Ejakulaatiosta pidättymisaika ja avustetun lisääntymisteknologian tulokset
Ejakulaatiosta pidättymisajan lyhentämisen vaikutus avustetun lisääntymisteknologian tuloksiin: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko siemensyöksyn pidättymisajan lyhentäminen parantaa avusteisen lisääntymistekniikan tuloksia. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Parantaako siemensyöksystä pidättymisen keston lyhentäminen kliinistä raskausastetta koeputkihedelmöityksen ja intrasytoplasmisen siittiöiden injektion yhteydessä? Parantaako siemensyöksystä pidättymisen keston lyhentäminen alkion laatua koeputkihedelmöityksessä ja intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa? Vaikuttaako siemensyöksyraittiuden keston lyhentäminen raskauden menetykseen ja elävien syntyvyyden määrään koeputkihedelmöityksessä ja solunsisäisessä siittiöiden injektiossa?
Tutkijat vertaavat alle 48 tunnin pidättymisaikaa yli 48 tuntiin nähdäkseen, parantaako alle 48 tunnin raittiusaika koeputkihedelmöitystuloksia
Osallistujat:
Kontrolliryhmän raittius 3-7 päivää
Koeryhmä ejakuloi kerran ihmisen koriongonadotropiinin laukaisupäivänä
Seuraa heidän koeputkihedelmöitystuloksiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko siemensyöksyn pidättymisajan lyhentäminen parantaa avusteisen lisääntymistekniikan tuloksia.
Ryhmä A: Kokeellinen ryhmä: siemensyöksy kerran 48 tunnin sisällä ennen munanottopäivää.
Ryhmä B: Kontrolliryhmä: siemensyöksy kerran 4-7 päivän sisällä ennen munanottopäivää.
Tällä hetkellä koeputkihedelmöityksellä ei ole selkeää raittiusaikaa, ja yleinen käytäntö on viitata Maailman terveysjärjestön siemennesteen testausstandardiin: 2-7 päivän raittiusjakso. A-ryhmä ejakuloitiin kerran 48 tuntia ennen munanottoa. Ryhmä B oli kontrolliryhmä, ja siemensyöksy suoritettiin tavanomaisen protokollan mukaisesti. Useimmat IVF-välit ovulaation alkamisesta ihmisen koriongonadotropiinin laukaisupäivään vaihtelevat välillä 8-11 päivää, mutta kiinteä munanhakuaika on 34-37 tuntia laukaisupäivän jälkeen. Siksi ihmisen koriongonadotropiiniaikaa määritettäessä se on alle 48 tuntia ennen munasolun ottamista. Koeryhmässä uros ejakuloituu kerran laukaisupäivänä ja voidaan ejakuloida toisena päivänä, jos siemensyöksy epäonnistuu.
Seuraa heidän koeputkihedelmöitystuloksiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueying Zhu, Master
- Puhelinnumero: 13504308455
- Sähköposti: zhuyueying1974@jlu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Yu, doctorate
- Puhelinnumero: 13844000361
- Sähköposti: yuyang0351@jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kiina, 130000
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueying Zhu, Master
- Puhelinnumero: 13504308455
- Sähköposti: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunta on 20–45-vuotias, ja naisen painoindeksi on yli 18,5 ja alle 30 kg/m2.
- Täytä avusteisen lisääntymistekniikan käyttöaiheet, suostut käyttämään avustettua lisääntymistekniikkaa raskauden auttamiseksi ja olet aloittanut prosessin.
- Miehellä on normaali siemensyöksytoiminto ja hän aikoo ottaa siemennestenäytteen itsetyydytysmenetelmällä munanottopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, joilla on vakavia infektioita ja vakavia fyysisiä sairauksia, kuten HIV.
- Kivesten siittiöiden käyttö intrasytoplasmiseen siittiöiden injektioon, kuten atsoospermia.
- Jäädytettyjen siittiöiden käyttö avusteisessa lisääntymisteknologiassa.
- Endometrioosi, toistuva implantaation epäonnistuminen jne.
- On olemassa selviä tekijöitä, jotka vaikuttavat siemennesteen parametreihin 3 kuukauden sisällä ennen siittiöiden ottamista, mukaan lukien korkea lämpötila, kosketus kemikaalien kanssa, säteily tai lääkkeet, jotka vaikuttavat siittiöön jne.; Aikaisempi orkiitti/epididymiitti, kryptorkidismi, säde- ja kemoterapiahoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyen pidättymisajan ryhmä
raittiusaika on alle 48 tuntia
|
Koeryhmässä urokset ejakuloivat kerran ihmisen koriongonadotropiinin laukaisupäivänä, ja ne voidaan ejakuloida toisena päivänä, jos siemensyöksy epäonnistuu.
|
|
Ei väliintuloa: rutiininomaisen raittiuden aikaryhmä
Raittius 3-7 päivää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten raittiusjaksojen raskausaste koeputkihedelmöityksessä.
Aikaikkuna: Vuosi
|
Kaikille osallistujille tehtiin ultraäänitutkimus neljä viikkoa alkionsiirron jälkeen. Raskauspussi katsottiin kliiniseksi raskaudeksi (+), kun taas raskauspussin puuttuminen katsottiin ei-kliiniseksi raskaudeksi (-). Kliininen raskausaste = (kliinisen raskauden (+) syklien lukumäärä/siirtosyklit) × 100 %. Tavoitteena oli verrata raskauden eroja kahden ryhmän välillä. |
Vuosi
|
|
Erilaisten raittiusjaksojen hedelmöitysaste koeputkihedelmöityksessä.
Aikaikkuna: Vuosi
|
Hedelmöitysaste = (hedelmöityneiden munien lukumäärä / korjattujen munien määrä) × 100 %. Kokeneet embryologit arvioivat edellä mainitut parametrit arviointikriteerien mukaisesti ja kirjasivat ne sairauskertomukseen. Tavoitteena oli verrata lannoitusmäärän eroa kahden ryhmän välillä. |
Vuosi
|
|
Laadukas alkionopeus eri raittiusjaksoilla koeputkihedelmöityksessä.
Aikaikkuna: Vuosi
|
Korkealaatuisten alkioiden määrä = (laadukkaiden alkioiden lukumäärä / normaalisti hedelmöittyneiden pilkkoutuneiden alkioiden lukumäärä) × 100 %. Kokeneet embryologit arvioivat edellä mainitut parametrit arviointikriteerien mukaisesti ja kirjasivat ne sairauskertomukseen. Tavoitteena oli verrata korkealaatuisten alkioiden eroa kahden ryhmän välillä. |
Vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten raittiusjaksojen raskauden menetysaste koeputkihedelmöityksessä.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Raskauden menetysprosentti = raskauden katkeamisjaksojen/siirtosyklien lukumäärä × 100 %. Pareille, jotka ovat jo kliinisesti raskaana, tulee seurata seurantaa, jotta voidaan kirjata kaikki raskauden menetykset, jotka tapahtuvat 24 viikon sisällä raskaudesta. Tavoitteena oli verrata eroa raskauden menetysten välillä näiden kahden ryhmän välillä. |
1,5 vuotta
|
|
Elävänä syntyvyyden eri raittiusjaksojen koeputkihedelmöityksessä.
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Elävä syntyvyys = elävänä syntyneiden syklien/siirtosyklien lukumäärä × 100 %. Käännös: Jatkuva seuranta on suositeltavaa pariskunnille, jotka ovat jo kliinisesti raskaana, jotta voidaan dokumentoida elävänä syntyneiden määrä. Tavoitteena oli verrata elävien syntyvyyden eroja näiden kahden ryhmän välillä. |
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Vander Borght M, Wyns C. Fertility and infertility: Definition and epidemiology. Clin Biochem. 2018 Dec;62:2-10. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.03.012. Epub 2018 Mar 16.
- Agarwal A, Mulgund A, Hamada A, Chyatte MR. A unique view on male infertility around the globe. Reprod Biol Endocrinol. 2015 Apr 26;13:37. doi: 10.1186/s12958-015-0032-1.
- Cates W, Farley TM, Rowe PJ. Worldwide patterns of infertility: is Africa different? Lancet. 1985 Sep 14;2(8455):596-8. doi: 10.1016/s0140-6736(85)90594-x.
- Barbagallo F, Condorelli RA, Mongioi LM, Cannarella R, Cimino L, Magagnini MC, Crafa A, La Vignera S, Calogero AE. Molecular Mechanisms Underlying the Relationship between Obesity and Male Infertility. Metabolites. 2021 Dec 4;11(12):840. doi: 10.3390/metabo11120840.
- Barbagallo F, Condorelli RA, Mongioi LM, Cannarella R, Aversa A, Calogero AE, La Vignera S. Effects of Bisphenols on Testicular Steroidogenesis. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Jun 30;11:373. doi: 10.3389/fendo.2020.00373. eCollection 2020.
- Leisegang K, Dutta S. Do lifestyle practices impede male fertility? Andrologia. 2021 Feb;53(1):e13595. doi: 10.1111/and.13595. Epub 2020 Apr 24.
- Fedder J. Nonsperm cells in human semen: with special reference to seminal leukocytes and their possible influence on fertility. Arch Androl. 1996 Jan-Feb;36(1):41-65. doi: 10.3109/01485019608987883.
- Gervasi MG, Visconti PE. Molecular changes and signaling events occurring in spermatozoa during epididymal maturation. Andrology. 2017 Mar;5(2):204-218. doi: 10.1111/andr.12320.
- Agarwal A, Saleh RA, Bedaiwy MA. Role of reactive oxygen species in the pathophysiology of human reproduction. Fertil Steril. 2003 Apr;79(4):829-43. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04948-8.
- Zini A, Boman JM, Belzile E, Ciampi A. Sperm DNA damage is associated with an increased risk of pregnancy loss after IVF and ICSI: systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2008 Dec;23(12):2663-8. doi: 10.1093/humrep/den321. Epub 2008 Aug 29.
- Osman A, Alsomait H, Seshadri S, El-Toukhy T, Khalaf Y. The effect of sperm DNA fragmentation on live birth rate after IVF or ICSI: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2015 Feb;30(2):120-7. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.10.018. Epub 2014 Nov 13.
- Gil-Guzman E, Ollero M, Lopez MC, Sharma RK, Alvarez JG, Thomas AJ Jr, Agarwal A. Differential production of reactive oxygen species by subsets of human spermatozoa at different stages of maturation. Hum Reprod. 2001 Sep;16(9):1922-30. doi: 10.1093/humrep/16.9.1922.
- Sorensen F, Melsen LM, Fedder J, Soltanizadeh S. The Influence of Male Ejaculatory Abstinence Time on Pregnancy Rate, Live Birth Rate and DNA Fragmentation: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Mar 13;12(6):2219. doi: 10.3390/jcm12062219.
- Chen GX, Li HY, Lin YH, Huang ZQ, Huang PY, Da LC, Shi H, Yang L, Feng YB, Zheng BH. The effect of age and abstinence time on semen quality: a retrospective study. Asian J Androl. 2022 Jan-Feb;24(1):73-77. doi: 10.4103/aja202165.
- Agarwal A, Gupta S, Du Plessis S, Sharma R, Esteves SC, Cirenza C, Eliwa J, Al-Najjar W, Kumaresan D, Haroun N, Philby S, Sabanegh E. Abstinence Time and Its Impact on Basic and Advanced Semen Parameters. Urology. 2016 Aug;94:102-10. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.059. Epub 2016 May 16.
- Gupta S, Singh VJ, Fauzdar A, Prasad K, Srivastava A, Sharma K. Short Ejaculatory Abstinence in Normozoospermic Men is Associated with Higher Clinical Pregnancy Rates in Sub-fertile Couples Undergoing Intra-Cytoplasmic Sperm Injection in Assisted Reproductive Technology: A Retrospective Analysis of 1691 Cycles. J Hum Reprod Sci. 2021 Jul-Sep;14(3):273-280. doi: 10.4103/jhrs.jhrs_235_20. Epub 2021 Sep 28.
- Periyasamy AJ, Mahasampath G, Karthikeyan M, Mangalaraj AM, Kunjummen AT, Kamath MS. Does duration of abstinence affect the live-birth rate after assisted reproductive technology? A retrospective analysis of 1,030 cycles. Fertil Steril. 2017 Dec;108(6):988-992. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.08.034. Epub 2017 Oct 31.
- Sanchez-Martin P, Sanchez-Martin F, Gonzalez-Martinez M, Gosalvez J. Increased pregnancy after reduced male abstinence. Syst Biol Reprod Med. 2013 Oct;59(5):256-60. doi: 10.3109/19396368.2013.790919. Epub 2013 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-HS-035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .