Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magömlési absztinencia ideje és az asszisztált reprodukciós technológia eredményei

2024. május 7. frissítette: The First Hospital of Jilin University

Az ejakulációs absztinencia idejének csökkentésének hatása az asszisztált reprodukciós technológia eredményeire: leendő véletlenszerű, kontrollált tanulmány

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy az ejakuláció absztinencia idejének csökkentése javíthatja-e az asszisztált reprodukciós technológia eredményét. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Az ejakulációs absztinencia időtartamának csökkentése javítja-e a klinikai terhességi arányt az in vitro megtermékenyítés és az intracitoplazmatikus spermainjekció esetében? Az ejakulációs absztinencia időtartamának csökkentése javítja-e az embrió minőségét az in vitro megtermékenyítés és az intracitoplazmatikus spermiuminjektálás során? Az ejakulációs absztinencia időtartamának csökkentése befolyásolja-e a terhesség elvesztését és az élveszületési arányt in vitro megtermékenyítés és intracitoplazmatikus spermainjekció esetén?

A kutatók összehasonlítják a 48 óránál kevesebb absztinenciát a több mint 48 órával, hogy kiderüljön, a 48 óránál kevesebb absztinencia javítja-e az in vitro megtermékenyítési eredményeket.

A résztvevők:

Kontroll csoport absztinencia 3-7 napig

A kísérleti csoport egyszer ejakulált a humán koriongonadotropin trigger napján

Kövesse nyomon az in vitro megtermékenyítési eredményeket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy az ejakuláció absztinencia idejének csökkentése javíthatja-e az asszisztált reprodukciós technológia eredményét.

A csoport: Kísérleti csoport: ejakuláció egyszeri 48 órán belül a petefelvétel napja előtt.

B csoport: Kontroll csoport: ejakuláció egyszeri 4-7 napon belül a petefelvétel napja előtt.

Jelenleg nincs egyértelmű absztinencia időszak az in vitro megtermékenyítésre, és a szokásos gyakorlat az Egészségügyi Világszervezet spermavizsgálati szabványa: 2-7 napos absztinencia időszak. Az A csoport 48 órával a petefelvétel előtt egyszer ejakulált. A B csoport a kontrollcsoport, és az ejakulációt a hagyományos protokoll szerint végeztük. A legtöbb IVF intervallum az ovuláció kezdetétől a humán koriongonadotropin trigger napjáig 8-11 nap, de a petefelvétel fix időpontja a trigger nap után 34-37 óra. Ezért a humán chorion gonadotropin idejének meghatározásakor kevesebb, mint 48 óra telik el a petesejt visszanyeréséig. A kísérleti csoportban a hímek egyszer ejakulálnak a kiváltó napon, és a második napon is ejakulálhatók, ha az ejakuláció nem sikerül.

Kövesse nyomon az in vitro megtermékenyítési eredményeket

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kína, 130000
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A házaspár 20 és 45 év közötti, a nő testtömeg-indexe nagyobb, mint 18,5 és kevesebb, mint 30 kg/m2.
  • Megfelel az asszisztált reprodukciós technológia jelzéseinek, beleegyezik abba, hogy asszisztált reprodukciós technológiát alkalmaz a terhesség elősegítésére, és belépett a folyamatba.
  • A hím normális magömlési funkcióval rendelkezik, és azt tervezi, hogy maszturbációs módszerrel spermamintát ad a tojásfelvétel napján.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fertőzésben és súlyos testi betegségben szenvedő párok, például HIV.
  • A herék spermiumának alkalmazása intracitoplazmatikus spermium injekcióhoz, például azoospermiához.
  • Fagyasztott spermiumok használata asszisztált reprodukciós technológia céljából.
  • Endometriózis, ismételt beültetési kudarc stb.
  • A spermium kivonása előtti 3 hónapon belül egyértelmű tényezők befolyásolják a sperma paramétereit, beleértve a magas hőmérsékletet, a vegyszerekkel való érintkezést, a sugárzást vagy a spermiumot befolyásoló gyógyszereket stb.; Korábbi orchitis/epididimitis, cryptorchidizmus, sugár- és kemoterápiás kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid absztinencia idő csoport
az absztinencia ideje kevesebb, mint 48 óra
Viselkedési: Rövidítse le az absztinencia idejét
A kísérleti csoportban a hímek egyszer ejakulálnak a humán chorion gonadotropin kiváltási napján, és a második napon is ejakulálhatók, ha az ejakuláció nem sikerül.
Nincs beavatkozás: rutin absztinencia időcsoport
3-7 napos absztinencia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző absztinencia periódusok terhességi aránya az in vitro megtermékenyítésben.
Időkeret: Egy év

Minden résztvevő ultrahangos vizsgálaton esett át négy héttel az embrióátültetés után. A terhességi zsák klinikai terhességnek (+), míg a terhességi zsák hiánya nem klinikai terhességnek (-) minősült.

Klinikai terhességi arány = (klinikai terhességi ciklusok száma (+) / transzplantációs ciklusok) × 100%.

A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a két csoport terhességi arányaiban mutatkozó különbségeket.
Egy év
A különböző absztinencia periódusok megtermékenyítési aránya az in vitro megtermékenyítésben.
Időkeret: Egy év

Megtermékenyítési arány = (megtermékenyített peték száma/legyűjtött peték száma) × 100%.

A fenti paramétereket tapasztalt embriológusok értékelték ki az értékelési szempontok szerint, és rögzítették a kórlapon.

A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a két csoport trágyázási arányának különbségét.
Egy év
A különböző absztinencia periódusok kiváló minőségű embrióaránya in vitro megtermékenyítésben.
Időkeret: Egy év

Kiváló minőségű embriók aránya = (jó minőségű embriók száma/normálisan megtermékenyített hasadású embriók száma) ×100%.

A fenti paramétereket tapasztalt embriológusok értékelték ki az értékelési szempontok szerint, és rögzítették a kórlapon.

A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a két csoport között a jó minőségű embriók aránya közötti különbséget.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző absztinencia periódusok terhességvesztési aránya in vitro megtermékenyítésben.
Időkeret: 1,5 év

Terhességi veszteség aránya = terhességi elvesztési ciklusok/transzplantációs ciklusok száma × 100%. A már klinikailag terhes párokat nyomon kell követni, hogy rögzítsék a terhességet követő 24 héten belül bekövetkező terhességi veszteséget.

A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a két csoport terhességi elvesztési arányának különbségét.
1,5 év
A különböző absztinencia periódusok élveszületési arányai in vitro megtermékenyítésben.
Időkeret: 1,5 év

Élveszületési arány = élveszületési ciklusok/transzplantációs ciklusok száma × 100%. Fordítás: A már klinikailag terhes párok számára javasolt a folyamatos nyomon követés, hogy dokumentálják az élveszületések számát.

A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a két csoport élveszületési arányszámának különbségét.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The First Hospital of Jilin University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-HS-035

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Műtrágyázás in vitro

Klinikai vizsgálatok a Rövidítse le az absztinencia idejét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel