Ejakulation afholdenhed tid og assisteret reproduktiv teknologi resultater
Effekten af at reducere ejakulationsafholdenhedstid på assisteret reproduktionsteknologi: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om reduktion af ejakulations-abstinenstiden kan forbedre resultatet af assisteret reproduktionsteknologi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer reduktion af varigheden af ejakulationsabstinens den kliniske graviditetsrate for in vitro fertilisering og intracytoplasmatisk sædinjektion? Forbedrer reduktion af varigheden af ejakulation abstinens embryokvaliteten i in vitro fertilisering og intracytoplasmatisk sædinjektion? Påvirker reduktion af varigheden af ejakulation abstinens graviditetstab og levende fødselsrater i in vitro fertilisering og intracytoplasmatisk sædinjektion?
Forskere vil sammenligne mindre end 48 timers afholdenhedstid med mere end 48 timer for at se, om mindre end 48 timers afholdenhedstid forbedrede resultaterne af in vitro fertilisering
Deltagerne vil:
Kontrolgruppeabstinens i 3-7 dage
Forsøgsgruppen ejakulerede én gang på udløserdagen for humant choriongonadotropin
Følge op på deres in vitro fertiliseringsresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om reduktion af ejakulations-abstinenstiden kan forbedre resultatet af assisteret reproduktionsteknologi.
Gruppe A: Eksperimentel gruppe: ejakulation én gang inden for 48 timer før dagen for ægudtagning.
Gruppe B: Kontrolgruppe: ejakulation én gang inden for 4-7 dage før dagen for ægudtagning.
Der er i øjeblikket ingen klar afholdsperiode for in vitro-fertilisering, og sædvanlig praksis er at henvise til Verdenssundhedsorganisationens standard for sædtestning: abstinensperiode på 2-7 dage. Gruppe A ejakulerede én gang 48 timer før ægudtagning. Gruppe B var kontrolgruppen, og ejakulation blev udført i henhold til den konventionelle protokol. De fleste IVF-intervaller fra ægløsningsinitiering til humant choriongonadotropin-triggerdag spænder fra 8-11 dage, men det faste tidspunkt for ægudtagning er 34-37 timer efter triggerdagen. Når man bestemmer den humane choriongonadotropin-tid, er det derfor mindre end 48 timer før ægudtagning. I forsøgsgruppen ejakulerer hannen én gang på udløsningsdagen og kan ejakuleres på den anden dag, hvis ejakulationen svigter.
Følge op på deres in vitro fertiliseringsresultater
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yueying Zhu, Master
- Telefonnummer: 13504308455
- E-mail: zhuyueying1974@jlu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yang Yu, doctorate
- Telefonnummer: 13844000361
- E-mail: yuyang0351@jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina, 130000
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yueying Zhu, Master
- Telefonnummer: 13504308455
- E-mail: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parret er mellem 20 og 45 år, og kvindens kropsmasseindeks er større end 18,5 og under 30 kg/m2.
- Mød indikationerne for assisteret reproduktionsteknologi, accepterer at bruge assisteret reproduktionsteknologi til at hjælpe graviditeten og gå ind i processen.
- Hannen har normal ejakulationsfunktion og planlægger at give en sædprøve ved masturbationsmetode på dagen for ægudtagning.
Ekskluderingskriterier:
- Par med alvorlige infektioner og større fysiske sygdomme, såsom HIV.
- Brugen af testikelsæd til intracytoplasmatisk sædinjektion, såsom azoospermi.
- Brugen af frossen sæd til assisteret reproduktionsteknologi.
- Endometriose, gentagen implantationsfejl mv.
- Der er klare faktorer, der påvirker sædparametre inden for 3 måneder før sædekstraktion, herunder høj temperatur, kontakt med kemikalier, stråling eller lægemidler, der påvirker sæd osv.; Tidligere orchitis/epididymitis, kryptorkisme, modtagelse af strålebehandling og kemoterapibehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort afholdstidsgruppe
abstinenstiden er mindre end 48 timer
|
I forsøgsgruppen ejakulerer hannen én gang på den humane choriongonadotropin-udløserdag og kan få udløsning på den anden dag, hvis ejakulationen svigter.
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig abstinenstidsgruppe
Afholdenhed i 3-7 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsraten for forskellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: Et år
|
Alle deltagere gennemgik ultralydsundersøgelse fire uger efter embryooverførsel. En svangerskabssæk blev betragtet som en klinisk graviditet (+), mens fraværet af en svangerskabssæk blev betragtet som en ikke-klinisk graviditet (-). Klinisk graviditetsrate = (antal kliniske graviditets (+) cyklusser/transplantationscyklusser) ×100 %. Målet var at sammenligne forskellen i graviditetsrater mellem de to grupper. |
Et år
|
|
Befrugtningsraten for forskellige abstinensperioder i in vitro-befrugtning.
Tidsramme: Et år
|
Befrugtningsgrad = (antal befrugtede æg/antal høstede æg) ×100%. Ovenstående parametre blev evalueret af erfarne embryologer i henhold til evalueringskriterierne og registreret i journalen. Målet var at sammenligne forskellen i befrugtningsraten mellem de to grupper. |
Et år
|
|
Den høje kvalitet af embryofrekvensen af forskellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: Et år
|
Højkvalitets embryorate = (antal højkvalitetsembryoner/antal normale befrugtede spaltningsembryoner) ×100%. Ovenstående parametre blev evalueret af erfarne embryologer i henhold til evalueringskriterierne og registreret i journalen. Målet var at sammenligne forskellen i embryofrekvens af høj kvalitet mellem de to grupper. |
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetstabsraten for forskellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: 1,5 år
|
Graviditetstabsrate = antal graviditetstabscyklusser/transplantationscyklusser × 100 %. Opfølgning bør udføres for par, der allerede er klinisk gravide, for at registrere ethvert graviditetstab, der opstår inden for 24 uger efter graviditeten. Målet var at sammenligne forskellen i graviditetstab mellem de to grupper. |
1,5 år
|
|
Levende fødselsrater for forskellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: 1,5 år
|
Levende fødselsrate = antal levende fødselscyklusser/transplantationscyklusser ×100 %. Oversættelse: Fortsat opfølgning anbefales til par, der allerede er klinisk gravide, for at dokumentere antallet af levendefødte. Målet var at sammenligne forskellen i antallet af levendefødte mellem de to grupper. |
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Barbagallo F, Condorelli RA, Mongioi LM, Cannarella R, Cimino L, Magagnini MC, Crafa A, La Vignera S, Calogero AE. Molecular Mechanisms Underlying the Relationship between Obesity and Male Infertility. Metabolites. 2021 Dec 4;11(12):840. doi: 10.3390/metabo11120840.
- Barbagallo F, Condorelli RA, Mongioi LM, Cannarella R, Aversa A, Calogero AE, La Vignera S. Effects of Bisphenols on Testicular Steroidogenesis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jun 30;11:373. doi: 10.3389/fendo.2020.00373. eCollection 2020.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Fedder J. Nonsperm cells in human semen: with special reference to seminal leukocytes and their possible influence on fertility. Arch Androl. 1996 Jan-Feb;36(1):41-65. doi: 10.3109/01485019608987883.
- Gervasi MG, Visconti PE. Molecular changes and signaling events occurring in spermatozoa during epididymal maturation. Andrology. 2017 Mar;5(2):204-218. doi: 10.1111/andr.12320.
- Agarwal A, Saleh RA, Bedaiwy MA. Role of reactive oxygen species in the pathophysiology of human reproduction. Fertil Steril. 2003 Apr;79(4):829-43. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04948-8.
- Zini A, Boman JM, Belzile E, Ciampi A. Sperm DNA damage is associated with an increased risk of pregnancy loss after IVF and ICSI: systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2663-8. doi: 10.1093/humrep/den321. Epub 2008 Aug 29.
- Osman A, Alsomait H, Seshadri S, El-Toukhy T, Khalaf Y. The effect of sperm DNA fragmentation on live birth rate after IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2015 Feb;30(2):120-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.10.018. Epub 2014 Nov 13.
- Gil-Guzman E, Ollero M, Lopez MC, Sharma RK, Alvarez JG, Thomas AJ Jr, Agarwal A. Differential production of reactive oxygen species by subsets of human spermatozoa at different stages of maturation. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1922-30. doi: 10.1093/humrep/16.9.1922.
- Sorensen F, Melsen LM, Fedder J, Soltanizadeh S. The Influence of Male Ejaculatory Abstinence Time on Pregnancy Rate, Live Birth Rate and DNA Fragmentation: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Mar 13;12(6):2219. doi: 10.3390/jcm12062219.
- Chen GX, Li HY, Lin YH, Huang ZQ, Huang PY, Da LC, Shi H, Yang L, Feng YB, Zheng BH. The effect of age and abstinence time on semen quality: a retrospective study. Asian J Androl. 2022 Jan-Feb;24(1):73-77. doi: 10.4103/aja202165.
- Agarwal A, Gupta S, Du Plessis S, Sharma R, Esteves SC, Cirenza C, Eliwa J, Al-Najjar W, Kumaresan D, Haroun N, Philby S, Sabanegh E. Abstinence Time and Its Impact on Basic and Advanced Semen Parameters. Urology. 2016 Aug;94:102-10. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.059. Epub 2016 May 16.
- Gupta S, Singh VJ, Fauzdar A, Prasad K, Srivastava A, Sharma K. Short Ejaculatory Abstinence in Normozoospermic Men is Associated with Higher Clinical Pregnancy Rates in Sub-fertile Couples Undergoing Intra-Cytoplasmic Sperm Injection in Assisted Reproductive Technology: A Retrospective Analysis of 1691 Cycles. J Hum Reprod Sci. 2021 Jul-Sep;14(3):273-280. doi: 10.4103/jhrs.jhrs_235_20. Epub 2021 Sep 28.
- Periyasamy AJ, Mahasampath G, Karthikeyan M, Mangalaraj AM, Kunjummen AT, Kamath MS. Does duration of abstinence affect the live-birth rate after assisted reproductive technology? A retrospective analysis of 1,030 cycles. Fertil Steril. 2017 Dec;108(6):988-992. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.034. Epub 2017 Oct 31.
- Sanchez-Martin P, Sanchez-Martin F, Gonzalez-Martinez M, Gosalvez J. Increased pregnancy after reduced male abstinence. Syst Biol Reprod Med. 2013 Oct;59(5):256-60. doi: 10.3109/19396368.2013.790919. Epub 2013 May 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-HS-035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .