Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Temps d'abstinence en matière d'éjaculation et résultats des technologies de procréation assistée

7 mai 2024 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

L'effet de la réduction du temps d'abstinence de l'éjaculation sur les résultats des technologies de procréation assistée : une étude prospective contrôlée randomisée

Le but de cet essai clinique est de savoir si la réduction du temps d'abstinence de l'éjaculation peut améliorer les résultats de la technologie de procréation assistée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

La réduction de la durée d'abstinence de l'éjaculation améliore-t-elle le taux de grossesse clinique pour la fécondation in vitro et l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes ? La réduction de la durée de l'abstinence de l'éjaculation améliore-t-elle la qualité des embryons lors de la fécondation in vitro et de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes ? La réduction de la durée de l'abstinence de l'éjaculation affecte-t-elle les fausses couches et les taux de naissances vivantes lors de la fécondation in vitro et de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes ?

Les chercheurs compareront moins de 48 heures d'abstinence à plus de 48 heures, pour voir si moins de 48 heures d'abstinence améliorent les résultats de la fécondation in vitro.

Les participants :

Abstinence du groupe témoin pendant 3 à 7 jours

Le groupe expérimental a éjaculé une fois le jour du déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine

Suivre leurs résultats de fécondation in vitro

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est de savoir si la réduction du temps d'abstinence de l'éjaculation peut améliorer les résultats de la technologie de procréation assistée.

Groupe A : Groupe expérimental : éjaculation une fois dans les 48 heures précédant le jour de la récupération des ovules.

Groupe B : Groupe témoin : éjaculation une fois dans les 4 à 7 jours précédant le jour de la récupération des ovules.

Il n'existe actuellement aucune période d'abstinence claire pour la fécondation in vitro, et la pratique habituelle consiste à se référer à la norme de l'Organisation mondiale de la santé pour les tests de sperme : période d'abstinence de 2 à 7 jours. Le groupe A a éjaculé une fois 48 heures avant le prélèvement des ovules. Le groupe B était La plupart des intervalles de FIV depuis le début de l'ovulation jusqu'au jour de déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine varient de 8 à 11 jours, mais l'heure fixe de récupération des ovules est de 34 à 37 heures après le jour de déclenchement. Par conséquent, lors de la détermination du temps de gonadotrophine chorionique humaine, il est inférieur à 48 heures avant la récupération des œufs. Dans le groupe expérimental, le mâle éjacule une fois le jour du déclenchement et peut être éjaculé le deuxième jour en cas d'échec des éjaculations.

Suivre leurs résultats de fécondation in vitro

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Chine, 130000
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Yueying Zhu, Master
          • Numéro de téléphone: 13504308455
          • E-mail: xiqi@jlu.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le couple a entre 20 et 45 ans et l'indice de masse corporelle de la femme est supérieur à 18,5 et inférieur à 30 kg/m2.
  • Répondre aux indications de la technologie de procréation assistée, accepter d'utiliser la technologie de procréation assistée pour faciliter la grossesse et être entré dans le processus.
  • Le mâle a une fonction d'éjaculation normale et prévoit de fournir un échantillon de sperme par méthode de masturbation le jour du prélèvement des ovules.

Critère d'exclusion:

  • Couples souffrant d’infections graves et de maladies physiques majeures, comme le VIH.
  • L'utilisation de spermatozoïdes testiculaires pour l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes, comme l'azoospermie.
  • L'utilisation de sperme congelé pour la technologie de procréation assistée.
  • Endométriose, échecs d'implantation répétés, etc.
  • Il existe des facteurs clairs affectant les paramètres du sperme dans les 3 mois précédant l'extraction du sperme, notamment une température élevée, un contact avec des produits chimiques, des radiations ou des médicaments qui affectent le sperme, etc. ; Orchite/épididymite antérieure, cryptorchidie, traitement de radiothérapie et de chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à temps d'abstinence court
le temps d'abstinence est inférieur à 48 heures
Comportemental: Raccourcir le temps d'abstinence
Dans le groupe expérimental, l'homme éjacule une fois le jour du déclenchement de la gonadotrophine chorionique humaine et peut être éjaculé le deuxième jour en cas d'échec des éjaculations.
Aucune intervention: groupe de temps d'abstinence de routine
Abstinence pendant 3 à 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de grossesse de différentes périodes d'abstinence en fécondation in vitro.
Délai: Une année

Tous les participants ont subi une échographie quatre semaines après le transfert d’embryon. Un sac gestationnel était considéré comme une grossesse clinique (+), tandis que l'absence de sac gestationnel était considérée comme une grossesse non clinique (-).

Taux de grossesse clinique = (nombre de cycles de grossesse clinique (+)/cycles de transplantation) × 100 %.

L'objectif était de comparer la différence de taux de grossesse entre les deux groupes.
Une année
Le taux de fécondation de différentes périodes d'abstinence en fécondation in vitro.
Délai: Une année

Taux de fécondation = (nombre d'œufs fécondés/nombre d'œufs récoltés) ×100 %.

Les paramètres ci-dessus ont été évalués par desembryologistes expérimentés selon les critères d'évaluation et consignés dans le dossier médical.

L'objectif était de comparer la différence de taux de fécondation entre les deux groupes.
Une année
Le taux d'embryons de haute qualité de différentes périodes d'abstinence en fécondation in vitro.
Délai: Une année

Taux d'embryons de haute qualité = (nombre d'embryons de haute qualité/nombre d'embryons à clivage fécondé normal) × 100 %.

Les paramètres ci-dessus ont été évalués par desembryologistes expérimentés selon les critères d'évaluation et consignés dans le dossier médical.

L’objectif était de comparer la différence de taux d’embryons de haute qualité entre les deux groupes.
Une année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de fausses couches de différentes périodes d'abstinence en fécondation in vitro.
Délai: 1,5 ans

Taux de fausses couches = nombre de cycles de fausses couches/cycles de transplantation × 100 %. Un suivi doit être effectué pour les couples qui sont déjà cliniquement enceintes afin d'enregistrer toute fausse couche survenant dans les 24 semaines suivant la gestation.

L’objectif était de comparer la différence de taux de fausses couches entre les deux groupes.
1,5 ans
Les taux de natalité vivante de différentes périodes d'abstinence en fécondation in vitro.
Délai: 1,5 ans

Taux de natalité vivante = nombre de cycles de naissances vivantes/cycles de transplantation × 100 %. Traduction : Un suivi continu est conseillé aux couples qui sont déjà cliniquement enceintes afin de documenter le nombre de naissances vivantes.

L'objectif était de comparer la différence de taux de natalité vivante entre les deux groupes.
1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Hospital of Jilin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-HS-035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fertilisation in Vitro

Essais cliniques sur Raccourcir le temps d'abstinence

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Oman

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner