Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tiempo de abstinencia de la eyaculación y resultados de la tecnología de reproducción asistida

7 de mayo de 2024 actualizado por: The First Hospital of Jilin University

El efecto de reducir el tiempo de abstinencia de la eyaculación en los resultados de la tecnología de reproducción asistida: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado

El objetivo de este ensayo clínico es saber si reducir el tiempo de abstinencia de la eyaculación puede mejorar el resultado de la tecnología de reproducción asistida. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La reducción de la duración de la abstinencia de la eyaculación mejora la tasa de embarazo clínico para la fertilización in vitro y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides? ¿La reducción de la duración de la abstinencia de la eyaculación mejora la calidad del embrión en la fertilización in vitro y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides? ¿La reducción de la duración de la abstinencia de la eyaculación afecta las tasas de pérdida de embarazos y de nacidos vivos en la fertilización in vitro y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides?

Los investigadores compararán menos de 48 horas de abstinencia con más de 48 horas, para ver si menos de 48 horas de abstinencia mejoran los resultados de la fertilización in vitro.

Los participantes:

Abstinencia del grupo de control durante 3-7 días.

El grupo experimental eyaculó una vez el día en que se activa la gonadotropina coriónica humana.

Seguimiento de los resultados de su fertilización in vitro.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es saber si reducir el tiempo de abstinencia de la eyaculación puede mejorar el resultado de la tecnología de reproducción asistida.

Grupo A: Grupo experimental: eyaculación una vez dentro de las 48 horas anteriores al día de la extracción de óvulos.

Grupo B: Grupo de control: eyaculación una vez dentro de los 4 a 7 días anteriores al día de la extracción del óvulo.

Actualmente no existe un período de abstinencia claro para la fertilización in vitro, y la práctica habitual es consultar el estándar de la Organización Mundial de la Salud para las pruebas de semen: período de abstinencia de 2 a 7 días. El grupo A eyaculó una vez 48 horas antes de la extracción de óvulos. El grupo B fue el grupo de control, y la eyaculación se realizó de acuerdo con el protocolo convencional. La mayoría de los intervalos de FIV desde el inicio de la ovulación hasta el día desencadenante de la gonadotropina coriónica humana varían de 8 a 11 días, pero el tiempo fijo de recuperación de óvulos es de 34 a 37 horas después del día desencadenante. Por lo tanto, al determinar el tiempo de gonadotropina coriónica humana, transcurren menos de 48 horas antes de la extracción de los óvulos. En el grupo experimental, el macho eyacula una vez el día desencadenante y puede eyacular el segundo día si la eyaculación falla.

Seguimiento de los resultados de su fertilización in vitro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yang Yu, doctorate
  • Número de teléfono: 13844000361
  • Correo electrónico: yuyang0351@jlu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Yueying Zhu, Master
          • Número de teléfono: 13504308455
          • Correo electrónico: xiqi@jlu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La pareja tiene entre 20 y 45 años y el índice de masa corporal de la mujer es superior a 18,5 e inferior a 30 kg/m2.
  • Cumplir con las indicaciones de la tecnología de reproducción asistida, aceptar el uso de tecnología de reproducción asistida para asistir el embarazo y haber ingresado al proceso.
  • El hombre tiene una función de eyaculación normal y planea proporcionar una muestra de semen mediante el método de masturbación el día de la extracción de óvulos.

Criterio de exclusión:

  • Parejas con infecciones graves y enfermedades físicas importantes, como el VIH.
  • El uso de espermatozoides testiculares para la inyección intracitoplasmática de espermatozoides, como la azoospermia.
  • El uso de esperma congelado para la tecnología de reproducción asistida.
  • Endometriosis, fallos repetidos de implantación, etc.
  • Hay factores claros que afectan los parámetros del semen dentro de los 3 meses anteriores a la extracción de esperma, incluida la temperatura alta, el contacto con productos químicos, radiación o medicamentos que afectan los espermatozoides, etc.; orquitis/epididimitis previa, criptorquidia, tratamiento con radioterapia y quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tiempo de abstinencia corta
el tiempo de abstinencia es inferior a 48 horas
Conductual: Acortar el tiempo de abstinencia
En el grupo experimental, el hombre eyacula una vez el día en que se activa la gonadotropina coriónica humana y puede eyacular el segundo día si la eyaculación falla.
Sin intervención: grupo de tiempo de abstinencia de rutina
Abstinencia durante 3-7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de embarazo de diferentes períodos de abstinencia en la fertilización in vitro.
Periodo de tiempo: Un año

Todos los participantes se sometieron a una ecografía cuatro semanas después de la transferencia de embriones. El saco gestacional se consideró embarazo clínico (+), mientras que la ausencia de saco gestacional se consideró embarazo no clínico (-).

Tasa de embarazo clínico = (número de ciclos de embarazo clínico (+)/ciclos de trasplante) ×100%.

El objetivo era comparar la diferencia en las tasas de embarazo entre los dos grupos.
Un año
La tasa de fertilización de diferentes períodos de abstinencia en la fertilización in vitro.
Periodo de tiempo: Un año

Tasa de fertilización = (número de óvulos fertilizados/número de óvulos recolectados) ×100%.

Los parámetros anteriores fueron evaluados por embriólogos experimentados de acuerdo con los criterios de evaluación y registrados en la historia clínica.

El objetivo era comparar la diferencia en la tasa de fertilización entre los dos grupos.
Un año
La tasa de embriones de alta calidad de diferentes períodos de abstinencia en la fertilización in vitro.
Periodo de tiempo: Un año

Tasa de embriones de alta calidad = (número de embriones de alta calidad/número de embriones de escisión fertilizados normales) ×100%.

Los parámetros anteriores fueron evaluados por embriólogos experimentados de acuerdo con los criterios de evaluación y registrados en la historia clínica.

El objetivo era comparar la diferencia en la tasa de embriones de alta calidad entre los dos grupos.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de pérdida de embarazo de diferentes períodos de abstinencia en la fertilización in vitro.
Periodo de tiempo: 1,5 años

Tasa de pérdida de embarazo = número de ciclos de pérdida de embarazo/ciclos de trasplante ×100%. Se debe realizar un seguimiento de las parejas que ya están clínicamente embarazadas para registrar cualquier pérdida del embarazo que ocurra dentro de las 24 semanas posteriores a la gestación.

El objetivo era comparar la diferencia en la tasa de pérdida de embarazos entre los dos grupos.
1,5 años
Las tasas de nacidos vivos de diferentes períodos de abstinencia en la fertilización in vitro.
Periodo de tiempo: 1,5 años

Tasa de nacidos vivos = número de ciclos de nacidos vivos/ciclos de trasplante ×100%. Traducción: Se recomienda un seguimiento continuo de las parejas que ya están clínicamente embarazadas para documentar el número de nacidos vivos.

El objetivo era comparar la diferencia en las tasas de nacidos vivos entre los dos grupos.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The First Hospital of Jilin University

Investigadores

  • Investigador principal: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-HS-035

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fertilización in Vitro

Ensayos clínicos sobre Acortar el tiempo de abstinencia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir