Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ejakulasjonsavholdstid og assistert reproduksjonsteknologi

7. mai 2024 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University

Effekten av å redusere ejakulasjonsavholdstid på assistert reproduksjonsteknologi: en prospektiv randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om reduksjon av ejakulasjonsavholdstiden kan forbedre resultatet av assistert reproduksjonsteknologi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer å redusere varigheten av ejakulasjonsabstinens den kliniske graviditetsraten for in vitro fertilisering og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon? Forbedrer å redusere varigheten av ejakulasjonsabstinens embryokvaliteten i in vitro fertilisering og intracytoplasmatisk spermie? Påvirker reduksjon av varigheten av ejakulasjonsabstinens svangerskapstap og levende fødselsrater i in vitro fertilisering og intracytoplasmatisk sædinjeksjon?

Forskere vil sammenligne mindre enn 48 timer avholdstid med mer enn 48 timer, for å se om mindre enn 48 timer avholdenhet forbedret resultatene av in vitro fertilisering

Deltakerne vil:

Kontrollgruppeavholdenhet i 3-7 dager

Eksperimentgruppen ejakulerte én gang på utløserdagen for humant koriongonadotropin

Følge opp deres in vitro fertiliseringsresultater

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om reduksjon av ejakulasjonsavholdstiden kan forbedre resultatet av assistert reproduksjonsteknologi.

Gruppe A: Eksperimentell gruppe: utløsning én gang innen 48 timer før dagen for egguttak.

Gruppe B: Kontrollgruppe: utløsning én gang innen 4-7 dager før dagen for egguttak.

Det er foreløpig ingen klar avholdsperiode for prøverørsbefruktning, og vanlig praksis er å henvise til Verdens helseorganisasjons standard for sædtesting: abstinensperiode på 2-7 dager. Gruppe A ejakulerte én gang 48 timer før egguttak. Gruppe B ble kontrollgruppen, og ejakulasjonen ble utført i henhold til den konvensjonelle protokollen. De fleste IVF-intervaller fra eggløsningsstart til humant koriongonadotropin-utløserdag varierer fra 8-11 dager, men den faste tiden for egguttak er 34-37 timer etter utløserdagen. Derfor, når man bestemmer menneskets koriongonadotropin-tid, er det mindre enn 48 timer før egguthenting. I forsøksgruppen ejakulerer hannen én gang på utløserdagen, og kan få utløsning på den andre dagen hvis ejakulasjonen mislykkes.

Følge opp deres in vitro fertiliseringsresultater

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Paret er mellom 20 og 45 år, og kvinnens kroppsmasseindeks er større enn 18,5 og mindre enn 30 kg/m2.
  • Møt indikasjonene for assistert befruktning, godta å bruke assistert befruktningsteknologi for å hjelpe graviditet og gå inn i prosessen.
  • Hannen har normal ejakulasjonsfunksjon og planlegger å gi en sædprøve ved onani på dagen for egguttak.

Ekskluderingskriterier:

  • Par med alvorlige infeksjoner og store fysiske sykdommer, som HIV.
  • Bruken av testikkelspermier for intracytoplasmatisk spermieinjeksjon, for eksempel azoospermi.
  • Bruk av frossen sæd for assistert reproduksjonsteknologi.
  • Endometriose, gjentatt implantasjonssvikt, etc.
  • Det er klare faktorer som påvirker sædparametere innen 3 måneder før spermekstraksjon, inkludert høy temperatur, kontakt med kjemikalier, stråling eller medikamenter som påvirker sperm osv.; Tidligere orkitt/epididymitt, kryptorkisme, strålebehandling og kjemoterapibehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort avholdstidsgruppe
abstinenstiden er mindre enn 48 timer
Atferdsmessig: Forkort avholdstiden
I den eksperimentelle gruppen ejakulerer hannen én gang på utløserdagen for humant koriongonadotropin, og kan få utløsning på den andre dagen hvis ejakulasjonen mislykkes.
Ingen inngripen: rutinemessig avholdstidsgruppe
Avholdenhet i 3-7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsraten for forskjellige abstinensperioder ved prøverørsbefruktning.
Tidsramme: Et år

Alle deltakerne gjennomgikk ultralydundersøkelse fire uker etter embryooverføring. En svangerskapssekk ble ansett som en klinisk graviditet (+), mens fravær av en svangerskapssekk ble ansett som en ikke-klinisk graviditet (-).

Klinisk graviditetsrate = (antall kliniske graviditetssykluser (+) sykluser/transplantasjonssykluser) ×100 %.

Målet var å sammenligne forskjellen i graviditetsrater mellom de to gruppene.
Et år
Befruktningsraten for ulike abstinensperioder ved prøverørsbefruktning.
Tidsramme: Et år

Befruktningsgrad = (antall befruktede egg/antall høstede egg) ×100 %.

Parametrene ovenfor ble evaluert av erfarne embryologer i henhold til evalueringskriteriene og registrert i journalen.

Målet var å sammenligne forskjellen i befruktningsgrad mellom de to gruppene.
Et år
Den høye kvaliteten på embryoraten for forskjellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: Et år

Høykvalitets embryorate = (antall høykvalitets embryoer/antall normale befruktede spaltningsembryoer) ×100 %.

Parametrene ovenfor ble evaluert av erfarne embryologer i henhold til evalueringskriteriene og registrert i journalen.

Målet var å sammenligne forskjellen i embryorate av høy kvalitet mellom de to gruppene.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetstapraten for forskjellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: 1,5 år

Graviditetstap = antall tapssykluser/transplantasjonssykluser × 100 %. Oppfølging bør utføres for par som allerede er klinisk gravide for å registrere ethvert svangerskapstap som oppstår innen 24 uker etter svangerskapet.

Målet var å sammenligne forskjellen i svangerskapstap mellom de to gruppene.
1,5 år
Levende fødselsrater for forskjellige abstinensperioder i in vitro-fertilisering.
Tidsramme: 1,5 år

Levende fødselsrate = antall levendefødte sykluser/transplantasjonssykluser ×100 %. Oversettelse: Fortsatt oppfølging anbefales for par som allerede er klinisk gravide for å dokumentere antall levendefødte.

Målet var å sammenligne forskjellen i antall levendefødte mellom de to gruppene.
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024-HS-035

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Befruktning in vitro

Kliniske studier på Forkort avholdstiden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere