Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ejakulationsavhållsamhetstid och assisterad reproduktionsteknologi

7 maj 2024 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University

Effekten av att minska utlösningsabstinenstiden på resultaten av assisterad reproduktionsteknologi: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om en minskning av utlösningsabstinenstiden kan förbättra resultatet av assisterad reproduktionsteknologi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Förbättrar en minskning av varaktigheten av ejakulationsabstinens den kliniska graviditetsfrekvensen för provrörsbefruktning och intracytoplasmatisk spermieinjektion? Förbättrar en minskning av varaktigheten av ejakulationsabstinens embryonkvaliteten vid provrörsbefruktning och intracytoplasmatisk spermieinjektion? Påverkar en minskning av varaktigheten av ejakulationsabstinens graviditetsförlust och levande födelsetal vid provrörsbefruktning och intracytoplasmatisk spermieinjektion?

Forskare kommer att jämföra mindre än 48 timmars avhållsamhetstid med mer än 48 timmar, för att se om mindre än 48 timmars avhållsamhetstid förbättrade resultaten för provrörsbefruktning

Deltagarna kommer att:

Kontrollgruppsabstinens i 3-7 dagar

Den experimentella gruppen ejakulerade en gång på den mänskliga choriongonadotropintriggerdagen

Följ upp deras provrörsbefruktningsresultat

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om en minskning av utlösningsabstinenstiden kan förbättra resultatet av assisterad reproduktionsteknologi.

Grupp A: Experimentgrupp: ejakulation en gång inom 48 timmar före dagen för ägguttag.

Grupp B: Kontrollgrupp: utlösning en gång inom 4-7 dagar före dagen för ägguttag.

Det finns för närvarande ingen tydlig abstinensperiod för provrörsbefruktning, och vanlig praxis är att hänvisa till Världshälsoorganisationens standard för spermatestning: abstinensperiod på 2-7 dagar. Grupp A ejakulerades en gång 48 timmar före ägguttag. Grupp B var kontrollgruppen, och utlösningen utfördes enligt det konventionella protokollet. De flesta IVF-intervall från ägglossningsinitiering till humant koriongonadotropin triggerdag sträcker sig från 8-11 dagar, men den fasta tiden för ägguttag är 34-37 timmar efter triggerdagen. När man bestämmer tiden för humant koriongonadotropin är det därför mindre än 48 timmar innan ägguttag.I experimentgruppen ejakulerar hanar en gång på utlösningsdagen och kan få utlösning på den andra dagen om ejakulationen misslyckas.

Följ upp deras provrörsbefruktningsresultat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Chang chun, Jilin, Kina, 130000
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Paret är mellan 20 och 45 år och kvinnans kroppsmassaindex är större än 18,5 och mindre än 30 kg/m2.
  • Uppfylla indikationerna för assisterad befruktning, gå med på att använda assisterad befruktning för att hjälpa graviditeten och gå in i processen.
  • Hanen har normal ejakulationsfunktion och planerar att ge ett spermaprov med onanimetoden på dagen för ägguttag.

Exklusions kriterier:

  • Par med allvarliga infektioner och stora fysiska sjukdomar, som HIV.
  • Användningen av testikelspermier för intracytoplasmatisk spermieinjektion, såsom azoospermi.
  • Användningen av frusna spermier för assisterad reproduktionsteknologi.
  • Endometrios, upprepad implantationssvikt m.m.
  • Det finns tydliga faktorer som påverkar spermaparametrarna inom 3 månader före spermieextraktion, inklusive hög temperatur, kontakt med kemikalier, strålning eller läkemedel som påverkar spermier etc.; Tidigare orkit/epididymitis, kryptorchidism, strålbehandling och kemoterapibehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kort abstinensgrupp
abstinenstiden är mindre än 48 timmar
Beteende: Förkorta abstinenstiden
I den experimentella gruppen ejakulerar hanar en gång på utlösningsdagen för humant koriongonadotropin och kan ejakuleras på den andra dagen om ejakulationen misslyckas.
Inget ingripande: rutinmässig abstinenstidsgrupp
Abstinens i 3-7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvensen för olika abstinensperioder vid provrörsbefruktning.
Tidsram: Ett år

Alla deltagare genomgick ultraljudsundersökning fyra veckor efter embryoöverföring. En graviditetspåse ansågs vara en klinisk graviditet (+), medan frånvaron av en graviditetspåse ansågs vara en icke-klinisk graviditet (-).

Klinisk graviditetsfrekvens = (antal kliniska graviditetscykler (+)/transplantationscykler) ×100 %.

Syftet var att jämföra skillnaden i graviditetsfrekvens mellan de två grupperna.
Ett år
Befruktningshastigheten för olika abstinensperioder vid provrörsbefruktning.
Tidsram: Ett år

Befruktningsgrad = (antal befruktade ägg/antal skördade ägg) ×100%.

Ovanstående parametrar utvärderades av erfarna embryologer enligt utvärderingskriterierna och registrerades i journalen.

Syftet var att jämföra skillnaden i befruktningsgrad mellan de två grupperna.
Ett år
Den högkvalitativa embryofrekvensen för olika abstinensperioder vid provrörsbefruktning.
Tidsram: Ett år

Högkvalitativ embryofrekvens = (antal högkvalitativa embryon/antal normala befruktade klyvningsembryon) ×100%.

Ovanstående parametrar utvärderades av erfarna embryologer enligt utvärderingskriterierna och registrerades i journalen.

Syftet var att jämföra skillnaden i embryofrekvens av hög kvalitet mellan de två grupperna.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsförlustfrekvensen för olika abstinensperioder vid provrörsbefruktning.
Tidsram: 1,5 år

Graviditetsförlustfrekvens = antal graviditetsförlustcykler/transplantationscykler ×100 %. Uppföljning bör göras för par som redan är kliniskt gravida för att registrera eventuella graviditetsförluster som inträffar inom 24 veckor efter graviditeten.

Syftet var att jämföra skillnaden i graviditetsförlust mellan de två grupperna.
1,5 år
Levande födelsetal för olika abstinensperioder vid provrörsbefruktning.
Tidsram: 1,5 år

Levande födelsetal = antal levande födslar/transplantationscykler ×100 %. Översättning: Fortsatt uppföljning rekommenderas för par som redan är kliniskt gravida för att dokumentera antalet levande födda.

Syftet var att jämföra skillnaden i levande födelsetal mellan de två grupperna.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Utredare

  • Huvudutredare: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-HS-035

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Befruktning in vitro

Kliniska prövningar på Förkorta abstinenstiden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera