 냉동 정자를 사용합니다.
  • 자궁내막증, 반복적인 착상실패 등
  • 고온, 정자에 영향을 미치는 화학물질, 방사선 또는 약물과의 접촉 등 정자 추출 전 3개월 이내에 정액 매개변수에 영향을 미치는 명확한 요인이 있습니다. 이전 고환염/부고환염, 잠복고환증, 방사선 요법 및 화학요법 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 짧은 금욕 시간 그룹
금욕 시간은 48시간 미만입니다.
행동: 금욕시간 단축
실험군에서 남성은 인간 융모막 성선 자극 호르몬이 유발된 날에 한 번 사정하고, 사정에 실패하면 둘째 날에도 사정할 수 있습니다.
간섭 없음: 일상적인 금욕 시간 그룹
3~7일간 금욕

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체외수정 시 금욕 기간에 따른 임신율.
기간: 년

모든 참가자는 배아 이식 후 4주 동안 초음파 검사를 받았습니다. 임신낭이 있으면 임상적 임신(+)으로 간주하고, 임신낭이 없으면 비임상적 임신(-)으로 간주합니다.

임상임신율 = (임상임신(+)주기수/이식주기)×100%.

두 그룹의 임신율 차이를 비교하는 것이 목표였습니다.
년
체외수정 시 금욕 기간에 따른 수정률.
기간: 년

수정율=(수정란수/수확한 계란수)×100%.

위의 매개변수는 평가 기준에 따라 숙련된 발생학자에 의해 평가되었으며 의료 기록에 기록되었습니다.

두 그룹 간의 수정율 차이를 비교하는 것이 목표였습니다.
년
체외수정 시 금욕기간에 따른 고품질 배아율.
기간: 년

고품질 배아 비율 = (우량 배아 수/정상 수정 난할 배아 수) ×100%.

위의 매개변수는 평가 기준에 따라 숙련된 발생학자에 의해 평가되었으며 의료 기록에 기록되었습니다.

목표는 두 그룹 간의 고품질 배아율의 차이를 비교하는 것이었습니다.
년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체외수정 시 금욕 기간에 따른 임신 손실률.
기간: 1.5년

임신 손실률 = 임신 손실 주기 횟수/이식 주기 ×100%. 임신 24주 이내에 발생하는 임신 손실을 기록하기 위해 이미 임상적으로 임신한 부부에 대해서는 추적 관찰을 실시해야 합니다.

목표는 두 그룹 간의 임신 손실률의 차이를 비교하는 것이었습니다.
1.5년
체외수정 시 다양한 금욕 기간의 실제 출산율.
기간: 1.5년

정상 출생률 = 정상 출생 주기 수/이식 주기 ×100%. 번역: 이미 임상적으로 임신한 부부의 경우 정상 출산 횟수를 기록하기 위해 지속적인 추적 관찰이 권장됩니다.

목표는 두 그룹 간의 생존 출생률의 차이를 비교하는 것이 었습니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The First Hospital of Jilin University

수사관

  • 수석 연구원: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024-HS-035

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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