射精禁欲時間と生殖補助医療の効果
2024年5月7日 更新者：The First Hospital of Jilin University
射精禁欲時間の短縮が生殖補助医療の成果に及ぼす影響：前向きランダム化対照研究
この臨床試験の目的は、射精禁欲時間を短縮することで生殖補助医療の成果を改善できるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
射精禁欲期間を短縮すると、体外受精や顕微授精の臨床妊娠率は向上しますか? 射精禁欲期間の短縮は、体外受精および細胞質内精子注入における胚の質を改善しますか? 射精禁欲期間の短縮は、体外受精および細胞質内精子注入における流産および出生率に影響しますか?
研究者らは、禁欲時間が48時間未満の場合と48時間を超える場合を比較し、禁欲時間が48時間未満の場合に体外受精の結果が改善されるかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
対照群は3～7日間禁欲
実験グループはヒト絨毛性ゴナドトロピン誘発日に1回射精した
体外受精の結果を追跡調査する
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、射精禁欲時間を短縮することで生殖補助医療の成果を改善できるかどうかを調べることです。
グループA: 実験グループ: 採卵日の48時間以内に1回射精。
グループ B: 対照グループ: 採卵日の 4 ～ 7 日前以内に 1 回射精。
現在、体外受精には明確な禁欲期間はなく、精液検査に関する世界保健機関の標準を参照するのが一般的です。禁欲期間は 2 ～ 7 日間です。グループ A は、採卵の 48 時間前に 1 回射精しました。グループ B は、排卵開始からヒト絨毛性性腺刺激ホルモン誘発日までのほとんどの体外受精間隔は8〜11日の範囲ですが、採卵の固定時間は誘発日から34〜37時間です。したがって、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンの時間を決定するときは、採卵前48時間未満である必要があります。実験グループでは、男性はトリガー日に1回射精し、射精に失敗した場合は2日目に射精できます。
体外受精の結果を追跡調査する
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yueying Zhu, Master
- 電話番号：13504308455
- メール：zhuyueying1974@jlu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yang Yu, doctorate
- 電話番号：13844000361
- メール：yuyang0351@jlu.edu.cn
研究場所
-
-
Jilin
-
Chang chun、Jilin、中国、130000
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
コンタクト：
- Yueying Zhu, Master
- 電話番号：13504308455
- メール：xiqi@jlu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 夫婦は20歳から45歳で、女性のBMIは18.5以上30kg/m2未満です。
- 生殖補助医療の適応を満たし、妊娠を補助するために生殖補助医療を使用することに同意し、そのプロセスに入っています。
- 男性は正常な射精機能を有しており、採卵当日には自慰法による精液サンプルを提供する予定。
除外基準:
- HIV などの重篤な感染症や重大な身体疾患を患っているカップル。
- 無精子症などの細胞質内精子注入のための精巣精子の使用。
- 生殖補助医療のための凍結精子の使用。
- 子宮内膜症、繰り返す着床障害など。
- 精子採取前 3 か月以内に、高温、化学物質との接触、放射線や精子に影響を与える薬剤など、精液パラメータに影響を及ぼす明らかな要因がある。以前の睾丸炎/精巣上体炎、停留精巣、放射線療法や化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：短期間の禁欲時間グループ
禁欲時間が48時間未満である
|
実験グループでは、男性はヒト絨毛性ゴナドトロピン誘発日に1回射精し、射精に失敗した場合は2日目に射精することができる。
|
|
介入なし：日常的な禁欲時間グループ
3～7日間の禁欲
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体外受精における禁欲期間別の妊娠率。
時間枠：1年
|
参加者全員は胚移植の4週間後に超音波検査を受けました。 胎嚢がある場合は臨床的妊娠 (+) とみなされ、一方、胎嚢がない場合は非臨床的妊娠 (-) とみなされました。 臨床妊娠率 = (臨床妊娠 (+) 周期数 / 移植周期) × 100%。 目的は、2 つのグループ間の妊娠率の違いを比較することでした。 |
1年
|
|
体外受精における禁欲期間別の受精率。
時間枠：1年
|
受精率＝（受精卵数／採卵数）×100％となります。 上記のパラメータは、評価基準に従って経験豊富な発生学者によって評価され、医療記録に記録されます。 目的は、2 つのグループ間の受精率の違いを比較することでした。 |
1年
|
|
体外受精における禁欲期間別の高品質胚発生率。
時間枠：1年
|
良質胚率＝（良質胚数／正常受精卵数）×１００％。 上記のパラメータは、評価基準に従って経験豊富な発生学者によって評価され、医療記録に記録されます。 目的は、2 つのグループ間の高品質胚率の違いを比較することでした。 |
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体外受精における禁欲期間別の流産率。
時間枠：1.5年
|
流産率 = 流産周期数 / 移植周期 × 100%。 臨床的にすでに妊娠しているカップルに対して追跡調査を実施し、妊娠 24 週以内に発生した流産を記録する必要があります。 目的は、2 つのグループ間の流産率の違いを比較することでした。 |
1.5年
|
|
体外受精における禁欲期間別の出生率。
時間枠：1.5年
|
出生率 = 出生周期数 / 移植周期 × 100%。 翻訳: すでに臨床的に妊娠しているカップルに対しては、継続的な追跡調査を行い、出生数を記録することが推奨されます。 目的は、2 つのグループ間の出生率の差を比較することでした。 |
1.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yueying Zhu, Master、The First Hospital of Jilin University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Barbagallo F, Condorelli RA, Mongioi LM, Cannarella R, Cimino L, Magagnini MC, Crafa A, La Vignera S, Calogero AE. Molecular Mechanisms Underlying the Relationship between Obesity and Male Infertility. Metabolites. 2021 Dec 4;11(12):840. doi: 10.3390/metabo11120840.
- Barbagallo F, Condorelli RA, Mongioi LM, Cannarella R, Aversa A, Calogero AE, La Vignera S. Effects of Bisphenols on Testicular Steroidogenesis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jun 30;11:373. doi: 10.3389/fendo.2020.00373. eCollection 2020.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
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- Agarwal A, Gupta S, Du Plessis S, Sharma R, Esteves SC, Cirenza C, Eliwa J, Al-Najjar W, Kumaresan D, Haroun N, Philby S, Sabanegh E. Abstinence Time and Its Impact on Basic and Advanced Semen Parameters. Urology. 2016 Aug;94:102-10. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.059. Epub 2016 May 16.
- Gupta S, Singh VJ, Fauzdar A, Prasad K, Srivastava A, Sharma K. Short Ejaculatory Abstinence in Normozoospermic Men is Associated with Higher Clinical Pregnancy Rates in Sub-fertile Couples Undergoing Intra-Cytoplasmic Sperm Injection in Assisted Reproductive Technology: A Retrospective Analysis of 1691 Cycles. J Hum Reprod Sci. 2021 Jul-Sep;14(3):273-280. doi: 10.4103/jhrs.jhrs_235_20. Epub 2021 Sep 28.
- Periyasamy AJ, Mahasampath G, Karthikeyan M, Mangalaraj AM, Kunjummen AT, Kamath MS. Does duration of abstinence affect the live-birth rate after assisted reproductive technology? A retrospective analysis of 1,030 cycles. Fertil Steril. 2017 Dec;108(6):988-992. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.034. Epub 2017 Oct 31.
- Sanchez-Martin P, Sanchez-Martin F, Gonzalez-Martinez M, Gosalvez J. Increased pregnancy after reduced male abstinence. Syst Biol Reprod Med. 2013 Oct;59(5):256-60. doi: 10.3109/19396368.2013.790919. Epub 2013 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月7日
最初の投稿 (実際)
2024年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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